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首页 临床进展 数字健康干预（DHI）对孕妇妊娠期体重增加（GWG）及相关并发症的影响：基于真实世界数据的观察性研究

【ChiCTR2500097487】数字健康干预（DHI）对孕妇妊娠期体重增加（GWG）及相关并发症的影响：基于真实世界数据的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕8周以内单胎妊娠

试验通俗题目

数字健康干预（DHI）对孕妇妊娠期体重增加（GWG）及相关并发症的影响：基于真实世界数据的观察性研究

试验专业题目

数字健康干预（DHI）对孕妇妊娠期体重增加（GWG）及相关并发症的影响：基于真实世界数据的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）描述DHI在真实世界环境中对孕妇体重管理的影响； 2）探讨不同BMI孕妇在使用DHI后的GWG变化特点； 3）评估DHI对妊娠相关并发症（如妊娠糖尿病、妊娠高血压、早产和巨大儿）的潜在影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至35岁； 2.孕8周以内确诊为单胎妊娠； 3.合作意愿：受试者需自愿参加研究，在充分了解研究内容后签署知情同意书。愿意遵循研究要求，包括定期随访和数据收集；；

排除标准

1.孕前存在严重慢性疾病（如糖尿病、高血压、心血管疾病、地中海贫血）； 2.无法遵守研究协议的情况； 3.不适用于身高<140cm或体重>125kg；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学山东省药物研究院

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研究负责人邮编

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