2020年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司年报

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2020 年年度报告 2021-012 2021 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人饶微、主管会计工作负责人丁晨柳及会计机构负责人(会计主管人员)丁晨柳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中的“（三）公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至 2020 年 12 月 31 日 的总股本 412,350,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 10 元（含税）， 送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 9 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 15 第五节 重要事项...... 36 第六节 股份变动及股东情况 ...... 57 第七节 优先股相关情况 ...... 64 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 65 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 66 第十节 公司治理...... 74 第十一节 公司债券相关情况 ...... 79 第十二节 财务报告...... 80 第十三节 备查文件目录 ...... 189 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 新产业、新产业生物 新产业有限、有限公司 指 深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身 香港新产业 指 Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited，香港新产业生物有限公司，公司全资子公 司 印度新产业 指 SNIBE DIAGNOSTIC (INDIA) PRIVATE LIMITED，印度新产业生物私人有限公司，公司 全资子公司 香港新产业控股 指 Snibe Holdings (Hongkong) Company Limited，香港新产业控股有限公司，香港新产业的全 资子公司 西藏新产业 指 西藏新产业投资管理有限公司（原名：三亚新产业投资管理有限公司），公司控股股东 天津红杉 指 天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 海南恒立亚 指 海南恒立亚实业有限公司，公司股东 赣州壹盛 指 赣州壹盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东 众怡嘉康 指 众怡嘉康（天津）投资合伙企业（有限合伙），公司股东 红杉铭德 指 北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙），公司股东 赛默飞 指 Thermo Fisher Scientific Oy，赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域 的世界领导者。 株式会社日立高新技术（包括：日立诊断产品（上海）有限公司），日立自 1994 年进入中 日立 指 国 IVD 行业以来，一直致力于为科研院所和临床医疗机构提供精准高效的生化检验分析 以及实验室自动化全面解决方案。 IVD、体外诊断 指 英文 In Vitro Diagnostics 的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进 行检测来获取临床诊断信息 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、 体外诊断试剂 指 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 CE 认证 指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认 证 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的简称，由 CFDA 更名而 NMPA 来 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and DrugAdministration）的简称 ISO13485 认证 指 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 （Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标 释义项 指 释义内容 准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 生化诊断 指 利用化学试剂在医疗系统中进行病理诊断、生化诊断以及同位素诊断的医学诊断技术 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断 分子诊断 指 在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸杂交原理，使用特制的核酸作为探针，有效的 检测出体细胞或者核酸中的特异序列 化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发光测定 CLIA、化学发光免疫分 指 技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、 析 维生素和药物等的检测分析技术。是继放射免疫分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和时间 分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术 是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种 化学发光分析系统 指 激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子，利用发光信号测量仪器测量光量子产 额 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测 bedsidetesting）， POCT、即时检验 指 通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时 的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 元、万元 指 人民币元、万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 新产业 股票代码 300832 公司的中文名称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 公司的中文简称 新产业 公司的外文名称（如有） Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Snibe 公司的法定代表人 饶微 注册地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 注册地址的邮政编码 518118 办公地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦 办公地址的邮政编码 518118 公司国际互联网网址 https://www.snibe.com 电子信箱 snibeinfo@snibe.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张蕾 李玉杰 联系地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东 路 23 号新产业生物大厦二十一层 路 23 号新产业生物大厦二十一层 电话 0755-86540062 0755-86540062 传真 0755-26654800 0755-26654800 电子信箱 snibeinfo@snibe.cn snibeinfo@snibe.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 方建新、丁月明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五 张冠峰、高博 2020 年 5 月 12 日至 2023 年 路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 2,194,966,537.25 1,681,588,076.26 30.53% 1,383,610,984.44 归属于上市公司股东的净利润 （元） 939,147,382.47 772,608,984.84 21.56% 693,996,847.57 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 856,678,105.30 717,707,257.63 19.36% 641,262,267.13 经营活动产生的现金流量净额 （元） 976,654,657.41 831,726,556.11 17.42% 701,966,603.50 基本每股收益（元/股） 2.3782 2.0859 14.01% 1.8736 稀释每股收益（元/股） 2.3782 2.0859 14.01% 1.8736 加权平均净资产收益率 22.44% 28.07% -5.63% 33.81% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 5,305,693,720.85 3,457,716,041.71 53.45% 2,640,800,152.86 归属于上市公司股东的净资产 （元） 4,804,207,896.33 3,138,793,167.52 53.06% 2,366,279,412.21 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 288,752,653.30 681,348,910.01 600,273,591.74 624,591,382.20 归属于上市公司股东的净利润 110,749,641.17 364,980,190.43 222,635,755.82 240,781,795.05 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 96,184,723.10 340,557,436.41 205,422,715.72 214,513,230.07 经营活动产生的现金流量净额 20,455,883.84 404,112,799.61 269,693,185.35 282,392,788.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -872,585.09 -123,848.27 -104,908.77 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标 准定额或定量享受的政府补助除外） 40,364,428.75 23,813,085.61 28,089,223.97 委托他人投资或管理资产的损益 57,735,385.22 41,233,294.53 34,415,576.60 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易 970,865.52 性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,175,168.67 -332,264.56 -359,123.48 减：所得税影响额 14,553,648.56 9,688,540.10 9,306,187.88 合计 82,469,277.17 54,901,727.21 52,734,580.44 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司基本业务及产品情况 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 公司专注于体外诊断行业25年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。在具有领先优势的免疫诊断产品线，公司面向全球销售9款全自动化学发光免疫分析仪器及156项配套试剂，其中在国内市场已获注册的化学发光试剂136项，配套试剂涵盖肿瘤标志物，甲状腺，传染病，性腺，心肌标志物，炎症监测，糖代谢，骨代谢，肝纤维化，自身免疫抗体等检测项目；在积极拓展的生化诊断产品线，公司面向全球销售4款全自动生化分析仪器及59项配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂59项，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。报告期内，公司新增了分子诊断产品线业务，目前已有3款核酸检测产品面向海外市场销售。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年12月31日，公司产品已为国内近6,700家医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超8,100台；在海外市场，公司产品已为145个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超7,900台。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司的生产经营模式 公司严格按照国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产经营许可范围进行生产活动，拥有全面系统的质量管理体系，并通过了欧盟公告机构TÜV SÜD关于ISO 9001和ISO 13485的体系认证，是国内第一家获得欧盟IVDR CE认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家，公司的研发、生产及销售环节严格按照医疗器械质量管理体系要求不断提升服务水平和客户满意度，达成公司质量目标；同时，销售环节不断收集和反馈客户对产品的需求和意见，协助研发及生产部门改进和完善产品。 1、公司的采购模式 公司实行供应商准入审批制度，由物料采购部门牵头完成供应商的筛选评价与准入考核；供应商需要通过资料评审（部分类别供应商还需要现场考察）、样品验证和价格评议三个环节审核才能列入试合作供应商名单。公司制定了严格的原材料质量管理措施，原材料检测部和零部件检测部按照质量管理有关规定实施进货检验。同时，公司对供应商实施分级管理，定期监控供应商的原材料质量和服务水平，以确保原材料的质量