2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司年报

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2021 年年度报告 2022-019 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人饶微、主管会计工作负责人丁晨柳及会计机构负责人(会计主管人员)丁晨柳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“（三）公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2021 年年度权益分派实 施公告中确定的股权登记日下午收市时的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.00 元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......34 第五节 环境和社会责任......51 第六节 重要事项......53 第七节 股份变动及股东情况 ......67 第八节 优先股相关情况......75 第九节 债券相关情况......76 第十节 财务报告......77 备查文件目录 一、载有法定代表人签名和公司盖章的 2021 年年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在符合中国证监会规定条件的指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 新产业、新产业生物 新产业有限、有限公司 指 深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身 香港新产业 指 Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited，香港新产业生物有限公司，公司全资子公 司 印度新产业 指 SNIBE DIAGNOSTIC (INDIA) PRIVATE LIMITED，印度新产业生物私人有限公司，公司 全资子公司 香港新产业控股 指 Snibe Holdings (Hongkong) Company Limited，香港新产业控股有限公司，香港新产业的全 资子公司 西藏新产业 指 西藏新产业投资管理有限公司（原名：三亚新产业投资管理有限公司），公司控股股东 天津红杉 指 天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 海南恒立亚 指 海南恒立亚实业有限公司，公司股东 赣州壹盛 指 赣州壹盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东 众怡嘉康 指 众怡嘉康（天津）投资合伙企业（有限合伙），公司股东 红杉铭德 指 北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙），公司股东 IVD、体外诊断 指 英文 In Vitro Diagnostics 的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进 行检测来获取临床诊断信息 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、 体外诊断试剂 指 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 CE 认证 指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进入欧盟市场的强制性认 证 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的简称，由 CFDA 更名而 NMPA 来 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and DrugAdministration）的简称 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ISO13485 认证 指 （Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准 是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 生化诊断 指 利用化学试剂在医疗系统中进行病理诊断、生化诊断以及同位素诊断的医学诊断技术 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断 分子诊断 指 在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸杂交原理，使用特制的核酸作为探针，有效的 释义项 指 释义内容 检测出体细胞或者核酸中的特异序列 化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发光测 CLIA、化学发光免疫分析 指 定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、 维生素和药物等的检测分析技术。是继放射免疫分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和时间 分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术 是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种 化学发光分析系统 指 激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子，利用发光信号测量仪器测量光量子产 额 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测 bedsidetesting）， POCT、即时检验 指 通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时 的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 元、万元 指 人民币元、万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 新产业 股票代码 300832 公司的中文名称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 公司的中文简称 新产业 公司的外文名称（如有） Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Snibe 注册地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 注册地址的邮政编码 518118 公司注册地址历史变更情况 报告期内公司注册地址未发生变化 办公地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦 办公地址的邮政编码 518118 公司国际互联网网址 https://www.snibe.com 电子信箱 snibeinfo@snibe.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张蕾 李玉杰 联系地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东 路 23 号新产业生物大厦二十一层 路 23 号新产业生物大厦二十一层 电话 0755-86540062 0755-86540062 传真 0755-26654800 0755-26654800 电子信箱 snibeinfo@snibe.cn snibeinfo@snibe.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 《 上 海 证 券 报 》 （ https://www.cnstock.com/ ） 《 中 国 证 券 报 》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 （https://www.cs.com.cn/）《证券时报》（http://www.stcn.com/）《证券 日报》（http://www.zqrb.cn/） 公司年度报告备置地点 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一 层董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 方建新、丁月明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号 张冠峰、高博 2020 年 5 月 12 日至 前海深港基金小镇 B7 栋 401 2023 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 2,545,415,315.72 2,194,966,537.25 15.97% 1,681,588,076.26 归属于上市公司股东的净利润（元） 973,696,489.03 939,147,382.47 3.68% 772,608,984.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 882,878,837.06 856,678,105.30 3.06% 717,707,257.63 经营活动产生的现金流量净额（元） 773,218,330.43 976,654,657.41 -20.83% 831,726,556.11 基本每股收益（元/股） 1.2420 1.2517 -0.77% 1.0978 稀释每股收益（元/股） 1.2388 1.2517 -1.03% 1.0978 加权平均净资产收益率 18.85% 22.44% -3.59% 28.07% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 6,135,507,556.27 5,305,693,720.85 15.64% 3,457,716,041.71 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,611,998,691.33 4,804,207,896.33 16.81% 3,138,793,167.52 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 532,371,365.53 693,335,306.37 668,175,059.80 651,533,584.02 归属于上市公司股东的净利润 168,144,761.01 260,467,001.38 237,105,891.00 307,978,835.64 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 144,437,086.36 238,662,802.85 217,936,866.47 281,842,081.38 经营活动产生的现金流量净额 118,803,772.88 161,279,033.04 170,658,148.99 322,477,375.52 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □ 适用 √不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,764,006.39 -872,585.09 -123,848.27 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 36,974,919.93 40,364,428.75 23,813,085.61 助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 52,906,927.44 57,735,385.22 41,233,294.53 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得 18,762,133.47 970,865.52 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -34,248.34 -1,175,168.67 -332,264.56 减：所得税影响额 16,028,074.14 14,553,648.56 9,688,540.10 合计 90,817,651.97 82,469,277.17 54,901,727.21 -- 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业情况 1、全球体外诊断市场规模及预测 根据Frost&Sullivan报告，全球体外诊断市场规模在2019年为602亿美元，预计2019年到2024年以6.9%的年复合增长率持续增长，到2024年市场规模将达到840亿美元，其中北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度为代表的新兴市场则增长迅猛。 根据Kalorama Information报告，2019年全球免疫诊断市场规模达到189亿美元，为体外诊断行业市场规模最大的子行业，其中，化学发光免疫分析具有特异性好、灵敏度高、精确定量且结果稳定、检测范围广等优势，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，当前已成为免疫分析领域的主流诊断技术。 2、中国体外诊断市场规模及预测 根据Frost&Sullivan报告，2019年中国体外诊断市场规模约864亿元。近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高，预计未来仍将继续增长。 我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、血液学及体液、即时检验、分子诊断等细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，约占据国内体外诊断市场31%的份额，生化诊断位居第二，约占据国内体外诊断市场20%的份额，具体如下： 2018年中国体外诊断市场明细 资料来源：Frost & Sullivan 免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，化学发光免疫检测是免疫诊断的主流技术，凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密准确率等优势，快速实现了对酶联免疫等方法学的替代。根据Frost&Sullivan报告，2018年我国免疫诊断市场规模已达到221亿元，预计未来五年复合增长率为19.3%。 3、中国体外诊断行业发展趋势分析 （1）体外诊断技术两极化发展 目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医 院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：一体化的免疫生化流水线和即时检验（POCT）两个发展方向。 （2）国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌 近年来中国体外诊断行业发展迅速，自主研发生产的检验产品种类迅速增加，国内外的技术差距正在缩小，但具体到产品类别发展仍然不均衡。其中，国内企业在生化诊断试剂领域已接近国外同类产品水平，逐步实现替代进口，但化学发光免疫诊断市场，尤其是三级医院等高端市场仍主要由进口品牌垄断，国产品牌所占据的市场份额较少。随着国内化学发光免疫诊断技术的发展，未来国产品牌将逐步替代进口品牌。 （二）行业最新法律法规对公司所处行业的影响 新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。体外诊断作为现代检验医学重要一环，其发展与医药卫生体制改革方向紧密相连。2018年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革，已经形成常态化