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【ChiCTR2600118032】奥赛利定或舒芬太尼联合丙泊酚在无痛胃镜麻醉中应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

奥赛利定或舒芬太尼联合丙泊酚在无痛胃镜麻醉中应用比较

试验专业题目

奥赛利定或舒芬太尼联合丙泊酚在无痛胃镜麻醉中应用比较

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临床试验信息
试验目的

对比观察奥赛利定、舒芬太尼两种不同药理特性的阿片类药物应用于无痛胃镜检查的临床麻醉效果，评估奥赛利定在该领域的临床应用价值，为合理用药提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合入组标准的136例患者随机分为两组，每组68例。分组为舒芬太尼组（S组）和奥赛利定组（O组），按照1:1的比例入组。

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在广州市妇女儿童医疗中心柳州医院进行无痛胃镜并自愿参加研究并签署知情同意书的患者； 2. 年龄>=18且<=60岁； 3. 性别不限； 4. BMI 18-28 kg/m^2； 5. ASA 分级I或II级；

排除标准

1. 既往有认知功能障碍，患有精神类疾病，沟通交流有障碍者； 2. 有酒精或毒品滥用史者； 3. 术前24h使用麻醉药物、镇静药或阿片类药物者； 4. 入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 5. 对本研究所用药物过敏或超敏者； 6. 妊娠或哺乳期妇女或3个月内有生育计划的患者； 7. 有急性上消化道出血症状或需要胃镜检查治疗的患者； 8. 需要复杂内镜技术进行诊断和治疗的患者； 9. 打算进行气管插管的人； 10. 被判断为呼吸道管理困难的人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州妇女儿童医疗中心柳州医院

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