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【ChiCTR2400094541】彩超评估镂宝与按摩对内瘘狭窄无创修复机理和模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400094541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动静脉内瘘狭窄

试验通俗题目

彩超评估镂宝与按摩对内瘘狭窄无创修复机理和模型构建

试验专业题目

彩超评估镂宝与按摩对内瘘狭窄无创修复机理和模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题针对透析患者 动静脉瘘(AVF) 狭窄的无创修复方法,利用彩超技术的实时动态监测优势,对析朗镂宝材料结合护理按摩手法进行 AVF 狭窄无创修复治疗方法的监测与评估,深入挖掘该无创修复方法彩超下的血管内膜变化机理并构狭窄无创修复建干预模型,为 AVF 狭窄患者提供一种全新的修复方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

患者和超声评估人员盲。

试验项目经费来源

吉林省财政厅专项资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:(1)维持性血液透析依靠 AVF 治疗>3 个月者,预计生存期>3 个月以上。(2)内瘘狭窄大于 50%,没有球囊扩张史,泵控血流速>180ml/min,1、2、4 型狭窄。(3)患者年龄在 20-75 岁之间。(4)有正常沟通交流和阅读能力。(5)患者未存在精神系统疾病或失语症,可与研究人员正常交流。(6)患者及其家属了解本研究内容,签署知情同意书,并自愿参与本研究。;

排除标准

排除标准:(1)内瘘狭窄大于 85%和或有球囊扩张史,泵控血流速<180ml/min。(2)3 型中心静脉狭窄。(3)严重认知障碍、语言障碍者,无法正常交流。(4)合并其他严重器质性疾病。(5)患者存在精神系统疾病,且病情较为严重。(6)其他可对本研究结果产生影响的因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽源市中心医院

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研究负责人邮编

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