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【ChiCTR2500097099】基于色彩评价系统的行为自我调节支持策略在青年人减重中的减重效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖[BMl(kg/m2)≥28]

试验通俗题目

基于色彩评价系统的行为自我调节支持策略在青年人减重中的减重效果的随机对照研究

试验专业题目

基于色彩评价系统的行为自我调节支持策略在青年人减重中的减重效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在标准行为治疗的基础上增加基于色彩评价系统的行为自我调节策略,评估相对于标准行为治疗,探索青年人在减重中实施该策略能否能有效减重,为规范青年肥胖人群的医学营养治疗提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方提供按顺序编码、密封、不透光的信封228个(信封里面是由第三方产生的随机数字以及分组),由该信封内的分组决定患者入组情况。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆市永川区妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在重庆市永川区妇幼保健院营养科初次就诊,拟实施间歇能量限制饮食方案减重者; 2.汉族;年龄18-65岁; 3.自测BMI≥28kg/m2; 4.居住地:重庆市范围内; 5.性别:男女均可; 6.签署知情同意书,愿意参加本项研究者;;

排除标准

1.在过去一个月,静息心率>120次/分钟,收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg,心绞痛、胸痛,心脏病,糖尿病患者; 2.需要使用药物治疗的高血压、高脂血症、哮喘患者; 3.任何重大全身性疾病或紊乱,包括恶性肿瘤、炎症或内分泌疾病; 4.滥用药物史; 5.在近6-12个月期间,体重不明原因减轻超过了既往体重的5%; 6.精神疾患; 7.无法控制的或严重的心、肝、肺和肾脏疾病; 8.正在接受对体重及体成分有影响的药物或手术治疗; 9.家庭成员中已经参与本研究者; 10.正在参与其他临床研究者; 11.在校学生; 12.拒绝参加本研究者。或同意参加本研究,但拒绝签署知情同意书者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市永川区妇幼保健院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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