2019年浙江新光药业股份有限公司中报

浙江新光药业股份有限公司 2019 年半年度报告 公告编号：2019-036 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王岳钧、主管会计工作负责人邢宾宾及会计机构负责人(会计主管人员)邢宾宾声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在生产经营中可能存在产品结构集中、销售区域集中、产品降价、产品质量、原材料价格波动等风险因素，内容与对策举措已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析” 之“十、 公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......12 第五节 重要事项 ......20 第六节 股份变动及股东情况 ......33 第七节 优先股相关情况 ......37 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......38 第九节 公司债相关情况 ......39 第十节 财务报告 ......40 第十一节 备查文件目录 ......132 释义 释义项 指 释义内容 新光药业、公司、本公司 指 浙江新光药业股份有限公司 和丰投资 指 嵊州市和丰投资股份有限公司 顺丰投资 指 嵊州市顺丰投资有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 保荐机构、主承销商、太平洋证券 指 太平洋证券股份有限公司 会计师、天健 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 律师、锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 股东大会 指 浙江新光药业股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江新光药业股份有限公司董事会 监事会 指 浙江新光药业股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《浙江新光药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新光药业 股票代码 300519 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江新光药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 新光药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Xinguang Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Xinguang Pharma 公司的法定代表人 王岳钧 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋源洋 裘大可 联系地址 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 电话 057583292898 057583292898 传真 057583292898 057583292898 电子信箱 xgpharma@163.com xgpharma@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 137,382,400.23 131,077,353.32 4.81% 归属于上市公司股东的净利润（元） 43,196,972.52 41,618,883.65 3.79% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 40,796,570.12 40,219,774.56 1.43% 经营活动产生的现金流量净额（元） 43,872,701.92 40,544,905.70 8.21% 基本每股收益（元/股） 0.2700 0.2601 3.81% 稀释每股收益（元/股） 0.2700 0.2601 3.81% 加权平均净资产收益率 5.63% 5.78% -0.15% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 806,030,629.57 822,499,972.11 -2.00% 归属于上市公司股东的净资产（元） 748,677,487.84 753,260,061.72 -0.61% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -166,054.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,103,391.30 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 2,036,665.79 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -150,000.00 减：所得税影响额 423,600.42 合计 2,400,402.40 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）主营业务 公司主要从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。公司所生产药品治疗范围以心脑血管疾病、外伤科疾病为主，涵盖了呼吸系统、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能力等方面。公司可生产6个剂型，拥有49个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。 （二）主要产品 报告期内，公司主要产品为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液。具体如下： 黄芪生脉饮：心脑血管类；产品功能主治：具有益气滋阴，养心补肺的功效。用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者。 伸筋丹胶囊：伤科用药；产品功能主治：具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎等。 西洋参口服液：保健食品；产品功能主治：以西洋参等为主要原料制成的保健食品，具有抗疲劳的保健功效。 （三）经营模式 1、采购模式 本公司原材料采购采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。本公司生产所需的原材料包括黄芪、党参、西洋参等中药材、包装材料和辅料等。公司制定了严格的中药材采购管理制度，对原材料的采购流程和质量控制有严格标准，包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材请购、询价、招投标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。 公司根据年度销售计划分解为季度、月度销售计划，生产部结合库存、周转及实际生产情况制订季度、月度的生产计划，组织生产。 公司严格按照国家GMP规定组织生产，由生产部制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范等执行情况予以监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理。在产品生产过程中，由质量部对各生产环节的原材料、中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理。 3、销售模式 公司营销模式主要为经销商经销模式。公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后，将公司产品直接销售给经销商，经销商再通过其销售渠道将药品配送、销售给医院、药店、诊所等零售终端，最终由零售终端将产品销售给消费者。公司与经销商之间进行货款结算。报告期内公司经销商比较稳定。 （四）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，随着我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高，以及 人口老龄化、二胎政策的开放、医疗体系改革深化等多种因素，均推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，也为公司业务发展提供了良好的机遇。关注产品的临床价值、科技含量、市场需求、政策扶持，加强学术推广，支持医生的临床合理用药，获得医生和患者的口碑，是未来药企发展的方向。 报告期内，国内有关医疗、卫生和药品的政策密集出台，推动医药卫生体制改革不断深入，政策的多变、不定等现象，成为行业的新常态。药品的价格随着国内各省份药品价格信息共享、集中招标采购、价格谈判、二次议价等而逐渐下降。未来药品销售将面临招标降价、医保控费的共同压力。 （五）行业发展情况 公司所属行业为医药制造业。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。 报告期内，国家进一步深化医药卫生体制改革，医药行业的供给侧改革深入开展，继续推动和落实医保控费、“带量采购”、分级诊疗、仿制药一致性评价和“两票制”、成立医联体、二次议价、慢病管理等一系列政策法规，短期来看将给医药市场带来挑战，长期来看有利于推动医药产业结构改革、进行医药行业洗牌，使资源向优质企业集中，促进医药行业持续健康发展。 2018年以来，国家出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》和《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》等政策文件，对加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作、完善国家基本药物制度建设以及规范辅助用药临床应用行为，提高合理用药水平，维护人民群众健康权益等方面起到积极的作用；特别是《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点法案的通知》，选择北京、天津等11个城市开展“带量采购，以量换价;招采合一，保证使用”的“4+7”药品集中采购和使用试点工作，对于降低药品采购价格，提高药品质量，挤掉药品销售费用水分，促进我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。 同时，国务院发布的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，提出到“2020年实现人人基本享有中医服务”等一系列规划，对中医药的发展构成实质性的利好；国家中医药管理局推出的《古代经典名方目录》，意在保护经典名方，品牌中药将有较好的发展前景，中医药将更加规范、可靠，有利于我国中医药长远发展；国家卫健委发布《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》，将进一步推进分级诊疗和远程医疗体系的搭建；在诸多政策利好的激励下，祖国传统中医药在重大疾病防治中的优势、在“治未病”领域作用、在养生保健方面的特色必将逐渐得到社会的认可和重视，并焕发出新的生机。 根据国家统计局《2018年国民经济和社会发展统计公报》显示，截至2018年末，我国60周岁及以上老年人口达2.49亿，占总人口的17.9%，预计“十三五”期间我国每年新增老年人口将达到1000万，到2050年，我国老年人口总量将超过4亿。我国已经步入老龄社会，随着老龄化进程加快，促使我国的人均用药水平不断提高。由人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业特别是中医药行业的发展，老年病、慢性病人口的增多，以及多层次多样化健康服务需求增加，将进一步释放中医药健康服务的潜力和活力。 心脑血管疾病是老龄化社会最主要的病种之一。公司主导产品黄芪生脉饮具有益气滋阴、养心补肺的功效，主要用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者和中老年虚弱症，是适应老龄化社会的用药需求的具有广阔市场前景的好产品，具有广阔的市场前景。 由于现代社会生活方式的改变，导致颈椎病、肩周炎等疾病高发。公司主导产品伸筋丹胶囊具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效，主要用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎。因此，伸筋丹胶囊具有广阔的市场空间。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期未发生重大变化 固定资产 本报告期末增加 73.47%，主要系募投项目 2.2 亿支制剂车间完工由在建工程转入。 无形资产 本报告期未发生重大变化 在建工程 本报告期末减少 73.65%，主要系募投项目 2.2 亿支制剂车间完工转入固定资产。 其他应收款 本报告期末增加 434.76%，主要系多缴土地收益金。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。 与同行业公司相比，公司在主导产品、产品质量、企业品牌、产品研发、工艺技术等方面具有较强竞争优势。主要体现在以下几个方面： 1、主导产品优势 报告期内，公司主导产品主要为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液。 黄芪生脉饮作为生脉饮制剂的创新研制产品，较生脉饮更具益气滋阴、养心补肺等功效，是治疗心血管疾病和中老年虚弱症的理想药物，是适应老龄化社会的用药需求的、具有广阔市场前景的好产品。随着现代社会肥胖、糖尿病患者日见增多，该部分患者对所用药物中是否含有蔗糖十分敏感，为适应该部分患者的需求，公司在现有产品黄芪生脉饮基础上二次开发了无糖型剂型和全国独家产品黄芪生脉颗粒。由于生脉饮制剂在全国各地均已经具有非常深厚的市场基础，而心脑血管疾病又是老龄化社会最主要的病种之一，因此黄芪生脉饮具有广阔的市场前景。 伸筋丹胶囊具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效，主要用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎。由于现代社会生活方式的改变，导致颈椎病、肩周炎等疾病高发，因此，伸筋丹胶囊具有广阔的市场空间。 2、产品质量优势 公司一直将产品质量作为企业生存的基石，通过采用先进的工艺装备、技术和严格的管理，构建完善有效的质量管理体系，保证了公司产品质量的优良和稳定。由于公司对产品质量严格要求，公司主导产品黄芪生脉饮多次获得“浙江省名牌产品”称号和“中国中药名牌产品”称号，为公司赢得了良好的品牌形象。 3、企业品牌优势 公司牢固树立“以质量铸就品牌、以诚信赢得市场”的经营理念，优良和稳定的产品质量为公司赢得了 良好的品牌形象，“新光”产品优质高效的形象已深入人心。“新光”商标多次荣获“浙江省著名商标”称号，被认定为“中国驰名商标”。 4、产品研发优势 公司高度重视科研创新和新产品开发，拥有省级高新技术研究开发中心，为浙江省博士后工作试点单位，且与浙江中医药大学、浙江工业大学、浙江中医药研究院等多家科研院校、单位开展科研创新，合作开发新产品。多年来，公司自主开发及合作开发了黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、四季菜颗粒、增液颗粒、黄芪生脉颗粒等全国首创的品种，负责牵头制订了黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、三七胶囊等国家标准，参与制订伸筋丹胶囊、玉屏风口服液等国家标准。拥有核心自主知识产权10项，其中以自主研发方式获得的发明专利5项，外观设计专利5项。公司现拥有6个剂型、49个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。产品品种呈现出多层次、多元化、多剂型优势和主导产品的规模化优势。 5、工艺技术优势 公司确立了专业化的现代中药制造的发展方向，多年来极为重视现代科技在中成药生产过程中的应用，核心技术贯穿于产品生产的全过程，处于行业内先进水平。公司在多能提取技术、薄膜真空蒸发浓缩技术、高速离心技术、洗烘灌轧联动生产技术、反渗透制水技术、现代检测技术、气流超细粉碎技术、一步制粒等先进生产工艺技术的应用，保证了公司产品质量稳定可靠。2018年，公司新建的中药提取车间投入生产，引进国内领先的全自动数字化中药提取生产线，采用了行业领先的制药工艺技术，实现工