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【ChiCTR2400090515】急性阑尾炎患者口腔菌群及其代谢组学特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

急性阑尾炎患者口腔菌群及其代谢组学特征研究

试验专业题目

急性阑尾炎患者口腔菌群及其代谢组学特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确急性阑尾炎患者的口腔菌群组成及代谢组学等特征，探索其口腔菌群与阑尾菌群间具体联系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市公益性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者组纳入标准： ① 影像学及术后病理等确诊为急性阑尾炎； ② 年龄大于18岁； ③ 无炎症性肠病、胃肠道肿瘤、肠易激综合征等消化道疾病史； ④ 无口干、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎等口腔疾病病史； ⑤ 入组前3个月内未使用抗生素和激素类药物； ⑥ 签署《知情同意书》及《手术同意书》； ⑦ 依从性好，配合诊疗。 健康对照组： ① 无阑尾切除术史； ② 年龄大于18岁； ③ 无炎症性肠病、胃肠道肿瘤、肠易激综合征等消化道疾病史； ④ 无口干、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎等口腔疾病病史； ⑤ 入组前3个月内未使用抗生素和激素类药物； ⑥ 签署《知情同意书》。；

排除标准

患者组： ① 拒绝行外科手术切除阑尾治疗； ② 影像学及术后病理等确诊为复杂性急性阑尾炎； ③ 妊娠或哺乳期； ④ 拒绝加入项目研究实验。 健康对照组：无排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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