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【ChiCTR2000039746】冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对受试者采用“随机数表”法。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目批准号：81970278）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状性非瓣膜病房颤，症状出现时有心电图、动态心电图或随机心电图证据证实有房颤发作，且持续时间超过7天，推测持续时间小于3年； 2.至少一种Ⅲ类或IC类抗心律失常药物治疗无效或患者无法耐受； 3.年龄18-80岁； 4.患者了解冷冻消融和射频消融治疗的利弊； 5.受试者或其法定代理人能够理解并且愿意签署知情同意书参加本试验。；

排除标准

1.左心房或左心耳内血栓形成； 2.左房前后径>50mm； 3.出血风险高或存在抗凝药应用禁忌； 4.3个月内有脑卒中或心肌梗死发作； 5.未控制的甲状腺机能亢进； 6.妊娠； 7.预期生存期<1年； 8.冷球蛋白血症； 9.严重肺功能下降（COPD病史）； 10.甲状腺功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长海医院心血管内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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