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【ChiCTR2100044704】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 改良单孔腹腔镜技术用于子宫肌瘤切除术

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044704

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 改良单孔腹腔镜技术用于子宫肌瘤切除术

试验专业题目

改良单孔腹腔镜技术用于子宫肌瘤切除术

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临床试验信息
试验目的

探索改良单孔腹腔镜手术用于子宫肌瘤切除术的安全性及益处。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在25-55岁之间； 2.有症状性子宫肌瘤并有子宫肌瘤切除适应症； 3.1-6个直径不超过120毫米的浆膜下或肌壁间肌瘤； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患粘膜下型肌瘤或其他妇科疾病如卵巢囊肿或子宫内膜增生的患者； 2.经阴道超声和磁共振成像检查诊断有可能患有恶性子宫肌瘤的患者； 3.过去6个月内有严重精神病史或其他严重内科合并症的患者； 4.妊娠； 5.既往子宫肌瘤切除史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

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