【ChiCTR2500105575】高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105575

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠呼吸障碍与呼吸调控

试验通俗题目

高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

试验专业题目

高原藏族阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸中枢调控的关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）通过建立模拟环路增益数学模型，比较不同严重程度高原藏族OSA睡眠结构、缺氧程度、呼吸暂停类型，以及呼吸驱动（环路增益）的差异；探索高原藏族OSA的严重程度与呼吸驱动（环路增益）的关系； 2）OSA 与环路增益相关，环路增益受CO2的影响，同时可以影响上气道呼吸肌的功能，增加OSA的严重程度；高原低压低氧环境导致呼吸控制不稳定，形成周期性呼吸。目前高原藏族OSA的呼吸驱动机制仍不清楚，因此，通过该研究对比较不同严重程度的高原OSA与呼吸驱动（环路增益）的关系，探索可能的机制； 3）该研究对高原 OSA 不同治疗方法进行比较，探索有效治疗方法，以及不同治疗方法与呼吸驱动（环路增益）的差异及关系，同时进一步明确高原OSA与呼吸驱动（环路增益）的相互影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

目标入组人数

25;50

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

年龄 18-60 周岁，藏族（父母均为藏族），男性，居住高原 10 年以上，愿意参加课题的志愿者；

排除标准

1）存在影响夜间睡眠的因素（例如：瘙痒，疼痛等）； 2）患者有精神或神经类疾病（例如：焦虑症，抑郁症，精神分裂症和双相情感障碍等）； 3）过去3个月或目前正在使用安眠药、抗抑郁剂、抗焦虑药物，或其他精神类药物，以及肌松剂等呼吸抑制剂； 4）睡眠相关运动障碍，以及合并其他睡眠疾病（例如，失眠、发作性睡眠、不宁腿综合征）； 5）合并有急性心衰、充血性心脏病、肺水肿、肥胖低通气综合征、神经系统疾病等影响呼吸系统疾病。 6) 采集数据不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

拉萨市人民医院

研究负责人电话

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