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【ChiCTR2600131107】ICU危重症患者抗菌药物暴露与肠道功能及炎症反应的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗菌药相关性肠功能障碍

试验通俗题目

ICU危重症患者抗菌药物暴露与肠道功能及炎症反应的前瞻性观察性研究

试验专业题目

ICU危重症患者抗菌药物暴露与肠道功能及炎症反应的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200331

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临床试验信息
试验目的

主要目的:描述ICU危重症患者抗菌药物暴露模式与肠道功能及肠道微生态变化之间的关系; 次要目的: 1.探索肠道功能障碍及菌群失衡与炎症反应及感染相关不良结局之间的关联 2.为后续针对抗菌药物相关肠道微生态损伤的干预研究

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用。

盲法

试验项目经费来源

无经费来源 (自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁 2. ICU住院 ≥ 72小时 3. 预计需使用抗菌药物 ≥ 3天 4. 已留置胃管或可获取粪便样本 1. 年龄 ≥ 18岁 2. ICU住院 ≥ 72小时 3. 预计需使用抗菌药物 ≥ 3天 4. 已留置胃管或可获取粪便样本;

排除标准

1. 入ICU前7天内接受肠道手术 2. 活动性消化道出血 3. 炎症性肠病或短肠综合征 4. 妊娠或哺乳期;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学上海临床医学院/上海德济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200331

联系人通讯地址
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