2023年江苏东星智慧医疗科技股份有限公司中报

江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年半年度报告 公告编号：2023-062 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人万世平、主管会计工作负责人龚爱琴及会计机构负责人(会计主管人员)徐海兰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性描述均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理 ......29 第五节 环境和社会责任 ......31 第六节 重要事项 ......33 第七节 股份变动及股东情况 ......37 第八节 优先股相关情况 ......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告 ......44 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件； 四、其他相关资料。 以上备案文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、东星医疗 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 报告期、本期、本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 元、 万元、 亿元 指 人民币元、 人民币万元、 人民币亿元 威克医疗 指 常州威克医疗器械有限公司 孜航精密 指 江苏孜航精密五金有限公司 东星华美 指 东星华美医疗科技（常州）有限公司 三丰东星 指 三丰东星医疗器材（江苏）有限公司 三丰原创 指 苏州三丰原创医疗科技有限公司 明基三丰 指 明基三丰医疗器材股份有限公司，及其子公司明基三丰医疗器材（上海）有限公司 强生 指 Johnson & Johnson，美国强生公司 美敦力 指 Medtronic,Inc.，美国美敦力公司 迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 碧迪 指 Becton,Dickinson and Company，美国 BD 医疗器械公司 百合 指 广东百合医疗科技股份有限公司 渝、黔、滇、豫四省联盟 指 重庆、贵州、云南、河南医用耗材采购联盟 重庆等八省市联盟 指 重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团医用耗材采购联盟 北京等 18 省市联盟 指 北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、 内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏、贵州医用耗材采购联盟 山东等四省联盟 指 山东、山西、河北、河南医用耗材采购联盟 广东省联盟 指 广州、佛山、清远、韶关、阳江、东莞、惠州、梅州、汕尾、潮州医用耗材采购联盟 福建等 15 省市联盟 指 福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西 藏、陕西、甘肃、宁夏医用耗材采购联盟 广州等 13 地市联盟 指 广州、汕头、佛山、韶关、河源、梅州、惠州、汕尾、东莞、中山、阳江、清远、潮 州医疗机构采购联盟 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《劳动法》 指 《中华人民共和国劳动法》 《劳动合同法》 指 《中华人民共和国劳动合同法》 《公司章程》 指 《江苏东星智慧医疗科技股份有限公司章程》 股东大会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司监事会 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软 医疗器械 指 件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是 可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 Ⅱ类医疗器械 指 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第二类医药器械，具有中度风险，需要严格控 制管理以保证其安全、有效的医疗器械 Ⅰ类医疗器械 指 我国《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医药器械，风险程度低，实行常规管理 可以保证其安全、有效的医疗器械 医疗设备 指 医疗器械的一个子集，具体可以分为诊断设备、治疗设备、辅助设备三大类 高值耗材、高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负 担重的医用耗材 低值耗材、低值医用耗材 指 与高值耗材相对，医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的、价格相对较低的一次 性医用耗材，如纱布、手套、注射器等 吻合器 指 医学上使用的代替传统手工缝合的设备，通过向组织内击发植入金属钉对器官进行组 织离断、关闭及功能重建 腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜，一种常用的医疗器械，经人体的天然腔道，或者是经 腔镜 指 微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提 供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗 穿刺器 指 腹腔镜用穿刺器用于穿透腹壁全层，配合微创设备，为腹腔微创手术提供手术器械进 入腹腔的通道 欧盟对产品的认证，通过该认证表示产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实 CE 认证 指 该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市 场销售的通行证 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，负责对美国生产和 FDA 指 进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全 检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 东星医疗 股票代码 301290 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 东星医疗 公司的外文名称（如有） Jiangsu Canopus Wisdom Medical Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Canopus 公司的法定代表人 万世平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龚爱琴 联系地址 江苏省常州市武进区长扬路 24-4 号 电话 0519-86632199 传真 0519-86638111 电子信箱 gongaiqin@dx-med.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 常州市武进区长扬路 24-4 号 公司注册地址的邮政编码 213115 公司办公地址 常州市武进区长扬路 24-4 号 公司办公地址的邮政编码 213115 公司网址 www.dx-med.com 公司电子信箱 canopus@dx-med.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2023 年 03 月 25 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于变更注册地 址及修订<公司章程>的公告》（公告编号：2023-015） 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记 注册登记地点 企业法人营业执照注 税务登记号码 组织机构代码 日期 册号 报告期初 2021 年 12 钟楼区南大街街道延陵 注册 月 02 日 西路 99 号（嘉业国贸 91320400726569909Q 91320400726569909Q 91320400726569909Q 广场）2303、2302 室 报告期末 2023 年 04 常州市武进区长扬路 91320400726569909Q 91320400726569909Q 91320400726569909Q 注册 月 17 日 24-4 号 临时公告 披露的指 定网站查 2023 年 04 月 19 日 询日期 （如有） 临时公告 披露的指 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于完成营业执照变更登记并取得营业执照的公告》（公告编定网站查 号：2023-017） 询索引 （如有） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 201,802,103.61 211,962,424.90 -4.79% 归属于上市公司股东的净利润（元） 50,034,885.79 52,322,704.40 -4.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 32,939,106.31 49,550,225.12 -33.52% 净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 64,035,419.50 51,397,118.96 24.59% 基本每股收益（元/股） 0.50 0.70 -28.57% 稀释每股收益（元/股） 0.50 0.70 -28.57% 加权平均净资产收益率 2.27% 4.70% -2.43% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,339,403,110.47 2,383,777,699.00 -1.86% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,191,178,425.05 2,191,230,206.26 0.00% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 5,515.41 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 12,598,665.02 主要原因系本期收到纳 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 税奖励及上市奖励所致 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 主要原因系交易性金融 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 8,625,287.34 资产投资收益所致 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 96,420.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 93,318.91 减：所得税影响额 4,288,994.86 少数股东权益影响额（税后） 34,432.87 合计 17,095,779.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域，通过内生式 发展和外延式扩张，不断拓展和延伸产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步，逐渐发展为以吻合 器及其组件为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。 （二）主要产品及用途 1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等 （1）吻合器及其组件 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现钛 钉对组织的离断或吻合，原理与订书机相似。相对于传统手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降 低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势，深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品 主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类，其中腔镜吻合器可分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器： ①腔镜吻合器 公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型切割吻合器系列产品，以及腹 腔用穿刺器，可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术，具有组织闭合、切除或器官功能重 建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计，增强组织厚度适应性，提供优异的止血效果并保证良好的血供；单手开闭合设计，方便外科医生单手操作；钉仓表面壁虎爪设计，有效减少切割过程组织的外溢，保证切缝长度。公司 产品设计和质量控制受到市场广泛认可。 ②开放式吻合器 公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中，直线切割吻 合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断，适用于胸外科、普外科、泌尿外科等；管型吻合器可以在腔道组 织内击入两排环形交叉排列的缝钉，使两层腔道组织缝合，同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合；直线形吻合 器可用于组织线性缝合，无切割功能。痔吻合器又称 PPH 吻合器，可以用于痔疮粘膜修复，完成比较复杂的环状脱垂痔 的治疗。 ③吻合器零配件 公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力，主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等，公司可以根据 客户需求对部分零部件进行组装，以吻合器组件的形式销售。 （2）外科手术设备 公司生产的外科手术设备主要用于外科手术，主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。其中， 手术床、手术无影灯等产品传承国际知名厂商明基三丰的技术，技术较为成熟，在中端市场具有较强的市场竞争力。 2、公司代理销售的医疗器械产品，按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类 （1）医疗设备类 公司主要代理明基三丰、迈瑞医疗、凯斯普等品牌的医疗设备，其中，公司是明基三丰在大陆地区合作代理时间最 长、年度代理销售金额最大的代理商。公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室，包括手术无影灯、手术床、监护仪、呼吸机等。 （2）低值耗材类 公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、苏嘉医疗、百合医疗等国内外品牌的低值耗材，包括采血管、呼吸过滤 器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品，应用于医院的检验科、麻醉科、重症 ICU、内分泌科 等科室。 （三）公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。 （1）原辅材料采购 公司根据生产需求制定原辅材料采购计划，明确采购需求后，由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商 管理制度，根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价，并组织技术、质量、生产及合规人员对备选 供应商进行现