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【ChiCTR2200064311】丁苯酞序贯疗法联合机械取栓治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

丁苯酞序贯疗法联合机械取栓治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

丁苯酞序贯疗法联合机械取栓治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究评估丁苯酞序贯疗法联合机械取栓治疗急性脑梗死患者的临床疗效与安全性，可能降低脑梗死后的致残率及致死率，改善患者的预后，提高患者生命质量，延长患者寿命，为临床治疗方法提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验共3个分中心， 各中心按设定的规则，即组长单位为首，用 SAS 软件包产生《中心编码随机数字表》， 得到各中心的随机编码。 根据“临床研究随机化方案”对试验用药进行随机编码，试验用药随机编码为受试者唯一识别码。每一编码药物配一个应急信件，用于紧急破盲。各个中心在分配药物时按编号依次发放。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市黔江区科技局、重庆市黔江中心医院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合急性脑梗死诊断标准，且经头颅CT排除脑出血、住院期间磁共振成像等检查确诊；②年龄大于18岁，小于70岁的成年人，且发病至入院时间在6-24h取栓时间窗内；③NIHSS评分大于等于6分，首次患脑梗死或曾患脑梗死但未遗留明显症状不影响本次评分者；④颅脑CT或MRI确诊为大血管病变的患者。⑤签署知情同意书。；

排除标准

①年龄小于18岁未成年人；②头颅CT所见颅内出血性疾病或同时患有出血倾向的疾病；③重度的意识障碍或合并精神异常、入院前存在认知功能障碍 或入院资料不全；④合并凝血异常，严重心、肝、肾等疾病；⑤合并恶性肿瘤或伴自身免疫系统疾病；⑥NIHSS 评分大于等于15分；⑦有丁苯酞使用禁忌症，如既往对芹菜过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市黔江中心医院

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