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【ChiCTR2200055434】唇鼻功能性肌瓣的血供及神经支配基础及其在唇裂修复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇裂

试验通俗题目

唇鼻功能性肌瓣的血供及神经支配基础及其在唇裂修复中的应用研究

试验专业题目

唇鼻功能性肌瓣的血供及神经支配基础及其在唇裂修复中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确唇鼻肌肉内部血管走行的方向和层次以及唇鼻部功能性肌肉瓣的神经支配，为构建具有改变体表形态能力的细小肌肉瓣组合提供解剖学依据。 2.以唇鼻部血管与神经的三维模型为依据进行手术优化，即通过构建 具有功能的细小肌肉瓣组合进行力学重建的生物力学仿生修复术。 3.确定单侧II°唇裂生物力学仿生修复的新手术操作规范，并完成 150 例唇鼻肌肉生物力学仿生修复单侧II°唇裂的手术。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 2 个月-2 岁,男女不限； 2. 诊断单侧II°唇裂； 3. 患儿父母有正常的交流能力，能够配合随访； 4. 入院检查基本正常； 5. 患者监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。；

排除标准

1.除了唇腭裂外尚存在其他颅面畸形； 2.传染性疾病活动期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形医院

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