ChiCTR2600122811
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2026-04-17
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评价坚果燕麦脆对人体生酮效应影响的人体试食研究
评价坚果燕麦脆对人体生酮效应影响的人体试食研究
主要目的:验证试验产品能否有效使受试者进入营养性生酮状态(血清BHB≥0.5 mmol/L); 次要目的:观察试验期间受试者的体重、血脂及代谢指标的变化趋势,以及评估产品的安全性与耐受性。
单臂
其它
无
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布勒食品制造(无锡)有限公司
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16
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2026-04-01
2026-05-31
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1.年龄20~45岁,性别不限; 2.近3个月未服用任何影响脂代谢或体重的药物; 3.近3个月内无生酮饮食、低碳饮食等特殊饮食情况; 4.自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.排除BMI<22kg/m^2,或>35kg/m^2者; 2.排除以下代谢受试者(禁忌人群):1型糖尿病、妊娠糖尿病、肉毒碱缺乏症、肉毒碱棕榈酰基转移酶Ⅰ或Ⅱ缺乏症、肉毒碱转移酶Ⅱ缺乏症、脂肪酸β-氧化缺乏症、中链酰基脱氢酶缺乏症、长链酰基脱氢酶缺乏症、短链酰基脱氢酶缺乏症、长链3-羟基脂酰辅酶缺乏症、中链3-羟基脂酰辅酶缺乏症、丙酮酸羧化酶缺乏症、卟啉病; 3.肝、肾功能不全者; 4.孕妇、哺乳期妇女或近期有备孕计划者; 5.对试验食品成分(如坚果)过敏者; 6.正在感染或者体质非常差; 7.正在参与其他临床试验者。;
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