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【ChiCTR2500111279】中西医结合方案优化非增殖期糖尿病视网膜病变微循环障碍：通络明目与丹参制剂联合羟苯磺酸钙的疗效差异分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

非增殖期糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

中西医结合方案优化非增殖期糖尿病视网膜病变微循环障碍：通络明目与丹参制剂联合羟苯磺酸钙的疗效差异分析

试验专业题目

中西医结合方案优化非增殖期糖尿病视网膜病变微循环障碍：通络明目与丹参制剂联合羟苯磺酸钙的疗效差异分析

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临床试验信息
试验目的

本研究为了进一步探索中西医药物结合治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的更优方案，比较通络明目与丹参制剂联合羟苯磺酸钙治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者的疗效差异，以为临床糖尿病视网膜病变的治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由路玉洁项目负责人用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

中国老年保健协会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病及糖尿病视网膜病变诊断者； 2.糖尿病视网膜病变非增殖期； 3.年龄在30-70岁； 4.签署知情同意书； 5.育龄期妇女必须有有效的避孕措施。；

排除标准

1.高血糖未有效控制者（空腹血糖>10mmol/L）。 2.HbAlc〉10%的持续性高血糖的患者。 3.视网膜光凝术后患者。 4.有其他眼病合并者（如青光眼、明显影响眼底检查的白内障、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病及高度近视眼有眼底病变者等）。 5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，血清转氨酶大于正常值的1.5倍，精神病患者。 6.糖尿病肾病发生肾衰（氮质血症期、尿毒症期）。 7.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女，或有药物过敏史者。 8.近一月内参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北大学第一医院

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研究负责人邮编

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