2022年江苏恒瑞医药股份有限公司中报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司 2022 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......49 第五节 环境与社会责任......50 第六节 重要事项......63 第七节 股份变动及股东情况......65 第八节 优先股相关情况......68 第九节 债券相关情况......69 第十节 财务报告......70 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文 件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 孤儿药资格 指 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 ICH 指 国际人用药品注册技术国际协调会议 WHO 指 世界卫生组织 医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 First-in-class 指 同类首创 Best-in-class 指 同类最优 PCT 指 《专利合作条约》 IND 指 新药研究申请 BLA 指 生物制品许可申请 NDA 指 新药上市申请 mOS 指 中位总生存期 ORR 指 客观缓解率 PFS 指 无进展生存期 mRNA 指 信使 RNA PROTAC 指 蛋白质水解靶向嵌合体 CADD 指 计算机辅助药物设计 AAV 指 腺病毒相关病毒 核药 指 放射性药物 IHC 平台 指 免疫组织化学平台 PK 指 药物动力学 ADA 指 抗药物抗体 RO 指 受体占有率 PDX 指 人源肿瘤异种移植 PDO 指 人源肿瘤类器官 CRO 指 合同研究组织 SOP 指 标准作业程序 Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境 EHS 指 管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系 的整合 MES 指 制造执行系统 LIMS 指 实验室信息管理系统 QMS 指 质量管理系统 上海盛迪 指 上海盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 苏州盛迪亚 指 苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司 天津恒瑞 指 天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 山东盛迪 指 山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 广东恒瑞 指 广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 …… 公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司 2022 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......49 第五节 环境与社会责任......50 第六节 重要事项......63 第七节 股份变动及股东情况......65 第八节 优先股相关情况......68 第九节 债券相关情况......69 第十节 财务报告......70 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文 件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 孤儿药资格 指 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 ICH 指 国际人用药品注册技术国际协调会议 WHO 指 世界卫生组织 医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 First-in-class 指 同类首创 Best-in-class 指 同类最优 PCT 指 《专利合作条约》 IND 指 新药研究申请 BLA 指 生物制品许可申请 NDA 指 新药上市申请 mOS 指 中位总生存期 ORR 指 客观缓解率 PFS 指 无进展生存期 mRNA 指 信使 RNA PROTAC 指 蛋白质水解靶向嵌合体 CADD 指 计算机辅助药物设计 AAV 指 腺病毒相关病毒 核药 指 放射性药物 IHC 平台 指 免疫组织化学平台 PK 指 药物动力学 ADA 指 抗药物抗体 RO 指 受体占有率 PDX 指 人源肿瘤异种移植 PDO 指 人源肿瘤类器官 CRO 指 合同研究组织 SOP 指 标准作业程序 Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境 EHS 指 管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系 的整合 MES 指 制造执行系统 LIMS 指 实验室信息管理系统 QMS 指 质量管理系统 上海盛迪 指 上海盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 苏州盛迪亚 指 苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司 天津恒瑞 指 天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 山东盛迪 指 山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 广东恒瑞 指 广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 ……