详细报告内容
盈康生命科技股份有限公司
2019 年半年度报告
2019 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人王蔚、主管会计工作负责人贺灵及会计机构负责人(会计主管人员)龙文显声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第十条公司面临的风险和应对措施的相关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......5
第三节 公司业务概要......8
第四节 经营情况讨论与分析......22
第五节 重要事项......31
第六节 股份变动及股东情况......38
第七节 优先股相关情况......43
第八节 董事、监事、高级管理人员情况......44
第九节 公司债相关情况......47
第十节 财务报告......48
第十一节 备查文件目录......144
释义
释义项 指 释义内容
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
公司、本公司、本集团、盈康生命 指 盈康生命科技股份有限公司
玛西普 指 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司
星玛康 指 星玛康医疗科技(成都)有限公司
友谊医院 指 四川友谊医院有限责任公司
中卫医院 指 杭州中卫中医肿瘤医院有限公司
美国星河 指 美国星河生物科技股份有限公司
国谊 指 国谊有限公司
美国 protom 公司 指 Protom International HoldingCorp orat ion
欣和兴 指 四川欣和兴餐饮管理有限公司
长沙星普 指 长沙星普医院有限公司
长春星普 指 长春星普医院有限公司
友方医院、华健友方 指 重庆华健友方医院有限公司
盈康医投 指 青岛盈康医疗投资有限公司
报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日
上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《盈康生命科技股份有限公司章程》
公司审计机构 指 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 盈康生命(原星普医科) 股票代码 300143
变更后的股票简称(如有) 盈康生命
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 盈康生命科技股份有限公司
公司的中文简称(如有) 盈康生命
公司的外文名称(如有) INKON Life Technology Co., Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) INKON Life
公司的法定代表人 王蔚
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 胡园园 刘杰
联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号
电话 0769-87935678 0769-87935678
传真 0769-87920269 0769-87920269
电子信箱 starway@starway.com.cn st arway @st arway.com.cn
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。
2、信息披露及备置 地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
减
营业总收入(元) 254,613,299.86 250,803,427.41 1.52%
归属于上市公司股东的净利润(元) 23,607,554.06 45,512,084.79 -48.13%
归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益后的净利润(元) 31,767,514.32 42,453,009.09 -25.17%
经营活动产生的现金流量净额(元) 21,678,036.21 22,052,753.87 -1.70%
基本每股收益(元/股) 0.04 0.08 -50.00%
稀释每股收益(元/股) 0.04 0.08 -50.00%
加权平均净资产收益率 1.15% 1.90% -0.75%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减
总资产(元) 2,632,687,043.44 2,622,429,819.55 0.39%
归属于上市公司股东的净资产(元) 2,064,855,240.96 2,041,209,189.07 1.16%
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额
√ 是 □ 否
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.0432
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:人民币元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -69,116.77
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一
标准定额或定量享受的政府补助除外) 762,149.90
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,402,054.85
减:所得税影响额 -1,450,191.28
少数股东权益影响额(税后) -98,870.18
合计 -8,159,960.26 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
√ 适用 □ 不适用
项目 涉及金额(元) 原因
计入当期损益的政府补助中,因与正常经营业务密切相关,符合
软件增值税退税 3,819,600.61 国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助,
从而未作为非经营性损益项目
第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:
公司主营业务为大型放射性医疗设备的研发、生产、销售和提供医疗健康服务。公司以大型放疗设备为基础,发挥高端放疗设备优势,不断拓展医疗健康领域业务,形成了目前以提供高端大型放疗设备与配套解决方案和提供医疗健康服务为主的发展格局。
医疗器械板块,全 资子公司玛 西普研发了 具有自主知识产 权的立体 定向放射治 疗产品(SRRS型头部伽 玛刀、GMBS型体 部伽玛刀和INFINI型头部伽玛刀 ),其 中I NF IN I型头部伽玛 刀代表了当今 神经外科领域的前 沿技术。公司产品除了 获得国家食品 药品监督管理 总局的准产注册证之 外,还获 得了美国FDA、SS&D双认证、墨西哥、阿根廷和印 度等四大洲诸 多国家的市场 准入,并率先在美国实现产品销售,走进了美国 、欧洲、拉丁 美洲和亚洲 ,取得了国 内头部伽玛 刀设备装机 量市场第一的成绩 ,是国内研发、生产、销售伽玛刀设备的领军企业。
医疗服务板块,公司以肿瘤治疗为专业领域,依托在大型放疗设备领域的技术优势、资源优势,凭借成功的医院运营和管理经验,积极布局医疗服务领域,通过内生式增长及外延式并购等方式,快速实现肿瘤专科医院较大规模的扩张,并以西南、华南、华东、东北区域市场为先导,将公司的医疗服务从地市州逐渐辐射到全国。
公司以“物联网肿瘤 治疗综合生 态品牌”为定位,聚焦用户最 佳体验,坚持创业、创新精神,紧跟物 联网时代智 慧医疗发展 趋势,不断 迭代产品与服 务,致力于给用 户带来全周 期的生态服 务。未来公司将继 续围绕肿瘤治疗 综合解决 方案这一主 线,坚持 “一体两翼”,从肿 瘤治疗设备和肿瘤治疗服务两个维度不断推进 肿瘤服务领域 全产业链的发 展,建立物联 网特色的智慧 医疗体系,将公司 打造成国内领 先的肿瘤医疗 服务运营商。
(一)医疗器械板 块
公司全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。公司通过制定高新产品的中长期研发规划,建立以具有自主知识产权的产品为主体、市场为导向、产学研结合的科技创新模式,加快自主科技创新的步伐,以攻克大型无创伤放疗领域的一批核心技术、关键技术为己任。
1、主要业务
公司医疗器械板块主要业务为研发、生产、销售玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备;医疗软件开发。公司在研发上拥有一支由机械、核物理、电子、软件、医学等专家、工程师组成的专业研发队伍,并攻克了大型无创伤放疗领域的一批核心、关键技术,掌握了自主知识产权。
2、放射治疗的基本 原理
放疗的基本原理是指不同性质的放射线直接杀伤(直接致使所照射细胞的DNA分子双螺旋结构断裂及蛋白质变性)或间接杀伤(放射线使组织内水分子产生电离效应,分解出活性自由基,自由基再与生物大分子结合形成生物性功能 的损伤)病灶(通常是肿瘤细胞)。放射治疗所用的 放射线通常分为光 子束和粒
子束两类,其中光子束包含X射线(以医用直线加速器、TOMO刀、射波刀为代表)、γ 射线(以伽玛刀为代表),粒子束包含中子束、质子束、重离子束(以中子刀、质子刀、重离子刀为代表)。人类利用各种射线的不同效应,分别开发出相应的放疗技术。
3、主要产品
全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括:第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件,比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。
(1)第一代头部伽 玛刀(SRRS)
该产品为玛西普的传统产品,是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照,从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果;并且在不损伤人体正常组织的基础上,实现了比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。
(2)第二代头部伽 玛刀(SRRS+/I NFI NI )
第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级,其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升,在设备结构上还去除了独立头盔,同时增加了对每组射线的独立开关,实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎,进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证,在2014年 11月取得了美国SS&D认证,在2017年6月取得哥伦比亚IN VIM A颁发的产品注册证,该产品已经获得了多个国家的临床准入资质,并且率先在美国实现装机使用。
(3)体部伽玛刀(GMBS)
体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛
刀的原理,将治疗范围从头部扩展到体部,同样达到在短时间内将病变组织摧毁,而对正常组织损伤较小的效果,为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。
4、主要经营模式
(1)采购模式
伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外,伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中,主机和钴源是价值量最大的外购部件。
①主机采购流程
玛西普与外购厂商签订主机采购合同,约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验,其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。
玛西普的主机采购流程如下:
②钴源采购
玛西普从核放射材料供应商处采购放射源——钴源。钴源的采购、安装流程如下图:
③其他部件采购流程如下:
(2)生产模式
“玛西普-伽玛射线头部立体定向放射治疗系统”是一个融电子计算机、医学软件、核物理、核医学、精密加工等多种现代科学 技术于一体的大型高科技产品。该系统主要包括机械 系统(主机)、电 气控制系统、立体定位系统、钴源、计算机系统、治疗计划系统(软件)等。玛西普公司根据这一产品的特点,借鉴国内外先进经验,采用世界流行的OEM生产模式,选择国内外一流的生产公司 ,建立了比较完整的外协加工体系和稳定的供货渠道,采用OEM生产模式,不仅能够有效地借助外部优势资源 ,保证产品质量达到设计要求,而且大大节约了产品成本,缩短了生产加工周期,同时,还可以使生产规模不受限制,真正形成以市场为导向的生产格局,为市场开发奠定了良好的基础。
玛西普取得了第三类医疗 器械的《医疗器械生产许可证》和《辐射安全许可 证》(放射性物 品使用资质);主要的主机外购厂 商上海东湖机械厂和中国航空工业 集团公司北京航空 制造工程研究所分别取得了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的 ISO《管理体系认证证书》;钴源外 购厂商成都中核高通同位素股份有限公司取得了《辐射安全许可证》(放射性物品生产资质)、《道路运输经营许可证》(放射性物品运输资质)。
(3)销售模式
玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似,主要包括直接销售、代理销售和与医院合作。玛西普获得了包括美国、哥伦比亚在内的全球主要市场的认证,产品销售包括内销和外销。
①直接销售
直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同,明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院,至此完成伽玛刀的销售。
②代理销售
医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程,另一方面也面临资金紧张的局面。因此,许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系,医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下,玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同,双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件,并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测,最终验收移交给医院。
③合作模式
由于医院在采购大型医疗设备及后期设备维护时存在较大的资金压力,为满足医院对专业化医疗设备的需求,提升医院的医疗水平和核心竞争力,医疗设备制造企业与医院采用合作模式进行产品销售。
在合作模式中,玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备,医院提供场地、机房及医护人员,双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下,玛西普不仅能实现伽玛刀产品销售,还可以获得较为可观的持续性收益。
(二)医疗服务板 块
公司通过行业资源整合,收购了中卫医院、友谊医院、友方医院51%股权,新设长沙星普、长春星普,旨在依托在大型放疗设备领域的技术优势和资源优势,将公司的优势延伸到产业链下游,达到肿瘤专科医院的运营和后期专业放疗设备引入及质子治疗技术的推广。
1、主要业务
围绕肿瘤预防、诊断、治疗及康复业务,通
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