2026年江苏恒瑞医药股份有限公司一季报

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2026 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) 营业收入 8,140,565,320.77 7,205,611,122.72 12.98 利润总额 2,556,862,055.54 2,075,603,711.83 23.19 归属于上市公司股东的净利润 2,282,268,233.13 1,874,055,519.98 21.78 归属于上市公司股东的扣除非 2,172,398,804.54 1,863,286,591.29 16.59 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 786,445,900.71 555,174,088.51 41.66 基本每股收益（元/股） 0.34 0.30 13.33 稀释每股收益（元/股） 0.34 0.30 13.33 加权平均净资产收益率（%） 4.15 4.08 增加 0.07 个百分点 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减变动幅度 (%) 总资产 71,293,862,440.88 69,867,315,773.74 2.04 归属于上市公司股东的所有者 63,626,264,350.10 61,272,068,641.41 3.84 权益 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 3,432,267.84 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助 43,709,452.19 除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金 融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负 129,577,402.69 债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -47,262,982.02 减：所得税影响额 19,483,999.94 少数股东权益影响额（税后） 102,712.17 合计 109,869,428.59 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 经营活动产生的现金流量净额 41.66 报告期内销售商品、提供劳务收到的现金 增加 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 458,321 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 （如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 质押、标记或冻 持股 结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 持有有限售条件 股 (%) 股份数量 份 状 数量 态 江苏恒瑞医药集团有限公司 境内非国有 1,538,184,187 23.18 0 无 0 法人 上海启创达远企业管理有限 境内非国有 952,752,304 14.35 0 无 0 公司 法人 香港中央结算有限公司 其他 436,624,238 6.58 0 无 0 HKSCC NOMINEES 未知 258,195,850 3.89 0 未 — LIMITED 知 中国医药投资有限公司 国有法人 183,380,234 2.76 0 无 0 青岛博森泰科技有限公司 境内非国有 159,511,156 2.40 0 无 0 法人 连云港市金融控股集团有限 国有法人 113,278,219 1.71 0 质 38,500,000 公司 押 中国建设银行股份有限公司 －易方达沪深 300 医药卫生 其他 62,878,249 0.95 0 无 0 交易型开放式指数证券投资 基金 中国工商银行股份有限公司 －中欧医疗健康混合型证券 其他 44,566,160 0.67 0 无 0 投资基金 中国证券金融股份有限公司 其他 42,243,006 0.64 0 无 0 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 江苏恒瑞医药集团有限公司 1,538,184,187 人民币普通股 1,538,184,187 上海启创达远企业管理有限 952,752,304 人民币普通股 952,752,304 公司 香港中央结算有限公司 436,624,238 人民币普通股 436,624,238 HKSCC NOMINEES 258,195,850 境外上市外资股 258,195,850 LIMITED 中国医药投资有限公司 183,380,234 人民币普通股 183,380,234 青岛博森泰科技有限公司 159,511,156 人民币普通股 159,511,156 连云港市金融控股集团有限 113,278,219 人民币普通股 113,278,219 公司 中国建设银行股份有限公司 －易方达沪深 300 医药卫生 62,878,249 人民币普通股 62,878,249 交易型开放式指数证券投资 基金 中国工商银行股份有限公司 －中欧医疗健康混合型证券 44,566,160 人民币普通股 44,566,160 投资基金 中国证券金融股份有限公司 42,243,006 人民币普通股 42,243,006 上述股东关联关系或一致行 无 动的说明 前 10 名股东及前 10 名无限 售股东参与融资融券及转融 连云港市金融控股集团有限公司的信用证券账户持有数量为 18,872,848 股通业务情况说明（如有） 注： 1.截至报告期末公司普通股股东总数 458,321 户，其中 A 股 458,309 户；H 股登记股东 12 户。 2.HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 一、经营业绩概述 2026 年第一季度，公司实现营业收入 81.41 亿元，同比增长 12.98%；归属于上市公司股东的 净利润 22.82 亿元，同比增长 21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 21.72 亿元，同比增长 16.59%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发 投入 22.24 亿元，其中费用化研发投入 16.51 亿元。 （一）创新药销售收入保持稳健增长 2026 年第一季度，公司创新药销售收入 45.26 亿元，同比增长 25.75%，占药品销售收入的比 重达 61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入 33.13 亿元，同比增长 11.63%，占整体创新药 销售收入的 73.20%。非肿瘤产品收入 12.13 亿元，同比增长 92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批，以及已纳入医保的创新药逐步准入进院，公司将力争全年创新药销售收入实现超过 30%的增长。 （二）对外许可业务收入持续确认 创新药对外许可业务报告期内确认收入 7.87 亿元，主要系 GSK 根据履约义务的完成进度确 认的收入。 （三）仿制药销售收入有所下滑 受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响，报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低，公司收入结构进一步优化，创新驱动的发展格局更加稳固。 二、报告期内研发进展 （一）新药和新适应症获批方面，3 项创新成果获批，分别为： （1）公司自主研发的 1 类创新药、全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF-βRII 双特异性抗体融 合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 （2）公司自主研发的 HER2 ADC、1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症：本品适用于 治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第 2 项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症，该适应症在获批后一个月内已被快速纳入 2026 版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。 （3）公司自主研发的 1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症：本品联合免疫抑制治疗适用 于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。这是海曲泊帕获批上市的第 3 个适应症，该产品由此成为中国首个且目前唯一获批 SAA 一线适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。 （二）上市申报方面，8 项新药上市申请获受理，包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC）用于治疗 HER2 阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品 SHR-1918 注射液（ANGPTL3）用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症等（详见附表 1）。 （三）临床研发方面，报告期内累计取得临床试验批准通知书 26 个（按品种适应症计）； 2026 年以来获得 CDE 突破性治疗品种认定 6 项（详见附表 2），包括肿瘤创新产品 HRS-4642 注 射液（KRAS G12D）和瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC），以及非肿瘤创新产品 HRS-5346 片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已 11 次被纳入突破性治疗品种名单。 附表 1-药品上市许可申请获受理情况 序 品种名称 适应症 号 1 富马酸立康可泮胶囊 治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红 蛋白尿症（PNH）成人患者 注射用卡瑞利珠单抗 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗 2 栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌 甲磺酸阿帕替尼片 3 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急 性和迟发性恶心和呕吐 4 HR091506 片 用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 5 注射用瑞康曲妥珠单抗 本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失 败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者 6 SHR-1918 注射液 用于治疗成人和 12 岁及以上的未成年人纯合子家族性高 胆固醇血症（HoFH）患者 7 舒地胰岛素诺利糖肽注射液 适用于血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者，在饮食和运 动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制 8 富马酸立康可泮胶囊 治疗既往使用 C5 补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠 性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 附表 2-纳入突破性治疗品种情况 序 品种名称 适应症 号 单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的 c-Met 1 注射用 SHR-1826 过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性 非鳞状非小细胞肺癌 2 HRS-5346 片 用于治疗脂蛋白（a）水平的升高 3 HRS-4642 注射液 联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带 KRAS G12D 突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗 4 注射用瑞康曲妥珠单抗 HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者的一线治疗 5 注射用 SHR-A2102 治疗含铂化疗及 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的复发或转移 性宫颈癌 联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性 6 注射用瑞康曲妥珠单抗 的复发或转移性乳腺癌患者，针对复发/转移性疾病，患 者既往应未接受过抗 HER2 治疗 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026 年 3 月 31 日 编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2026 年 3 月 31 日 2025 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 40,526,883,022.78 40,955,482,467.79 交易性金融资产 108,916,477.85 113,841,153.08 应收票据 101,240,603.71 132,124,343.32 应收账款 5,021,464,384.51 5,146,562,124.00 应收款项融资 1,368,936,367.33 630,721,780.54 预付款项 1,510,161,932.99 1,056,558,368.54 其他应收款 15,649,126.95 28,170,471.07 存货