2017年盈康生命科技股份有限公司中报

广东星普医学科技股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人(会计主 管人员)黄智莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号——上市公司从 事医疗器械业务》 的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第十条公司面 临的风险和应对措施的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 17 第五节 重要事项...... 32 第六节 股份变动及股东情况...... 45 第七节 优先股相关情况...... 50 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 51 第九节 公司债相关情况...... 52 第十节 财务报告...... 53 第十一节 备查文件目录...... 129 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、星普医科 指 广东星普医学科技股份有限公司 玛西普 指 玛西普医学科技发展（深圳）有限公司 美国星河 指 美国星河生物科技股份有限公司 韶关星河 指 韶关市星河生物科技有限公司 西充星河 指 西充星河生物科技有限公司 星河高新 指 东莞星河高新科技产业园有限公司 星玛康 指 星玛康医疗科技（成都）有限公司 杭州中卫医院 指 杭州中卫中医肿瘤医院有限公司 四川友谊医院 指 四川友谊医院有限责任公司 国谊 指 国谊有限公司 美国protom公司 指 ProtomInternationalHoldingCorporation 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 上年同期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《广东星普医学科技股份有限公司章程》 公司审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 星普医科（原星河生物） 股票代码 300143 变更后的股票简称（如有） 星普医科 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东星普医学科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 星普医科 公司的外文名称（如有） Starmapmedicine&technologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Starmap 公司的法定代表人 霍昌英 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵璐 刘杰 联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道83号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道83号 电话 0769-87935678 0769-87935678 传真 0769-87920269 0769-87920269 电子信箱 zhaolu@starway.com.cn starway@starway.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 128,650,017.83 173,290,339.49 -25.76% 归属于上市公司股东的净利润（元） 81,103,576.84 13,829,155.43 486.47% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 36,241,709.82 11,163,809.17 224.64% 经营活动产生的现金流量净额（元） 56,724,311.67 -16,313,653.40 447.71% 基本每股收益（元/股） 0.2873 0.0591 386.13% 稀释每股收益（元/股） 0.2859 0.0591 383.76% 加权平均净资产收益率 3.56% 0.95% 2.61% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,674,507,558.14 2,533,935,578.23 5.55% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,276,158,805.53 2,160,477,161.29 5.35% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 18,221,696.20 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 847,980.10 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -424,269.40 其他符合非经常性损益定义的损益项目 处置子公司股权和银行理财产 26,183,275.30品收益 减：所得税影响额 74,154.17 少数股东权益影响额（税后） -107,338.99 合计 44,861,867.02 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 √适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 其他符合非经常性损益定义 26,183,275.30处置子公司股权和银行理财产品收益 的损益项目 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 2015年公司成功实施重大资产重组，正式进军医疗健康领域。报告期内，公司完成了对食用菌产业 的剥离，并完成了对杭州中卫医院100%股权和四川友谊医院75%股权的收购，成功实现了向医疗健康领域 的彻底转型。按照公司的“发挥高端放疗设备优势并积极拓展医疗服务市场”双管齐下的战略方针：一方面 巩固玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其他大型医疗设备在行业内的竞争优势，加强海外业务拓展， 优化市场营销渠道，进一步扩展产品的业务规模；另一方面，加快医院的并购整合和自建的步伐，进行医 疗服务的全国性战略布局。公司将依托自身在大型放疗设备行业的优势，协同医疗服务布局，搭建肿瘤放 射治疗平台，从而形成公司未来发展的核心竞争力。 （一）医疗器械板块 公司全资子公司玛西普医学科技发展（深圳）有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、 投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。公司通过制定高新产品的中长期研发规划，建立以具 有自主知识产权的产品为主体、市场为导向、产学研结合的科技创新模式，加快自主科技创新的步伐， 以攻克大型无创伤放疗领域的一批核心技术、关键技术为己任。 1、主要业务 公司医疗器械板块主要业务为研发、生产、经营玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医 疗设备；医疗软件开发。公司在研发上已经拥有一支由机械、核物理、电子、软件、医学等专家、工程师 组成的专业研发队伍，攻克了大型无创伤放疗领域的一批核心、关键技术，掌握了自主知识产权。 2、主要产品 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括：第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和 体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系 统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件，比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。 软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。 （1）第一代头部伽玛刀（SRRS） 该产品为玛西普的传统产品，是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其 他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行 辐照，从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果；并且在不损伤人体正常组织的基础上，实现了比 外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。 （2）第二代头部伽玛刀（SRRS+） 第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级，其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了 改进和提升，在设备结构上还去除了独立头盔，同时增加了对每组射线的独立开关，实现了在确保安全治 疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎，进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3 月取得了美国FDA认证,在2014年11月取得了美国SS&D认证,在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产 品注册证，该产品已经获得了多个国家的临床准入资质，并且率先在美国实现装机使用。 （3）体部伽玛刀（GMBS） 体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛刀 的原理，将治疗范围从头部扩展到体部，同样达到在短时间内将病变组织摧毁，而对正常组织损伤较小的 效果，为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。 3、主要经营模式 （1）采购模式 伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外，伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式 获得。其中，主机和钴源是价值量最大的外购部件。 ①主机采购流程 玛西普与外购厂商签订主机采购合同，约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验，其中所需的机械 部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内 的完整主机产品。 玛西普的主机采购流程如下： ②钴源采购 玛西普从核放射材料供应商处采购放射源——钴源。钴源的采购、安装流程如下图： ③其他部件采购流程如下： （2）生产模式 玛西普根据伽玛刀“小批量、订单式生产”的特点，充分利用产业链上的专业化分工，通过外购或外协 的方式获得主机、钴源、定位系统、电气控制系统等机电硬件，然后在医院的机房现场由玛西普完成伽玛 刀硬件系统和软件系统的总装、调试、检测和移交。玛西普的生产活动主要包括产品整体设计研发、软件 开发（电控系统软件、治疗计划系统软件）、产品整体总装等，而不从事机电硬件的加工生产活动。 玛西普取得了第三类医疗器械的《医疗器械生产许可证》和《辐射安全许可证》》（放射性物品使用 资质）；主要的主机外购厂商上海东湖机械厂和中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所分别取得 了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的ISO《管理体系认证证书》；钴源外购厂商中核高通取得了《辐射安全 许可证》（放射性物品生产资质）、《道路运输经营许可证》（放射性物品运输资质）。 （3）销售模式 玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似，主要包括中间商代理销售和直接销 售。玛西普获得了包括美国、欧盟在内的全球主要市场的认证，因此产品销售包括内销和外销。 ①直接销售 直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同，明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。 玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院，至此完成伽玛 刀的销售。 ②代理销售 医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程，另一方面也面临资金紧张的局面。因此， 许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系，医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理 销售模式下，玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同，双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院 等合同要件，并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测，最终验收移交给医院。 ③合作模式 由于医院在采购大型医疗设备及后期设备维护时存在较大的资金压力，为满足医院对专业化医疗设备 的需求，提升医院的医疗水平和核心竞争力，医疗设备制造企业与医院采用合作模式进行产品销售。 在合作模式中，玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备，医院提供场地、机 房及医护人员，双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下，玛西普不仅能实现 伽玛刀产品销售，还可以获得较为可观的持续性收益。 4、行业发展趋势 （1）行业市场规模不断扩大 《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，据中国医药物资协会分会抽样调查统计，2016年中国医 疗器械市场总规模约为3,700亿元，比2015年度的3,080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中，医 用医疗器械市场约为2,690亿元，约占72.70%。 （2）中国医疗器械临床试验面临重大变革 2016年中国医疗器械临床试验行业迎来了根本性的变化。《医疗器械临床试验质量管理规范》的正式 出台，为行业的质量管理指明方向的同时，也提供了行业监管的依据；从国家到地方的临床试验核查，有 力地打击了临床试验造假的行业痼疾。中国医疗器械临床试验正在上演一场行业改革和规范化的变革。 （3）产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出 通过强化临床试验项目的管理，开展全国的临床试验项目核查，一方面可以解决产品申报资料规范性、 真实性问题，另一方面也起到净化市场的作用。将部分不合格、起不到预期作用的器械清除到市场之外， 而真正拥有自主知识产权、诚信守法以及临床试验规范的企业将会拥有更多的发展机会。 （4）进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势 目前，我国医疗器械的总体水平与国际先进水平仍有较大差距，国内中高端医疗器械主要依靠进口。 “十三五”规划已将高性能医疗器械确定为重点突破领域，积极扶植和发展国产医疗器械产业。规划中还指 出，“引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平”、“支持社会办医院合理配置大型 医用设备”等。随着医学基础研究的深入、软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升，国产医疗器械 的性能也将得到提升，进而凭借价格和服务优势，将逐步替代进口产品。 （5）医疗监管领域的简政放权势在必行 “十三五”规划以来，医疗行业成为国家发展的新兴战略目标。市场及主要监管部门相继制定新的行业 标准和监管文件，包括2017年5月由国务院公布的《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》、 2017年7月1日施行的《医疗器械注册管理办法》等一系列规章制度，旨在进一步理顺医疗器械标准体系， 规范医疗器械的监管体制，激发行业内企业的创新和创造热情。新版《医疗注册管理办法》中明确规定， 对创新医疗器械试行特别审批，简政放权，优化审核和管理，将为医疗器械的创新发展提供新的活力，也 为具备竞争实