2022年浙江新光药业股份有限公司中报

浙江新光药业股份有限公司 2022 年半年度报告 公告编号：2022-033 2022 年 8 月 23 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人王岳钧、主管会计工作负责人邢宾宾及会计机构负责人(会计主管人员)邢宾宾声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解 计划、预测与承诺之间的差异。公司在生产经营中可能存在行业政策变动、 产品结构集中、市场拓展、原材料价格波动、募集资金投资项目实施等风险 因素，内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析” 之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：（1）行业政策变动风险。随着医疗卫生体制改革的进一步深入，国家对药品生产 销售领域的监管愈加严格，新修订的《药品管理法》，对制药企业的监管重 点将渗透到药品生产生命周期的各个环节，对药品生产企业的研发工艺、质 量控制等方面提出了更高的要求；两票制、带量采购、招标限价、医保及基 药目录调整等政策的实施，公司面临销售区域、销售价格受到限制及医保消 化等风险，将可能对公司经营造成影响。公司将密切关注行业政策变化，主 动应对可能发生的政策风险，有效降低生产经营风险。同时，积极调整营销 模式和营销策略，充分发挥产品、质量和品牌优势，积极适应市场经营变化。 （2）产品结构集中风险。公司主营业务为中成药的研发、生产与销售，可生 产 6 个剂型，拥有 49 个药品生产批准文号、2 个保健食品批准文号。根据制 药企业的发展特点，公司积聚有限的资源，采取了单品突破的经营战略，占领市场和创立品牌优势。目前报告期公司产品比较集中，黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊、西洋参口服液等 3 个主导产品的生产及销售状况直接决定了公司的收入和盈利水平，存在产品结构集中的风险。对此，公司在做好主导产品推广的同时，加大力度开拓其他产品的市场。（3）市场拓展风险。报告期内，公司在浙江省区域近三年的销售收入占当期营业收入比例均超过 70%。浙江 地区经营情况对公司营业收入产生重要影响，如浙江地区市场环境发生不利变化，将对公司业绩带来不利影响。对此，公司正着力开展营销网络建设，积极拓展省外市场。但由于药品市场需求不断变化、医保及药品招投标体系规则的调整、医疗体制改革的深化、同类产品品种增多竞争加剧等因素，公司未来市场开拓将面临一定的困难和风险。（4）原材料价格波动风险。公司主导产品生产所需的主要原材料包括黄芪、党参、麦冬、五味子、西洋参等中药材。由于中药材价格受产地气候变化、人工成本变化、市场供求关系变化等多种因素影响，未来如公司所需主要中药材原料价格大幅上升，将对公司盈利状况造成一定程度的不利影响。（5）募集资金投资项目实施风险。由于行业形势和市场形势的变化，公司对 IPO 发行募集资金投资项目进行了变更，目前尚未完成全部建设，虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证，但如果出现项目实施的组织管理不力、项目不能按计划完工、项目投产后市场环境发生重大不利变化或其他不可预计的原因等情况，可能影 响募集资金投资项目的实施效果。公司将积极关注上述可能面临的风险，及时采取应对措施，力争实现 2022 年经营目标与计划。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......26 第五节 环境和社会责任......27 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况 ......35 第八节 优先股相关情况......39 第九节 债券相关情况 ......40 第十节 财务报告......41 备查文件目录 一、载有公司法定代表人签名的半年度报告文本； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 新光药业、公司、本公司 指 浙江新光药业股份有限公司 和丰投资 指 嵊州市和丰投资股份有限公司 顺丰投资 指 嵊州市顺丰投资有限公司 新光医药科技、子公司 指 浙江新光医药科技有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品 生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 保荐机构、太平洋证券 指 太平洋证券股份有限公司 会计师、天健 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 律师、锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 股东大会 指 浙江新光药业股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江新光药业股份有限公司董事会 监事会 指 浙江新光药业股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《浙江新光药业股份有限公司章程》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新光药业 股票代码 300519 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江新光药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 新光药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Xinguang Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Xinguang Pharma 有） 公司的法定代表人 王岳钧 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋源洋 裘大可 联系地址 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 浙江省嵊州市剡湖街道环城西路 25 号 电话 0575-83292898 0575-83292898 传真 0575-83292898 0575-83292898 电子信箱 xgpharma@163.com xgpharma@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 170,464,124.83 159,502,416.07 6.87% 归属于上市公司股东的净利 60,804,863.66 57,015,875.81 6.65% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 57,940,577.56 55,115,101.17 5.13% （元） 经营活动产生的现金流量净 69,982,644.10 64,575,454.38 8.37% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.38 0.36 5.56% 稀释每股收益（元/股） 0.38 0.36 5.56% 加权平均净资产收益率 7.07% 6.79% 0.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 901,120,316.50 932,403,805.04 -3.36% 归属于上市公司股东的净资 811,018,599.29 846,217,071.35 -4.16% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 105.17 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 1,062,675.01 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 2,189,828.82 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -1,040.71 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 68,567.62 目 减：所得税影响额 455,849.81 合计 2,864,286.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 √不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司主要从事中成药、化学药、保健食品的研发、生产和销售。公司所生产药品治疗范围以心脑 血管疾病、外伤科疾病为主，涵盖了呼吸系统、消化系统、泌尿系统、儿科疾病以及提高免疫能力等方面。公司可生产 6个剂型，拥有 49 个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。报告期内公司的主 营业务未发生变化。 （二）主要产品 报告期内，公司主要产品为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液。具体如下： 黄芪生脉饮：心脑血管类；产品功能主治：具有益气滋阴，养心补肺的功效。用于气阴两虚，心 悸气短的冠心病患者。 伸筋丹胶囊：骨科用药；产品功能主治：具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效。用于血瘀 络阻引起的骨折后遗症，颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎等。 西洋参口服液：保健食品；产品功能主治：以西洋参等为主要原料制成的保健食品，具有抗疲劳 的保健功效。 （三）经营模式 1、采购模式 本公司原材料采购采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。本公司生产所需的原材料包括黄芪、党参、西洋参等中药材、包装材料和辅料等。公司制定了严格的中药材采购管理制度，对原材料的采购流程和质量控制有严格标准，包括中药材供应商的评价及选择程序、中药材请购、询价、招投标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。 2、生产模式 本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。 公司根据年度销售计划分解为季度、月度销售计划，生产部结合库存、周转及实际生产情况制订 季度、月度的生产计划，组织生产。 公司严格按照国家 GMP 规定组织生产，由生产部制定生产计划，协调和督促生产计划的完成，同 时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范等执行情况予以监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理。在产品生产过程中，由质量部对各生产环节的原材料、中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理。 3、销售模式 公司营销模式主要为经销商经销模式。公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后，将公司 产品直接销售给经销商，经销商再通过其销售渠道将药品配送、销售给医院、药店、诊所等零售终端，最终由零售终端将产品销售给消费者。公司与经销商之间进行货款结算。报告期内公司经销商比较稳定。 （四）报告期内主要业绩驱动因素 报告期内，随着我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高， 以及人口老龄化、三胎政策的放开、医疗体系改革深化等多种因素，均推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，也为公司业务发展提供了良好的机遇。关注产品的临床价值、科技含量、市场需求、政策扶持，加强学术推广，支持医生的临床合理用药，获得医生和患者的口碑，是未来药企发展的方向。 报告期内，国内医药卫生体制改革不断深入，药品的价格随着国内各省份药品价格信息共享、集 中招标采购、价格谈判、二次议价等而逐渐下降。未来药品销售将面临医保控费、集采降价的共同压力。二、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员 辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。 与同行业公司相比，公司在主导产品、产品质量、企业品牌、产品研发、工艺技术等方面具有较 强竞争优势。主要体现在以下几个方面： 1、主导产品优势 报告期内，公司主导产品主要为黄芪生脉饮、伸筋丹胶囊和西洋参口服液。 黄芪生脉饮作为生脉饮制剂的创新研制产品，较生脉饮更具益气滋阴、养心补肺等功效，是治疗 心血管疾病和中老年虚弱症的理想药物，是适应老龄化社会的用药需求的、具有广阔市场前景的好产品。随着现代社会肥胖、糖尿病患者日见增多，该部分患者对所用药物中是否含有蔗糖十分敏感，为适应该部分患者的需求，公司在现有产品黄芪生脉饮基础上二次开发了无糖型剂型和全国独家产品黄芪生脉颗粒。由于生脉饮制剂在全国各地均已经具有非常深厚的市场基础，而心脑血管疾病又是老龄化社会最主要的病种之一，因此黄芪生脉类制剂具有广阔的市场前景。 伸筋丹胶囊具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效，主要用于血瘀络阻引起的骨折后遗症， 颈椎病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎。由于现代社会生活方式的改变，导致颈椎病、肩周炎等疾病高发，因此，伸筋丹胶囊具有广阔的市场空间。 2、产品质量优势 公司一直将产品质量作为企业生存的基石，通过采用先进的工艺装备、技术和严格的管理，构建 完善有效的质量管理体系，保证了公司产品质量的优良和稳定。由于公司对产品质量严格要求，公司主导产品黄芪生脉饮多次获得“浙江省名牌产品”称号和“中国中药名牌产品”称号，为公司赢得了良好的品牌形象。 3、企业品牌优势 公司牢固树立“以质量铸就品牌、以诚信赢得市场”的经营理念，优良和稳定的产品质量为公司赢得了良好的品牌形象，“新光”产品优质高效的形象已深入人心。“新光”商标多次荣获“浙江省著名商标”称号，黄芪生脉饮入选 2019年首批“浙产名药”。 4、产品研发优势 公司高度重视科研创新和新产品开发，拥有省级高新技术研究开发中心，为浙江省博士后工作试 点单位，且与浙江中医药大学、浙江工业大学、浙江中医药研究院等多家科研院校、单位开展科研创新，合作开发新产品。多年来，公司自主开发及合作开发了黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、四季菜颗粒、增液颗粒、黄芪生脉颗粒等全国首创的品种，负责牵头制订了黄芪生脉饮、慢支固本颗粒、三七胶囊等国家标准，参与制订伸筋丹胶囊、玉屏风口服液等国家标准。拥有核心自主知识产权 11项，其中以自主研 发方式获得的发明专利 6项，外观设计专利 5 项。公司现拥有 6个剂型、49个药品生产批准文号、2个保健食品批准文号。产品品种呈现出多层次、多元化、多剂型优势和主导产品的规模化优势。 5、工艺技术优势 公司确立了专业化的现代中药制造的发展方向，多年来极为重视现代科技在中成药生产过程中的 应用，核心技术贯穿于产品生产的全过程，处于行业内先进水平。公司在多能提取技术、薄膜真空蒸发浓缩技术、高速离心技术、洗烘灌轧联动生产技术、反渗透制水技术、现代检测技术、气流超细粉碎技术、一步制粒等先进生产工艺技术的应用，保证了公司产品质量稳定可靠。2019年，公司募投项目建 成投产，新建的中药提取车间和合剂制剂车间引进国内领先的全自动数字化中药提取生产线和全自动口服液生产流水线，采用了行业领先的制药工艺技术，实现工艺全过程数字化控制。确保药品质量，提升 产品档次，提高劳动生产率。公司以技术创新为支撑，迅速推进自主研发的新技术、新工艺得到转化运用。 三、主营业务分析 概述 参