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【ChiCTR2000031298】请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。肥胖症患者胰岛素抵抗与肺部炎症关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000031298

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症肺部炎症

试验通俗题目

请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。肥胖症患者胰岛素抵抗与肺部炎症关系的研究

试验专业题目

α7烟碱型乙酰胆碱受体在肥胖症肺组织炎症反应中肺泡巨噬细胞的表达及调控机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肥胖症目前已成为我国的“时代病”。肥胖症导致靶器官处于低度慢性炎症状态，尤其是肺部炎症反应状态。胰岛素抵抗是代谢综合征分子病理学的核心。大型临床流行病学数据分析，胰岛素抵抗与慢性气道病相关。国内外多项动物实验研究发现胰岛素抵抗肥胖小鼠肺组织脂肪沉积增加，炎症细胞浸润，体外人肺组织原代细胞研究发现超生理水平胰岛素刺激可诱导气道高反应、ASM收缩和增厚、胶原沉积。目前对于肥胖症患者体内胰岛素抵抗与肺部炎症反应的关系，国内外尚未见报道。我们拟通过研究胰岛素抵抗肥胖症患者BALF中促炎因子水平与胰岛素抵抗指数的相关性及肺组织中IR-1β、IRS-1和Akt的磷酸化情况，为临床胰岛素抵抗肥胖症患者肺部炎症和慢性气道病的干预治疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金和河南省人民医院“23456人才工程”项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-11-17

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

入选标准

符合中国肥胖问题工作组制定的《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中肥胖的诊断：⑴正常体重患者：BMI在18.5-23.9 kg/m2；⑵肥胖症患者：BMI≥28kg/m2。选取的肺组织为肺小结节病（<2cm）患者行手术治疗后（术中快速病理结果为原位癌并行肺叶根治术）的距离病灶周围5cm以外的正常肺组织为研究对象；

排除标准

肺部基础疾病： 1、肺部感染性疾病 2、支气管哮喘和支气管扩张 3、慢性阻塞性肺疾病（COPD） 4、原发性支气管肺癌 5、间质性肺疾病 6、急性呼吸窘迫综合症（ARDS） 7、肺源性心脏病和呼吸衰竭 8、胸廓及胸膜疾病其他： 1、近期使用激素的患者 2、患妇科疾病、下丘脑、甲状腺疾病及糖尿病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编