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【ChiCTR2500105575】高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2500105575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸障碍与呼吸调控

试验通俗题目

高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

试验专业题目

高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

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临床试验信息
试验目的

1)通过建立模拟环路增益数学模型,比较不同严重程度高原藏族OSA睡眠结构、缺氧程度、呼吸暂停类型,以及呼吸驱动(环路增益)的差异;探索高原藏族OSA的严重程度与呼吸驱动(环路增益)的关系; 2)OSA 与环路增益相关,环路增益受CO2的影响,同时可以影响上气道呼吸肌的功能,增加OSA的严重程度;高原低压低氧环境导致呼吸控制不稳定,形成周期性呼吸。目前高原藏族OSA的呼吸驱动机制仍不清楚,因此,通过该研究对比较不同严重程度的高原OSA与呼吸驱动(环路增益)的关系,探索可能的机制; 3)该研究对高原 OSA 不同治疗方法进行比较,探索有效治疗方法,以及不同治疗方法与呼吸驱动(环路增益)的差异及关系,同时进一步明确高原OSA与呼吸驱动(环路增益)的相互影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-60 周岁,藏族(父母均为藏族),男性,居住高原 10 年以上,愿意参加课题的志愿者;

排除标准

1)存在影响夜间睡眠的因素(例如:瘙痒,疼痛等); 2)患者有精神或神经类疾病(例如:焦虑症,抑郁症,精神分裂症和双相情感障碍等); 3)过去3个月或目前正在使用安眠药、抗抑郁剂、抗焦虑药物,或其他精神类药物,以及肌松剂等呼吸抑制剂; 4)睡眠相关运动障碍,以及合并其他睡眠疾病(例如,失眠、发作性睡眠、不宁腿综合征); 5)合并有急性心衰、充血性心脏病、肺水肿、肥胖低通气综合征、神经系统疾病等影响呼吸系统疾病。 6) 采集数据不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

拉萨市人民医院

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