【ChiCTR2600131138】不同急性有氧运动强度对 9 岁儿童执行功能及静息态脑功能的即时效应

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131138

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

健康9岁儿童

试验通俗题目

不同急性有氧运动强度对 9 岁儿童执行功能及静息态脑功能的即时效应

试验专业题目

不同急性有氧运动强度对 9 岁儿童执行功能及静息态脑功能的即时效应

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

530006

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较低强度与中等强度急性有氧运动条件下，9岁儿童执行功能行为表现及静息态脑功能的即时变化。主要目的为比较两种强度条件下Flanker任务表现从运动前至运动后的变化差异，以评价抑制控制及注意力的即时变化；次要目的为比较工作记忆和认知灵活性任务指标的运动前后变化；探索性目的为考察执行功能相关脑网络功能连接的运动前后变化，并分析行为变化与功能连接变化之间的关联。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与干预实施、结局评估和数据分析的独立研究人员生成。采用Microsoft Excel中的RAND函数生成40个随机数，按数值大小排序后，以1∶1比例将受试者随机分配至LA–MA序列组或MA–LA序列组，每组20人。随机分配表由独立研究人员妥善保存；完成受试者入组和基线评估后，方可按照受试者编号确定其干预序列。结局评估人员和数据分析人员不接触随机序列表。

盲法

本研究采用结局评估人员和数据分析人员盲法。由于两种运动条件的目标心率和主观用力程度不同，受试者及干预实施人员无法设盲。结局评估人员不参与随机分配和运动干预，不接触随机序列表；数据分析时使用编码后的运动条件和受试者编号，在主要分析完成前不揭示条件对应关系。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-11-05

是否属于一致性

入选标准

1.基本条件（1）年龄 >= 8.5岁且 <= 9.5岁；（2）性别不限；（3）身体健康，能够完成30 min急性功率自行车运动。 2.认知任务与视力要求（1）视力正常或矫正视力正常；（2）能够理解并完成Flanker、DCCS和2-back任务。 3.健康与安全要求（1）近3个月无神经系统疾病、心血管疾病及明显运动禁忌；（2）符合磁共振成像要求，无金属植入、明显幽闭恐惧或其他磁共振扫描禁忌。 4.知情同意（1）法定监护人签署书面知情同意书；（2）儿童自愿参加，并能够配合完成全部研究流程。 1.基本条件（1）年龄 >= 8.5岁且 <= 9.5岁；（2）性别不限；（3）身体健康，能够完成30 min急性功率自行车运动。2.认知任务与视力要求（1）视力正常或矫正视力正常；（2）能够理解并完成Flanker、DCCS和2-back任务。3.健康与安全要求（1）近3个月无神经系统疾病、心血管疾病及明显运动禁忌；（2）符合磁共振成像要求，无金属植入、明显幽闭恐惧或其他磁共振扫描禁忌。4.知情同意（1）法定监护人签署书面知情同意书；（2）儿童自愿参加，并能够配合完成全部研究流程。；

排除标准

1.健康状况（1）存在神经系统疾病、心血管系统疾病、精神或心理障碍，或智力发育异常；（2）近期存在急性疾病、急性损伤或其他不适宜参加运动的状况。 2.药物使用（1）正在使用可能明显影响认知功能、心率或脑功能活动的药物。 3.运动与检查禁忌（1）存在运动禁忌，或无法完成规定的功率自行车运动；（2）存在磁共振成像检查禁忌。 4.知情同意（1）无法理解行为任务或不能配合完成研究流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西民族大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

530006

联系人通讯地址