ChiCTR2400085950
尚未开始
/
/
KL002
2024-06-21
/
/
帕金森病
KL002治疗晚期原发性帕金森病的安全性和耐受性临床研究
KL002治疗晚期原发性帕金森病的安全性和耐受性临床研究
本研究的次要目的是评价KL002给药后受试者的安全性和耐受性，次要目的是初步判断KL002的给药对受试者的疗效。
单臂
其它
无
无
康霖生物科技（杭州）有限公司
/
3
/
2024-06-10
2027-04-10
/
1.年龄30-75岁（包含边界值），男女不限； 2.明确诊断为原发性帕金森病，且对左旋多巴反应良好； 3.病程至少5年，药物疗效已明显下降或不能耐受抗帕金森病药物治疗； 4.关期H&Y分期为4-5期； 5.美多芭冲击试验改善率≥30%； 6.筛选检查前至少4周稳定的帕金森病症状和药物治疗； 7.受试者同意推迟任何神经系统手术，包括脑深部电刺激，直到完成24个月的随访后； 8.受试者自愿参加试验，签署知情同意书过程需符合GCP要求；；
请登录查看1.有过帕金森病的既往脑手术史，如脑深部电刺激术（deep brain stimulator，DBS）或丘脑毁损术，或其他脑部成像异常； 2.既往有脑损伤、中枢神经系统感染、严重认知障碍（痴呆）、严重及难治性精神障碍、药物、毒物及酒精滥用史等； 3.由创伤、脑肿瘤、感染、中毒、脑血管疾病、其他神经系统疾病或药物、化学品或毒素等因素引起的非典型帕金森病或继发性帕金森病； 4.接受过其他的基因治疗药物； 5.在筛查评估的三年内有恶性肿瘤史，但不包括经过治疗的原位癌；或控制不佳的可能增加手术风险的医疗情况； 6.慢性免疫抑制治疗，包括慢性类固醇、免疫疗法、细胞毒性疗法和化疗； 7.凝血障碍或在手术前不能暂时停止任何抗凝或抗血小板治疗； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.研究者认为不适合参与本研究的其他任何情况；；
请登录查看西北大学第一医院
/
西北大学第一医院的其他临床试验
西北大学第一医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29