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【ChiCTR2600130127】益生菌对慢性胃炎患者内镜黏膜切除术后结肠腺瘤复发的预防作用:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600130127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠腺瘤

试验通俗题目

益生菌对慢性胃炎患者内镜黏膜切除术后结肠腺瘤复发的预防作用:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

益生菌对慢性胃炎患者内镜黏膜切除术后结肠腺瘤复发的预防作用:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

与安慰剂比较,评价口服益生菌制剂能否降低合并慢性胃炎的结肠腺瘤患者 EMR 术后 1 年异时性新发结肠腺瘤发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1. 由不参与本课题临床纳入与随访的统计人员,运用SPSS软件生成1:1平行随机序列。 2. 按照入组先后顺序,将符合纳入标准的受试者依次对应随机编号。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 30–75 岁,性别不限; 2.结肠镜发现结肠腺瘤并成功行 EMR,内镜下无残留; 3.术后病理证实至少 1 枚腺瘤; 4.胃镜确诊慢性胃炎(黏膜充血、水肿、糜烂或萎缩); 5.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄 30–75 岁,性别不限;2.结肠镜发现结肠腺瘤并成功行 EMR,内镜下无残留;3.术后病理证实至少 1 枚腺瘤;4.胃镜确诊慢性胃炎(黏膜充血、水肿、糜烂或萎缩);5.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.遗传性结直肠癌综合征(FAP、Lynch 综合征); 2.炎症性肠病; 3.EMR 术前 4 周内使用抗生素、益生菌 / 益生元、免疫抑制剂; 4.EMR 术前 2 周内规律使用 PPI; 5.严重心、肝、肾功能不全或其他严重疾病; 6.妊娠或哺乳期; 7.对试验药物或安慰剂成分过敏; 8.研究者判断不宜参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

舟山市定海区中心医院

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研究负责人邮编

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