2024年普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司中报

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-036 2024 年 8 月 30 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成 公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示，欲详细了解，请认真阅 读本半年度报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 79,508,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股 0 股（含税），不 以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任......29 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况 ......37 第八节 优先股相关情况......43 第九节 债券相关情况 ......44 第十节 财务报告......45 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）经公司法定代表人签署的 2024 年半年度报告原件； （四）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/普蕊斯 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 石河子玺泰/控股股东 指 石河子市玺泰股权投资合伙企业（有限合伙） 公司章程 指 《普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司章程》 本报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 石河子睿新 指 石河子市睿新股权投资合伙企业（有限合伙） 石河子睿泽盛 指 石河子市睿泽盛股权投资有限公司 新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业（有限合伙） 观由昭泰 指 观由昭泰（嘉兴）创业投资合伙企业（有限合伙） 铨融上海 指 铨融（上海）医药科技开发有限公司 蕊心广州 指 蕊心（广州）医药科技开发有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 业务人员 指 公司在临床试验项目现场提供 SMO 服务的人员，具体包括临床研究协调员、项目经 理、团队/项目助理等 SMO 指 临床试验现场管理组织（Site Management Organization）的缩写 CRO 指 合同研究组织（Contract Research Organization）的缩写，是通过合同形式为制药 企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CRC 指 临床研究协调员（Clinical Research Coordinator）的缩写 CRA 指 临床研究监查员（Clinical Research Associate）的缩写 PM 指 项目经理（Project Manager）的缩写 QC 指 质量控制专员（Quality Control）的缩写 PL 指 项目管理组长（Project Leader）的缩写 Site 指 临床试验机构 SOP 指 标准工作流程（Standard Operating Procedure）的缩写 企业资源计划（Enterprise Resource Planning，简称 ERP）系统是一种集成了各种 管理功能的企业级软件解决方案，旨在帮助组织有效地管理和整合其核心业务流程和 ERP 指 资源。普蕊斯 ERP 系统涵盖了多个领域，包括财务管理、合同管理、项目管理、市场 营销管理、人力资源管理、OA 办公流程、以及 BI 分析报表功能等，为企业提供了一 个统一的数据和流程管理平台。通过使用 ERP 系统，企业可以更加高效地管理其资 源，从而提高生产力和效率。 基于职能的服务提供者（Functional Service Provider，简称 FSP)。普蕊斯 FSP 业 FSP 指 务为申办方提供所需要的专业人力资源，解决项目紧急却未有人负责、找不到经验丰 富合适的 CRA 等问题。 GCP 指 《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice）的缩写，由中华人民共 和国国家药品监督管理局制定与实施 ICH 指 人 用 药 品 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会 议 （ International Council for Harmonization）的缩写 ICH-GCP 指 由 ICH 制定的 GCP NMPA 指 中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ National Medical Products Administration，简称 NMPA） FDA 指 美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称 FDA） EMA 指 欧洲药物管理局（European Medicines Agency，简称 EMA） 抗体偶联药物（antibody-drug conjugate）的缩写，通常由抗体和小分子化合物偶 ADC 指 联而成，通过抗体的特异性和靶向性，靶向运送小分子化合物至作用部位，不仅可提 高药物治疗效果，还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。 双抗 指 双特异性抗体（bispecific antibody，BsAb）的简称，是指能同时特异性结合两个 抗原或抗原表位的人工抗体。 细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）的简称，是一种在分子层面上针对 CGT 指 疾病进行治疗的先进疗法，它专注于遗传性或获得性疾病的根本原因，旨在治疗、预 防或可能治愈疾病。这种疗法结合了细胞治疗和基因治疗两种手段。 PD-1 指 程序性死亡受体 1（programmed cell death protein 1），是一种重要的免疫抑制分 子。 PD-L1 指 细胞程序性死亡-配体 1（Programmed cell death 1 ligand 1）的缩写，是人类体内 的一种蛋白质，由 CD274 基因编码。 GLP-1 指 胰高血糖素样肽-1（Glucagon-Like Peptide-1）的缩写，是一种由肠道内分泌细胞 合成和分泌的肠促胰素。 GIP 指 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide）的 缩写，是一种由十二指肠黏膜 K 细胞分泌的激素。 CLDN18.2 指 Claudin 蛋白质家族的一员（Claudin18.2）的缩写，位于细胞膜表面，是一种高度选 择性的胃谱系标记物。 TCR-T 指 T 细胞受体嵌合型 T 细胞（T-cell receptor-engineered T cells）的缩写，是一种 经过基因工程技术改造的细胞免疫疗法，也是过继细胞转移疗法（ACT）的一种。 《公司法》 指 现行有效的《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《招股说明书》 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股 说明书》 《上市公告书》 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市之上 市公告书》 ESG 指 环境、社会和公司治理又称为 ESG (Environment,Social and Governance)，从环 境、社会和公司治理三个维度评估企业经营的可持续性与对社会价值观念的影响。 Frost ＆ Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普蕊斯 股票代码 301257 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 公司的中文简称（如有） 普蕊斯 公司的外文名称（如有） SMO ClinPlus CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 ClinPlus 有） 公司的法定代表人 赖春宝 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赖小龙 任婧 联系地址 上海市黄浦区广东路 500 号世界贸易大厦 23 层 上海市黄浦区广东路 500 号世界贸易大厦 23 层 电话 021-60755800 021-60755800 传真 021-60755803 021-60755803 电子信箱 IR@smo-clinplus.com IR@smo-clinplus.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2023 年 11 月 07 日 上海市黄浦区思南路 105 号 1 号楼 108 室 913100000625748002 报告期末注册 2024 年 06 月 13 日 上海市黄浦区思南路 105 号 1 号楼 108 室 913100000625748002 临时公告披露的指定网 2024 年 06 月 14 日 站查询日期（如有） 临时公告披露的指定网 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》 站查询索引（如有） （公告编号：2024-034） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 394,357,641.95 348,484,280.59 13.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） 54,923,009.29 61,941,245.30 -11.33% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 48,394,704.93 49,793,483.17 -2.81% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -11,596,644.74 59,815,888.23 -119.39% 基本每股收益（元/股） 0.91 1.03 -11.65% 稀释每股收益（元/股） 0.90 1.02 -11.76% 加权平均净资产收益率 4.95% 6.30% -1.35% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,388,560,855.76 1,366,819,029.33 1.59% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,131,262,123.19 1,080,595,266.47 4.69% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 -27,313.81 主要系报告期内公司的固定资产处置 销部分） 损失。 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 316,450.12 主要系报告期内公司收到的政府补 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司 助。 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 主要系报告期内公司处置交易性金融 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 7,443,639.00 资产取得的投资收益及持有交易性金 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 融资产产生的公允价值变动收益。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -63,458.15 主要系报告期内公司的捐赠支出。 减：所得税影响额 1,141,012.80 合计 6,528,304.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务情况 公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕 SMO（Site Management Organization,临床试验现场管理组织）业务，为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。 临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节，公司基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，通过委任项目经理和 CRC组成优秀的项目团队，开展临床试验现场管理全流程服务，确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO 进行有效的沟通，并通过专业的项目管理能力，提高试验执行效率、有效控制试验成本、提升执行质量，与客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性，有效为客户赋能。 公司提供的主要服务介绍如下： （1）前期建模：通过既往相同适应症或方案的执行数据，能在最短时间内为客户构建选点模型、启动模型、入组模型、质量模型、风险模型和费用模型，大幅缩短客户项目立项时间。 （2）前期准备计划：为客户提供前期可行性调研、研究中心确定和筛选评估等工作，为后续工作打下基础。 （3）试验点启动：为客户提供文件整理归档、患者准备、中心准备、伦理递交与机构事务、遗传办准备、合同相关流程协助与跟进、研究者会议、研究者中心启动会等试验点启动的相关工作。试验点启动后，进入临床试验项目的现场执行阶段。 （4）现场执行：公司接受研究者的委托授权，根据项目需求，提供经专业培训的有医学、护理专业背景的 PM 和CRC 团