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【ChiCTR2500104349】苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛结肠镜诊疗的临床效果观察及相关因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500104349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛结肠镜诊疗中的比较结肠镜检查的不同年龄段之间的各种不良反应,结肠镜检查的成功率,结肠镜检查的血流动力学变化,结肠镜检查的不同年龄段之间的不良反应比较及其他相关因素分析

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛结肠镜诊疗的临床效果观察及相关因素分析

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛结肠镜诊疗的临床效果观察及相关因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛结肠镜诊疗的临床效果观察,以及对相关因素进行分析,给临床麻醉医生提供参考,提高无痛诊疗质量,减少诊疗后相关并发症发生,加速患者康复进程,提升满意度,并缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟进行结肠镜诊疗的患者; 2.年龄在18至80岁(包含边界值)之间的男性或女性受试者,体重指数(BMI)>=18; 3.若育龄女性,则应非孕期或哺乳期; 4.美国麻醉医师协会(ASA)级为I~III级; 5.手术时间10~30分钟; 6.(愿意并能够遵守临床访视和研究相关程序; 7.受试者必须能够阅读和理解并愿意签署知情同意书(ICF)。;

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病及肝肾功能障碍; 2.反流误吸风险较高; 3.既往长期使用镇静及镇痛药; 4.不配合,无法沟通者; 5.对本研究药物过敏; 6.近期参加过其他临床研究; 7.近期或正在进行的上呼吸道感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中一东北国际医院有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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