2020年北京九强生物技术股份有限公司一季报

北京九强生物技术股份有限公司 2020 年第一季度报告 2020 年 04 月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 112,695,168.38 172,243,979.14 -34.57% 归属于上市公司股东的净利润（元） 12,738,317.70 60,239,351.39 -78.85% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 16,317,312.07 59,696,474.84 -72.67% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -27,163,070.52 7,612,566.71 -456.82% 基本每股收益（元/股） 0.03 0.12 -75.00% 稀释每股收益（元/股） 0.03 0.12 -75.00% 加权平均净资产收益率 0.64% 3.48% -2.84% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,228,718,783.34 2,154,032,631.97 3.47% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,988,163,482.29 1,970,946,575.32 0.87% 非经常性损益项目和金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -17,341.87 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 1,033,830.47 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,224,276.17 主要为新冠疫情捐赠支出 减：所得税影响额 -628,793.20 合计 -3,578,994.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、 重大风险提示 （一）主营业务相对单一的风险 公司目前的主营业务主要是生化临床体外诊断试剂以及血凝、血型卡的研发、生产和销售主营业务相对单一。2018年、2019年、2020年1-3月，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为88.22%、92.85%和93.55%。 公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求，作为医疗服务的临床检验环节，需求也是长期的。依据目前国内的诊疗现状，在未来较长的时间段内国内IVD将保持较高的增长趋势，但是客户的需求及由技术升级带来的产品变化都将会给公司带来新的挑战。为应对未来市场挑战，公司加大对新产品研制的投入，从而更好的适应客户需求的变化；加快营销网络建设、加大产品的市场覆盖率，通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚度；加快在其他临床检验领域的布局，丰富产品线等三个方面入手，提升公司的竞争力，以应对市场的变化。 （二）行业政策风险 随着医疗改革的不断深入，对医疗服务费用总体控制将成为常态。一方面，总额预付费、临床路径等控制医保支付方式的推行，影响检验收费项目，检验价格下行压力较大。另一方面，两票制、阳光采购等政策的启动执行，进一步压缩了流通环节，催化流通环节集中度的提升。医改控费压力下，行业变革加剧，一方面检验机构对成本控制更加在意，与更具成本优势的第三方检验机构合作更趋紧密，检验外包市场扩容加大，对中下游市场参与者提出更高要求，要求参与者不仅应更有成本优势、规模效应和技术领先性，且能够对政策以及市场环境变化迅速做出反应，具备与上端供应商的更加紧密的合作力度，以及为下端医疗机构提供整体化解决方案的综合服务能力，有效实现对市场空间深度与广度的挖掘。 （三）行业竞争加剧风险 体外诊断产业竞争较为激烈，其中主要细分子行业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下： 1、生化诊断领域竞争状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。该领域的成熟表现在市场规模、生产厂商和产品三方面。目前国内的生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中，除九强生物外，主要市场参与者还包括深圳迈瑞、复星医药、润达医疗、基蛋生物、安图生物、塞力斯、金域医学、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生物、万孚生物、透景生命、艾德生物、中生北控等。 2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一，根据EvaluateMedTech发布的《2018-2024全球医疗器械市场》，2017年体外诊断销售额达到526亿美元，占据全球医疗器械市场份额达到13.0%，是行业中最大的细分领域。体外诊断行业市场整体呈现出巨头垄断的态势，行业集中度较高。行业中TOP10企业合计销售额达到390亿美元，占2017年全球总销售额的74.1%。预计到2024年体外诊断市场销售额将达到796亿美元。目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近，该市场中，国外厂商有明显优势。国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、安图生物、厦门新创等，产品以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测近年来发展迅猛，国内企业尚未处于优势。 3、分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较高，由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点，但其操作比较复杂，检测环境条件要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、科华生物、湖南圣湘等。综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有深圳迈瑞、科华生物、达安基因、九强生物、四川迈克、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等，其余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。同时新进入者不断的出现。行业竞争的压力呈现不断加剧的趋势，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。 4、从优势经销商转型而来的检验科整体采购服务商越来越多完成IPO上市过程，进入了资本市场，借助资本市场的力量快速拓展业务，同时借助渠道优势向上游生产化解延伸扩张，进一步加剧了行业的竞争。包括上海润达、赛力斯等都属于此类企业。针对行业竞争加剧，公司从以下三个方面采取应对措施：一、发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产 品线；二、通过“精耕细作”加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建设、完善产品质量及品牌建设、加大客户服务等方面的投入。三、利用上市公司的优势地位，积极探索拓展其他产品线和快速扩张的有效手段。 （四）新产品研发和注册风险 体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果公司不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。公司通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使公司能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。 （五）上游原料供应依赖进口的风险 体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。2018年、2019年、2020年1-3月公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为33.60%、23.78%和33.16%。公司的体外诊断试剂原料仍存在部分依赖进口的风险。公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时，加大原材料研发的投入，努力用自产原料替代进口原料，减少关键原材料的依赖性。进口原材料占比逐年降低，体现了公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险的努力取得了成效。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位：股 报告期末表决权恢复的优先股股 报告期末普通股股东总数 16,006 0 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 刘希 境内自然人 13.35% 67,013,676 50,260,257 罗爱平 境内自然人 12.14% 60,901,804 45,676,353 孙小林 境外自然人 10.04% 50,391,452 37,793,589 邹左军 境内自然人 7.72% 38,757,584 29,068,188 程辉 境内自然人 7.10% 35,614,289 0 ZHOU XIAOYAN 境外自然人 6.17% 30,969,636 0 华盖信诚医疗健 康投资成都合伙 境内非国有法人 4.77% 23,919,500 0 企业(有限合伙) 香港中央结算有 境外法人 2.28% 11,415,834 0 限公司 庄献民 境内自然人 1.83% 9,186,444 6,889,833 中国证券金融股 境内非国有法人 1.47% 7,388,668 0 份有限公司 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 程辉 35,614,289 人民币普通股 35,614,289 ZHOU XIAOYAN 30,969,636 人民币普通股 30,969,636 华盖信诚医疗健康投资成都合伙 23,919,500 人民币普通股 23,919,500 企业(有限合伙) 刘希 16,753,419 人民币普通股 16,753,419 罗爱平 15,225,451 人民币普通股 15,225,451 孙小林 12,597,863 人民币普通股 12,597,863 香港中央结算有限公司 11,415,834 人民币普通股 11,415,834 邹左军 9,689,396 人民币普通股 9,689,396 中国证券金融股份有限公司 7,388,668 人民币普通股 7,388,668 全国社保基金四一一组合 6,479,428 人民币普通股 6,479,428 上述股东关联关系或一致行动的 公司未知前 10 名无限售流通股股东之间，以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股 说明 东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □ 是 √ 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 3、限售股份变动情况 √ 适用 □ 不适用 单位：股 本期解除限售股 本期增加限售股 股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日期 数 数 张新玲 53,027 53,027 0 0 股权激励限售股 - 蔡华雅 35,352 35,352 0 0 股权激励限售股 - 刘瑶 31,816 31,816 0 0 股权激励限售股 - 龚俊 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 宋占科 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 高爱民 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 张小锐 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 张全立 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - LI MANKE（李曼 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 柯） 周明 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 蒋咏君 28,282 28,282 0 0 股权激励限售股 - 周明 24,744 0 28,282 53,026 高管锁定股 - 合计 371,195 346,451 28,282 53,026 -- -- 第三节 重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 √ 适用 □ 不适用 一、资产负债表项目 1、预付款项：期初金额为3,867.48万元，本报告期末金额为 6,949.37万元，同比增长79.69%，主要系本报告期内预付货款增加所致； 2、短期借款：期初金额为8,400.00万元，本报告期末金额为 14,623.97万元，同比增长74.09%，主要系疫情影响银行借款增加所致。 3、合同负债：上期末报表列示为预收款项，金额为1,265.11万元，本报告期末根据新收入准则在合同负债列示，本报告期末金额为1,683.51万元，同比增长33.07%，主要系本报告期内预收货款增加所致； 4、应付职工薪酬：期初金额0.44万元，本报告期末金额0.93万元，同比增长112.55%，主要系子公司应付下月员工工资； 5、应交税费：期初金额1,637.31万元，本报告期末金额为746.97元，同比减少54.38%，主要系疫情影响下收入下降税费相应下降； 二、利润表项目 1、营业收入：本报告期发生额11,269.52万元，上年同期发生额17,224.40万元，同比减少34.57%，主要系受新冠疫情影响； 2、税金及附加：本报告期发生额169.28万元，上年同期发生额280.85万元，同比减少39.73%，主要系疫情影响下收入下降税费相应下降； 3、财务费用：本报告期发生额16.71万元，上年同期发生额-64.08万元，同比增长126.07%，主要系本报告期内利息支出增加所致； 4、其他收益：本报告期发生额103.38万元，上年同期发生额49.11万元，同比增长110.51%，主要系政府补助较上年增长所致； 5、资产处置收益（损失以“-”号填列）：本报告期发生额-1.73万元，上年同期发生