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【ChiCTR2600123937】基于表面肌电技术观察经颅磁刺激联合生物反馈在脑卒中后吞咽障碍康复中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600123937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

基于表面肌电技术观察经颅磁刺激联合生物反馈在脑卒中后吞咽障碍康复中的应用

试验专业题目

基于表面肌电技术观察经颅磁刺激联合生物反馈在脑卒中后吞咽障碍康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

1、本研究将重复经颅磁刺激联合表面肌电生物反馈对脑卒中患者吞咽功能的影响。 2、重复经颅磁刺激的中枢干预联合表面肌电生物反馈的周围干预,验证在脑卒中吞咽障碍患者治疗中,中枢-外周-中枢闭环康复理论的有效性。 3、探索利用表面肌电技术在重复经颅磁刺激治疗过程中的评估数据有效性标准。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人孟焕杰采用随机化数字表法对受试者的数量进行分组

盲法

单盲试验,只对应试者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~80岁 2.首次发生脑卒中,符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准,经头部CT或MRI证实为脑卒中。 3.经FEES吞咽评估系统评定存在吞咽功能障碍 4.简易精神状态检查评分≥ 21 分,意识清楚,依从性较好 5.患者本人签署知情同意书 1.年龄 18~80岁2.首次发生脑卒中,符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准,经头部CT或MRI证实为脑卒中。3.经FEES吞咽评估系统评定存在吞咽功能障碍4.简易精神状态检查评分≥ 21 分,意识清楚,依从性较好5.患者本人签署知情同意书;

排除标准

1.临床病情不稳定者 2.合并严重心、肝、肺、肾功能不全及其他严重临床疾病,认知功能障碍者 3.严重骨质疏松患者 4.使用植入性电子装置(如心脏起搏器等),有金属植入(如支架等) 5.完全失语者 6.无法配合完成各项检查和训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰陵县人民医院

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