2018年盈康生命科技股份有限公司中报

广东星普医学科技股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人(会计主管人员)黄智莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第十条公司面临的风险和应对措施的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................... 2 第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................... 5 第三节公司业务概要....................................................................................................................... 8 第四节经营情况讨论与分析......................................................................................................... 19 第五节重要事项.............................................................................................................................. 28 第六节股份变动及股东情况......................................................................................................... 34 第七节优先股相关情况................................................................................................................. 40 第八节董事、监事、高级管理人员情况..................................................................................... 41 第九节公司债相关情况................................................................................................................. 42 第十节财务报告.............................................................................................................................. 43 第十一节备查文件目录............................................................................................................... 127 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、星普医科 指 广东星普医学科技股份有限公司 玛西普 指 玛西普医学科技发展（深圳）有限公司 星玛康 指 星玛康医疗科技（成都）有限公司 友谊医院 指 四川友谊医院有限责任公司 友方医院 指 重庆华健友方医院有限公司 中卫医院 指 杭州中卫中医肿瘤医院有限公司 美国星河 指 美国星河生物科技股份有限公司 国谊 指 国谊有限公司 美国protom公司 指 ProtomInternationalHoldingCorporation 欣和兴 指 四川欣和兴餐饮管理有限公司 长沙星普 指 长沙星普医院有限公司 长春星普 指 长春星普医院有限公司 广梧人和 指 寿宁广梧人和投资合伙企业（有限合伙） 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《广东星普医学科技股份有限公司章程》 公司审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 星普医科 股票代码 300143 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东星普医学科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 星普医科 公司的外文名称（如有） Starmapmedicine&technologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Starmap 公司的法定代表人 霍昌英 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵璐 刘杰 联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道83号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道83号 电话 0769-87935678 0769-87935678 传真 0769-87920269 0769-87920269 电子信箱 zhaolu@starway.com.cn starway@starway.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 250,803,427.41 128,650,017.83 94.95% 归属于上市公司股东的净利润（元） 45,512,084.79 81,103,576.84 -43.88% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 42,453,009.09 36,241,709.82 17.14% 经营活动产生的现金流量净额（元） 22,052,753.87 56,724,311.67 -61.12% 基本每股收益（元/股） 0.08 0.15 -46.67% 稀释每股收益（元/股） 0.08 0.15 -46.67% 加权平均净资产收益率 1.90% 3.56% -1.66% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,649,200,253.58 2,611,085,939.89 1.46% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,426,299,686.01 2,377,591,820.14 2.05% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分） -2,024.83 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切 相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 36,317.60 政府补助除外） 根据友谊医院与四川省人民医院签订的补充协议， 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,339,181.20冲减2017年12月31日应付账款5,464,929.27元计 入“营业外收入”科目 其他符合非经常性损益定义的损益项目 437,260.27银行理财产品收益 减：所得税影响额 743,039.70 少数股东权益影响额（税后） 1,008,618.84 合计 3,059,075.70 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 计入当期损益的政府补助中，因与正常经营业务密切相关，符合 软件增值税退税 1,157,189.69国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助， 从而未作为非经营性损益项目 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）医疗器械板块 公司全资子公司玛西普医学科技发展（深圳）有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。公司通过制定高新产品的中长期研发规划，建立以具有自主知识产权的产品为主体、市场为导向、产学研结合的科技创新模式，加快自主科技创新的步伐，以攻克大型无创伤放疗领域的一批核心技术、关键技术为己任。 1、主要业务 公司医疗器械板块主要业务为研发、生产、销售玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备；医疗软件开发。公司在研发上拥有一支由机械、核物理、电子、软件、医学等专家、工程师组成的专业研发队伍，并攻克了大型无创伤放疗领域的一批核心、关键技术，掌握了自主知识产权。 2、主要产品 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括：第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件，比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。 （1）第一代头部伽玛刀（SRRS） 该产品为玛西普的传统产品，是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照，从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果；并且在不损伤人体正常组织的基础上，实现了比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。 （2）第二代头部伽玛刀（SRRS+） 第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级，其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升，在设备结构上还去除了独立头盔，同时增加了对每组射线的独立开关，实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎，进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证，在2014年11月取得了美国SS&D认证，在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产品注册证，该产品已经获得了多个国家的临床准入资质，并且率先在美国实现装机使用。 （3）体部伽玛刀（GMBS） 体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛 刀的原理，将治疗范围从头部扩展到体部，同样达到在短时间内将病变组织摧毁，而对正常组织损伤较小的效果，为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。 3、主要经营模式 （1）采购模式 伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外，伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中，主机和钴源是价值量最大的外购部件。 ①主机采购流程 玛西普与外购厂商签订主机采购合同，约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验，其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。 玛西普的主机采购流程如下： ②钴源采购 玛西普从核放射材料供应商处采购放射源——钴源。钴源的采购、安装流程如下图： ③其他部件采购流程如下： （2）生产模式 玛西普根据伽玛刀“小批量、订单式生产”的特点，充分利用产业链上的专业化分工，通过外购或外协的方式获得主机、钴源、定位系统、电气控制系统等机电硬件，然后在医院的机房现场由玛西普完成伽玛 刀硬件系统和软件系统的总装、调试、检测和移交。玛西普的生产活动主要包括产品整体设计研发、软件开发（电控系统软件、治疗计划系统软件）、产品整体总装等，而不从事机电硬件的加工生产活动。 玛西普取得了第三类医疗器械的《医疗器械生产许可证》和《辐射安全许可证》（放射性物品使用资质）；主要的主机外购厂商上海东湖机械厂和中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所分别取得了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的ISO《管理体系认证证书》；钴源外购厂商成都中核高通同位素股份有限公司取得了《辐射安全许可证》（放射性物品生产资质）、《道路运输经营许可证》（放射性物品运输资质）。 （3）销售模式 玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似，主要包括直接销售、代理销售和与医院合作。玛西普获得了包括美国、哥伦比亚在内的全球主要市场的认证，产品销售包括内销和外销。 ①直接销售 直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同，明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院，至此完成伽玛刀的销售。 ②代理销售 医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程，另一方面也面临资金紧张的局面。因此，许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系，医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下，玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同，双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件，并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测，最终验收移交给医院。 ③合作模式 由于医院在采购大型医疗设备及后期设备维护时存在较大的资金压力，为满足医院对专业化医疗设备的需求，提升医院的医疗水平和核心竞争力，医疗设备制造企业与医院采用合作模式进行产品销售。 在合作模式中，玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备，医院提供场地、机房及医护人员，双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下，玛西普不仅能实现伽玛刀产品销售，还可以获得较为可观的持续性收益。 4、行业发展趋势 （1）行业市场规模不断扩大 中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布的《2017中国医疗器械行业发展报告蓝皮书》显示，我国已经成为全球第二大医疗器械市场，随着经济社会的快速发展，到2020年，我国医疗器械行业的年销售额预计将超过7000亿元，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。 （2）产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出 通过强化临床试验项目的管理，开展全国的临床试验项目核查，一方面可以解决产品申报资料规范性、真实性问题，另一方面也起到净化市场的作用。将部分不合格、起不到预期作用的器械清除到市场之外，而真正拥有自主知识产权、诚信守法以及临床试验规范的企业将会拥有更多的发展机会。 （3）进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势 目前，我国医疗器械的总体水平与国际先进水平仍有较大差距，国内中高端医疗器械主要依靠进口。“十三五”规划已将高性能医疗器械确定为重点突破领域