2021年浙江新光药业股份有限公司中报

浙江新光药业股份有限公司 2021 年半年度报告 公告编号：2021-048 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王岳钧、主管会计工作负责人邢宾宾及会计机构负责人(会计主管人员)邢宾宾声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在生产经营中可能存在行业政策变动、产品结构集中、销售区域集中、产品降价、原材料价格波动等风险因素，内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析” 之“十、 公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。 敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：（1）行业政策变动风险。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，新修订的《药品管理法》，对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节，对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求；两票制、带量采购、招标竞价、医保政策调整等政策的实施，可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。公司将密切关注行业政策变化，主动应对可能发生的政策风险，有 效降低生产经营风险。同时，积极调整营销模式和营销策略，充分发挥产品、质量和品牌优势，积极适应市场经营变化。（2）产品结构集中风险。公司主营业务为中成药的研发、生产与销售，可生产 6 个剂型，拥有 49 个药品生产批准文号、2 个保健食品批准文号。根据制药企业的发展特点，公司积聚有限的资源，采取了单品突破的经营战略，占领市场和创立品牌优势。目前报告期公司产品比较集中，黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊、西洋参口服液等 3 个主导产品的生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平，存在产品结构集中的风险。对此，公司在做好主导产品推广的同时，加大力度开拓其他产品的市场。（3）销售区域集中风险。浙江省区域系公司所在地，也是公司业务发展的起源地。报告期内，公司在浙江省区域近三年的销售收入占当期营业收入比例均超过 80%。浙江地区经营情况对公司营业收入产生重要影响，因此，如浙江地区市场环境发生不利变化，将对公司业绩带来不利影响。对此，公司正着力开展营销网络建设，积极拓展省外市场。（4）原材料价格波动风险。公司主导产品生产所需的主要原材料包括黄芪、党参、麦冬、五味子、西洋参等中药材。由于中药材价格受产地气候变化、人工成本变化、市场供求关系变化等多种因素影响，未来如公司所需主要中药材原料价格大幅上升，将对公司盈利状况造成一定程度的不利影响。（5）募集资金投资项目实施风险。由于行业形势和市场形势的变化，公司对 IPO 发行募集资金投资项目进行了变更尚未完成全部建设，虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证，但如果出现项目实施的组织管理不力、项目不能按计划完工、项目投产后市场环境发生重大不利变化或其他不可预计的原因等情况，可能影响募集资金投资项目的实施效果。（6）产能扩大后的销售风险。公司募集资金投资项目“年产 2.2 亿支黄芪生脉饮制剂生产线 GMP 建设项目”已建成投产，但如公司不能持续有效开拓市场，或后期市场情况发生不可预见的变化，将会对扩产项目的投资回报和公司的预期收益产生不利影响。公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，力争实现2021 年经营目标与计划。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......27 第五节 环境与社会责任 ......28 第六节 重要事项 ......30 第七节 股份变动及股东情况 ......34 第八节 优先股相关情况 ......38 第九节 债券相关情况 ......39 第十节 财务报告 ......40 备查文件目录 一、载有公司法定代表人签名的半年度报告文本； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 新光药业、公司、本公司 指 浙江新光药业股份有限公司 和丰投资 指 嵊州市和丰投资股份有限公司 顺丰投资 指 嵊州市顺丰投资有限公司 新光医药科技 指 浙江新光医药科技有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 保荐机构、太平洋证券 指 太平洋证券股份有限公司 会计师、天健 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 律师、锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 股东大会 指 浙江新光药业股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江新光药业股份有限公司董事会 监事会 指 浙江新光药业股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《浙江新光药业股份有限公司章程》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新光药业 股票代码 300519 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江新光药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 新光药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Xinguang Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Xinguang Pharma 公司的法定代表人 王岳钧 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋源洋 裘大可 联系地址 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 电话 057583292898 057583292898 传真 057583292898 057583292898 电子信箱 xgpharma@163.com xgpharma@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 159,502,416.07 128,431,943.52 24.19% 归属于上市公司股东的净利润（元） 57,015,875.81 46,020,947.95 23.89% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 55,115,101.17 41,247,444.64 33.62% 经营活动产生的现金流量净额（元） 64,575,454.38 47,411,555.84 36.20% 基本每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 稀释每股收益（元/股） 0.36 0.29 24.14% 加权平均净资产收益率 6.79% 5.67% 1.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 847,790,155.56 890,785,680.47 -4.83% 归属于上市公司股东的净资产（元） 788,125,862.00 826,942,714.20 -4.69% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 941,884.69 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 1,259,007.50 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 35,313.27 减：所得税影响额 335,430.82 合计 1,900,774.64 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司主要从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。公司所生产药品治疗范围以心脑血管疾病、外伤科疾病为主，涵盖了呼吸系统、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能力等方面。公司可生产6个剂型，拥有49个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。报告期内公司的主营业务未发生变化。 （二）主要产品 报告期内，公司主要产品为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液。具体如下： 黄芪生脉饮：心脑血管类；产品功能主治：具有益气滋阴，养心补肺的功效。用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者。 伸筋丹胶囊：伤科用药；产品功能主治：具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎等。 西洋参口服液：保健食品；产品功能主治：以西洋参等为主要原料制成的保健食品，具有抗疲劳的保健功效。 （三）经营模式 1、采购模式 本公司原材料采购采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。本公司生产所需的原材料包括黄芪、党参、西洋参等中药材、包装材料和辅料等。公司制定了严格的中药材采购管理制度，对原材料的采购流程和质量控制有严格标准，包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材请购、询价、招投标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。 公司根据年度销售计划分解为季度、月度销售计划，生产部结合库存、周转及实际生产情况制订季度、月度的生产计划，组织生产。 公司严格按照国家GMP规定组织生产，由生产部制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范等执行情况予以监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理。在产品生产过程中，由质量部对各生产环节的原材料、中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理。 3、销售模式 公司营销模式主要为经销商经销模式。公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后，将公司产品直接销售给经销商，经销商再通过其销售渠道将药品配送、销售给医院、药店、诊所等零售终端，最终由零售终端将产品销售给消费者。公司与经销商之间进行货款结算。报告期内公司经销商比较稳定。 （四）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，随着我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高，以及人口老龄化、三胎政策的开放、医疗体系改革深化等多种因素，均推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，也为公司业务发展提供了良好的机遇。关注产品的临床价值、科技含量、市场需求、政策扶持，加强 学术推广，支持医生的临床合理用药，获得医生和患者的口碑，是未来药企发展的方向。 报告期内，国内有关医疗、卫生和药品的政策密集出台，推动医药卫生体制改革不断深入，药品的价格随着国内各省份药品价格信息共享、集中招标采购、价格谈判、二次议价等而逐渐下降。未来药品销售将面临招标降价、医保控费的共同压力。 （五）行业发展情况 公司所属行业为医药制造业。 1、医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。 在人口老龄化趋势不断加剧、全民保健意识不断增强、政府医疗卫生事业投入不断提升、大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，我国医药产品需求市场不断增长。党的十八大以来，党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，促进中医药传承创新发展。新冠肺炎疫情发生后，中医药全面参与疫情防控救治，作出了重要贡献。《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》指出，到“2020年实现人人基本享有中医服务”等一系列规划，对中医药的发展构成实质性的利好；医疗服务领域国家继续鼓励社会资本办医，创新医疗服务方式，推动医疗服务质量提升，使得医生服务价值愈加被肯定和重视，医药分开的步伐或将呈现加速态势；医药代表备案制度的执行，分级诊疗和远程医疗体系的搭建；在政策利好的激励下，祖国传统中医药将焕发新的生机。国家医保局、人社部发布关于2020版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录中西药品种数量比例也充分体现政府在建设健康中国进程中，对中西医并重和中医中药的肯定。 为更好的发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，2021年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，强调提高中药产业发展活力，增强中药发展动力，实施中医药发展重大工程，提高中医药发展效益，完善中医药服务价格政策，健全中医药医保管理措施，探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价，为中医药企业的发展提供政策上的鼓励支持。 2019年12月发生新型冠状病毒感染引发的肺炎疫情，因潜伏期长、传播性强、发病迅速、无有效治疗药物等特征，迅速发展成为全国性的新冠肺炎疫情，对中国经济和发展造成不可估量的影响。但是在抗击新冠肺炎疫情中，中医药展现出了令人瞩目的独特亮色。在西医治疗尚无特效药的情况下，运用中医药治疗，改善患者体质，恢复增强机体免疫能力，进而杀灭病毒，治愈疾病，取得了明显的疗效。国家卫健委、国家中医药管理局发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中亦特别强调，要“积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治取得良好效果。”可以预见，未来国家将会更加重视提高中医药的地位，老百姓也会更加信任中医中药在防病治病、医疗保健中的作用，中医药“治未病”的理念将会更加深入人心。 根据国家统计局2021年5月11日发布的《第七次全国人口普查公报》显示，截至2020年11月，我国60周岁及以上老年人口达2.64亿，占总人口的18.70%；65岁及以上老年人口为1.91亿，占13.50%。专家预计“十四五”期间我国每年新增老年人口将超过1000万，到2050年，我国老年人口总量将超过4亿。按照联合国的标准，我国已经步入老龄社会，且有逐年加速趋势。随着老龄化进程加快，促使我国的人均用药水平不断提高。人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业特别是中医药行业的发展，老年病、慢性病人口的增多，以及多层次多样化健康服务需求增加，将进一步释放中医药健康服务的潜力和活力。中医药注重整体观、追求天人合一、重视治未病、讲究辨证论治，符合当今医学发展的方向，适应疾病谱的变化和老龄化社会的到来，为中医药振兴发展带来广阔前景。 2、行业周期特点 医药行业关系到国计民生，无论宏观经济周期如何波动，老百姓看病吃药的需求相对稳定，这使得医药行业具有明显的非周期特性，其季节性也不强，但部分药品在该疾病较易发生的季节销售量会增加。总体而言，在我国老龄化及医疗改革的背景下，我国政府对于卫生事业的投入逐年增加，社会对于医药行业 的刚性需求依然强烈。 3、公司所处行业地位 公司为国家级高新技术企业，自公司创建以来，潜心中药现代化制造，坚持运用现代创新科技发展健康产业，产品涵盖心脑血管系统、骨伤科、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、保健食品等领域的产品。 心脑血管疾病是老龄化社会最主要的病种之一。公司主导产品黄芪生脉饮具有益气滋阴、养心补肺的功效，主要用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者和中老年虚弱症，是适应老龄化社会的用药需求的具有广阔市场前景的好产品，具有广阔的市场前景。 由于现代社会生活方式的改变，导致颈椎病、肩周炎等疾病高发。公司主导产品伸筋丹胶囊具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效，主要用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎。因此，伸筋丹胶囊具有广阔的市场空间。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求