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【ChiCTR2600122811】评价坚果燕麦脆对人体生酮效应影响的人体试食研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价坚果燕麦脆对人体生酮效应影响的人体试食研究

试验专业题目

评价坚果燕麦脆对人体生酮效应影响的人体试食研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证试验产品能否有效使受试者进入营养性生酮状态（血清BHB≥0.5 mmol/L）； 次要目的：观察试验期间受试者的体重、血脂及代谢指标的变化趋势，以及评估产品的安全性与耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

布勒食品制造（无锡）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~45岁，性别不限； 2.近3个月未服用任何影响脂代谢或体重的药物； 3.近3个月内无生酮饮食、低碳饮食等特殊饮食情况； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.排除BMI＜22kg/m^2，或＞35kg/m^2者； 2.排除以下代谢受试者（禁忌人群）：1型糖尿病、妊娠糖尿病、肉毒碱缺乏症、肉毒碱棕榈酰基转移酶Ⅰ或Ⅱ缺乏症、肉毒碱转移酶Ⅱ缺乏症、脂肪酸β-氧化缺乏症、中链酰基脱氢酶缺乏症、长链酰基脱氢酶缺乏症、短链酰基脱氢酶缺乏症、长链3-羟基脂酰辅酶缺乏症、中链3-羟基脂酰辅酶缺乏症、丙酮酸羧化酶缺乏症、卟啉病； 3.肝、肾功能不全者； 4.孕妇、哺乳期妇女或近期有备孕计划者； 5.对试验食品成分（如坚果）过敏者； 6.正在感染或者体质非常差； 7.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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