2025年江苏恒瑞医药股份有限公司中报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司 2025 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第 三节管理层讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理、环境和社会......37 第五节 重要事项......39 第六节 股份变动及股东情况......42 第七节 债券相关情况......46 第八节 财务报告......47 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件 的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 孤儿药资格 指 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 集采 指 药品集中带量采购 DTP 药房 指 直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房 GMP 指 优秀生产规范 PCT 指 《专利合作条约》 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市申请 mOS 指 中位总生存期 PROTAC 指 一种双功能分子，结合了选择性结合目的靶标的活性位点和 E3 泛素连接酶的配体，以驱动降解选择性蛋白酶体介导 ADC 指 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子（通常为 细胞毒剂）缀合的抗体 AXC 指 抗体偶联物，X 指载荷，可以是毒素、肽、小干扰核糖核酸等 APC 指 抗体肽类偶联物 AOC 指 抗体寡核苷酸偶联物 DAC 指 降解剂抗体偶联物 Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境管 EHS 指 理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体 系的整合 CMC 指 化学、制造和控制 聚（ADP－核糖）聚合酶，参与众多细胞过程的蛋白质家族， PARP 指 主要涉及 DNA 复制和转录调节，在响应 DNA 损伤的细胞生 存中发挥重要作用 Claudin 18.2 指 紧密连接蛋白和 Claudin 18 的一种异构体，在多种肿瘤细胞上 表达 成都盛迪 指 成都盛迪医药有限公司，为公司控股子公司 成都新越 指 成都新越医药有限公司，为公司全资子公司 福建盛迪 指 福建盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 山东盛迪 指 山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 上海恒瑞 指 上海恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 苏州盛迪亚 指 苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司 天津恒瑞 指 天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 广东恒瑞 指 广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司的中文简称 恒瑞医药 公司的外文名称 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Hengrui Pharma 公司的法定代表人 孙飘扬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘笑含 田飞 联系地址 上海市浦东新区海科路1288号 上海市浦东新区海科路1288号 电话 021-61053323 021-61053323 传真 021-61063801 021-61063801 电子信箱 ir@hengrui.com ir@hengrui.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 公司办公地址的邮政编码 222000 公司网址 https://www.hengrui.com 电子信箱 ir@hengrui.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》（http://www.cs.com.cn） 《上海证券报》（http://www.cnstock.com） 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276 H股 香港联合交易所 恒瑞醫藥 01276 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 15,761,193,628.90 13,600,734,114.77 15.88 利润总额 5,050,934,208.95 3,751,600,104.87 34.63 归属于上市公司股东的净利润 4,450,106,384.46 3,431,748,098.10 29.67 归属于上市公司股东的扣除非经 4,272,848,537.94 3,490,051,456.55 22.43 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 4,300,453,251.40 3,032,754,841.18 41.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 58,464,831,216.78 45,519,861,860.32 28.44 总资产 62,893,517,148.54 50,135,645,304.10 25.45 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.70 0.54 29.63 稀释每股收益（元／股） 0.70 0.54 29.63 扣除非经常性损益后的基本每 0.67 0.55 21.82 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.42 8.13 增加1.29个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 9.05 8.26 增加0.79个百分点 均净资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司营业收入及利润增加主要系：1）创新药销售收入 75.70 亿元，同比增长较快； 2）收到的 Merck Sharp & Dohme 2 亿美元以及 IDEAYA 7,500 万美元对外许可首付款确认为收入， 利润增加较多。 报告期内，公司总资产及归属于上市公司股东的净资产同比增长 25.45%、28.44%，主要系报 告期内公司发行 H 股股份 258,197,600 股，募集资金净额 103.00 亿元所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 √适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 4,450,106,384.46 3,431,748,098.10 58,464,831,216.78 45,519,861,860.32 按国际会计准则调整的项目及金额： 按国际会计准则 4,450,106,384.46 3,431,748,098.10 58,464,831,216.78 45,519,861,860.32 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 435,228.10 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 173,434,383.08 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有 金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和 140,577,346.64 金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -106,082,578.21 减：所得税影响额 -30,663,740.31 少数股东权益影响额（税后） -442,792.78 合计 177,257,846.52 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 扣除股份支付影响后的净利润 4,555,240,767.34 3,522,836,575.80 29.31 注：上述扣除股份支付影响后的净利润为归属于上市公司股东的净利润。 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 1.行业基本情况 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制 造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中带量采购步入常态化、制度化，同质化竞争严重，医药行业发展也面临着巨大的挑战。 2.行业政策情况 2025 年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观 战略层面强调加快建设现代化产业体系，推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继 2024 年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与改革引领医药产业高质量发展。2025 年 1 月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025 年 3 月，全国两会发布《政府工作报告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025 年 7 月，国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。地方层面也纷纷出台支持创新药发展的政策，覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及服务支持等环节。随着政策的逐步落实，创新将在中国医药产业中将占据更加核心的地位，未来将迎来重大发展机遇。 药品研发方面，国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文件，支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及其配套文件《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》规定，当含有新型化学成份及符合其他条件的药品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据给予最长不超过 6 年的数据保护期，进一步保障创新药市场回报。《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出，拟将符合要求的中药、化学药品、生物制品 1 类创新药临床试验申请审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日，适用品种包括国家支持的重点创新药，入选 CDE 儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发品种，有望进一步缩短创新药临床审评审批时间，加快公司优质创新药研发进度，助力企业更快将创新产品推向市场以满足患者需求。 医疗保障方面，国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》及相关文件，标志着 2025 年国家医保目录调整工作开始启动。《工作方案》在基本目录调整方面整体延续了既定的政策方向，以促进目录结构更加合理优化、支付更加管用高效。本次目录调整工作的核心亮点在于提出 2025 年制定第一版《商业健康保险创新药品目录》（商保创新药目录），主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。这将有效促进商 业健康保险对优质创新药的支付，拓宽创新药支付渠道,助力创新药价值实现，推动创新药高质量发展。目前，公司累计已有 106 个产品纳入国家基本医保目录，包括 15 个创新药，公司未来将继续积极支持国家医保惠民举措，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。同时，公司将持续密切关注商业保险相关政策动向，积极探索适宜产品申报商保创新药目录，利用多元化支付渠道加速公司创新产品的商业化进展。 此外，国家医保局积极推进医保基金结算改革，明确 2025 年全国 80%统筹地区将基本实现医 保基金与定点医药机构的即时结算，2026 年将覆盖全国所有统筹地区，并于 2025 年度基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算。医保基金结算改革的推进将有助于解决药企回款难、回款周期长等问题，支持企业保持稳定药品供应及持续研发投入。 行业监管方面，国家卫健委等 14 部门联合印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不 正之风工作要点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等继续