2022年普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司年报

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 2022 年年度报告 2023-013 2023 年 4 月 27 日 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示，欲详细了解，请认真阅读本年度报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 60,975,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.08 元（含税），送红股 0 股（含税），以 资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任......46 第六节 重要事项......48 第七节 股份变动及股东情况 ......69 第八节 优先股相关情况......76 第九节 债券相关情况 ......77 第十节 财务报告......78 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签署的 2022 年度报告原件； （五）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/普蕊斯 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 石河子玺泰/控股股东 指 石河子市玺泰股权投资合伙企业（有限合伙） 公司章程 指 《普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司章程》 本报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022年 12 月 31 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021年 12 月 31 日 石河子睿新 指 石河子市睿新股权投资合伙企业（有限合伙） 石河子睿泽盛 指 石河子市睿泽盛股权投资有限公司 弘润盈科 指 平潭弘润盈科新材料创业投资合伙企业（有限合伙） 新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业（有限合伙） 汇桥弘甲 指 宁波汇桥弘甲创业投资合伙企业（有限合伙） 观由昭泰 指 观由昭泰（嘉兴）创业投资合伙企业（有限合伙） 铨融上海 指 铨融（上海）医药科技开发有限公司 普瑞盛 指 普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 业务人员 指 公司在临床试验项目现场提供 SMO 服务的人员，具体包括临床研究协调员、项目 经理、团队/项目助理等 SMO 指 临床试验现场管理组织（Site Management Organization）的缩写 合同研究组织（Contract Research Organization）的缩写，是通过合同形式为制药企 CRO 指 业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机 构 合同生产组织（Contract Manufacture Organization）的缩写，主要是接受制药公司 CMO 指 的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或 生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业 务 CRC 指 临床研究协调员（Clinical Research Coordinator）的缩写 CRA 指 临床研究监查员（Clinical Research Associate）的缩写 PM 指 项目经理（Project Manager）的缩写 QC 指 质量控制专员（Quality Control）的缩写 PL 指 项目管理组长（Project Leader）的缩写 Site 指 临床试验机构 SOP 指 标准工作流程（Standard Operating Procedure）的缩写 GCP 指 《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice）的缩写，由中华人民共和 国国家药品监督管理局制定与实施 ICH 指 人用药品注册技术要求国际协调会议（International Council for Harmonization）的 缩写 ICH-GCP 指 由 ICH制定的 GCP 抗体偶联药物（antibody-drug conjugate）的缩写，通常由抗体和小分子化合物偶联 ADC 指 而成，通过抗体的特异性和靶向性，靶向运送小分子化合物至作用部位，不仅可 提高药物治疗效果，还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。 双抗 指 双特异性抗体（bispecific antibody，BsAb）的简称，是指能同时特异性结合两个 抗原或抗原表位的人工抗体。 CAR-T 指 嵌合抗原受体 T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy） 的缩写。 PD-1 指 程序性死亡受体 1（programmed cell death protein 1），是一种重要的免疫抑制分 子。 PD-L1 指 细胞程序性死亡-配体 1（Programmed cell death 1 ligand 1）的缩写，是人类体内的 一种蛋白质，由 CD274 基因编码。 细胞毒 T淋巴细胞相关抗原 4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4）的缩 CTLA-4 指 写，是一种白细胞分化抗原，是 T 细胞上的一种跨膜受体，与 CD28 共同享有 B7 分子配体，而 CTLA-4 与 B7 分子结合后诱导 T 细胞无反应性，参与免疫反应的负 调节。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《招股说明书》 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书》 《上市公告书》 指 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市 之上市公告书》 环境、社会和公司治理又称为 ESG (Environment, Social and Governance)，从环 ESG 指 境、社会和公司治理三个维度评估企业经营的可持续性与对社会价值观念的影 响。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普蕊斯 股票代码 301257 公司的中文名称 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 公司的中文简称 普蕊斯 公司的外文名称（如有） SMO ClinPlus CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） ClinPlus 公司的法定代表人 赖春宝 注册地址 上海市黄浦区思南路 105 号 1 号楼 108 室 注册地址的邮政编码 200001 公司注册地址历史变更情况 2021 年 1 月公司注册地址由中国（上海）自由贸易试验区芳春路 400 号 1 幢 301-102 室变更为现注册地址 办公地址 上海市黄浦区广东路 500 号世界贸易大厦 23 层 办公地址的邮政编码 200001 公司国际互联网网址 http://www.smo-clinplus.com 电子信箱 IR@smo-clinplus.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赖小龙 任婧 联系地址 上海市黄浦区广东路 500 号世界贸易大 上海市黄浦区广东路 500 号世界贸易大厦 厦 23 层 23 层 电话 021-60755800 021-60755800 传真 021-60755803 021-60755803 电子信箱 IR@smo-clinplus.com IR@smo-clinplus.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.cninfo.com.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《经济参考报》 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 王法亮、周鹏飞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 北京市西城区丰盛胡同 22 徐妍薇、王正睿 2022 年 5 月 17 日-2025 年 号丰铭国际大厦 A 座 6 层 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 586,231,829.02 502,966,742.06 16.55% 335,290,590.87 归属于上市公司股东的净利润 72,411,406.83 57,769,029.71 25.35% 35,316,535.61 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 66,919,992.34 57,600,837.16 16.18% 32,760,785.62 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 40,435,604.36 41,516,111.84 -2.60% 22,446,610.56 （元） 基本每股收益（元/股） 1.35 1.28 5.47% 0.79 稀释每股收益（元/股） 1.33 1.28 3.91% 0.79 加权平均净资产收益率 11.39% 29.00% -17.61% 24.41% 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 1,160,719,180.61 404,248,815.63 187.13% 287,359,171.68 归属于上市公司股东的净资产 951,967,793.10 228,843,138.26 315.99% 164,956,652.47 （元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 120,869,514.08 124,202,738.38 156,176,333.45 184,983,243.11 归属于上市公司股东的净 9,758,558.93 9,667,168.35 18,789,750.64 34,195,928.91 利润 归属于上市公司股东的扣 8,484,882.71 8,996,256.65 17,821,462.50 31,617,390.48 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 -22,515,151.37 -34,877,523.73 45,883,421.23 51,944,858.23 净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计 23,925.58 -77,143.93 -54,298.75 主要系报告期内固定 提资产减值准备的冲销部分） 资产处置收益 计入当期损益的政府补助（与公 司正常经营业务密切相关，符合 主要系报告期内公司 国家政策规定、按照一定标准定 4,445,612.01 337,024.06 4,826,325.01 收到的政府补助 额或定量持续享受的政府补助除 外） 除同公司正常经营业务相关的有 主要系报告期内公司 效套期保值业务外，持有交易性 处置交易性金融资产 金融资产、交易性金融负债产生 取得的投资收益及持 的公允价值变动损益，以及处置 2,027,857.07 有交易性金融资产产 交易性金融资产交易性金融负债 生的公允价值变动收 和可供出售金融资产取得的投资 益 收益 除上述各项之外的其他营业外收 -35,394.04 -61,389.07 -472.04 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 -1,500,000.00 益项目 减：所得税影响额 970,586.13 30,298.51 715,804.23 合计 5,491,414.49 168,192.55 2,555,749.99 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情