【ChiCTR2500106664】肌骨超声联合弹性成像应变比在肩袖损伤康复治疗中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106664

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肌骨超声联合弹性成像应变比在肩袖损伤康复治疗中的应用价值

试验专业题目

超声弹性成像应变比（SR）在肩袖损伤中医康复治疗的临床价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肩袖损伤是目前最为常见的临床症状之一，在临床中以肩痛、活动受限为主要症状表现，严重影响患者正常工作生活，生活质量急剧降低，故予以行之有效的诊断治疗尤为重要。超声弹性成像通过采集组织压缩时应变分布的变化差异，借助彩色编码来反映组织的硬度，超声弹性成像应变比（SR）是超声弹性成像技术中的一种，它可以比较两个不同区域组织的变形程度，从而评估这两个区域组织的硬度和弹性特性之间的差异。利用超声弹性成像应变比结合彩色多普勒血流此项新技术来监测肩部疼痛康复治疗前后情况，以帮助临床制定更好的康复治疗计划。拟解决的关键问题 (1)突破传统肩袖损伤"经验性治疗"的局限性，通过飞利浦EPIQ7等高端超声设备新技术实现精准定位与动态监测； (2)建立疗效预测模型，系统解析年龄、病程、治疗参数等个体化因素对预后的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

以患者就诊日奇偶数分别进入对照组及及治疗组，若当日超过1例自动进入另一组

盲法

试验项目经费来源

金牛区卫建局和成都市金牛区中医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《AAOS 肩袖损伤的临床指南(2019 年)》［16-18］、符合中华人民共和国中医药行业标准——《中医病证诊断疗效标准》（ZY／T001.1-94）、《中国康复医学诊疗规范》等关于肩痛、肩周炎相关诊断标准中的诊断标准，①具有肩关节明确受伤史及典型临床表现，②较长时间病程者肱骨结节顶部可形成骨刺表现，③肱骨头与肩峰间距＜5 mm，④造影提示肩关节腔与肩峰下滑囊相通; 2.肩袖未完全撕裂，主要以冈上肌损伤(非巨大撕裂)为主; 3.研究开始前30d未接受过其他治疗; 4.参与研究的患者和(或)家属知情同意。；

排除标准

1.关节镜或MRI证实冈上肌巨大撕裂（>5cm）或全肩袖撕裂的肩袖损伤者; 2.妊娠期或近期具有生育意向者; 3.合并糖尿病者; 4.患者依从性差或临床资料不完整等；本研究经医院伦理委员会批准，同时需获得患者知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市金牛区中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编