【ChiCTR2500113711】超声引导下星状神经节阻滞对老年股骨骨折切开复位髓内针内固定术患者围术期炎症因子的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113711

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨骨折

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年股骨骨折切开复位髓内针内固定术患者围术期炎症因子的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对老年股骨骨折切开复位髓内针内固定术患者围术期炎症因子的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在系统评估超声引导下星状神经节阻滞对接受股骨骨折切开复位髓内针内固定术的老年患者围术期炎症因子及相关临床结局的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用EXCEL随机数法将患者按照1：1比例随机分为两组

盲法

试验采取双盲：麻醉护士根据信封中编号分组情况准备SGB药品（对照组：生理盐水5ml,SGB组：1%利多卡因5 mL），研究的临床部分由3位不同的麻醉医生共同完成，麻醉医生A负责SGB实施，并记录SGB阻滞效果（出现霍纳综合征，或者注射同侧上至皮温上升为阻滞成功）。麻醉医生B负责手术麻醉的实施和管理。麻醉医生C负责临床数据的采集和术后患者的评估。三位医生相互独立，杜绝沟通患者分组情况。本研究的检验项目由检验科技术人员完成。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄 ≥ 65岁； 2、ASA（美国麻醉医师协会）生理状态分级为II-III级； 3、拟择期行股骨骨折切开复位髓内针内固定术； 4、自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、存在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能不全（慢性肾脏病4-5期）； 2、伴有严重心肺疾病，如心功能III-IV级（NYHA分级）、严重慢性阻塞性肺疾病； 3、术前存在明确精神疾病史、痴呆或谵妄状态，无法配合完成研究评估； 4、已知凝血功能异常（INR > 1.4，血小板 < 80 × 10^9/L）或有出血倾向； 5、患有免疫系统疾病，或长期服用糖皮质激素、免疫抑制剂； 6、近6个月内有急性心肌梗死病史； 7、对研究所用局部麻醉药（利多卡因、罗哌卡因）或术后镇痛药过敏； 8、穿刺部位存在感染、肿瘤或解剖异常，无法安全实施SGB。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

奉节县人民医院

研究负责人电话

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