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上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2021年第4号）

发布日期

2021-12-09

发文字号

/

信息分类

地方规范性文件

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

上海市药品监督管理局

正文内容

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

产品名称：远程心电检测诊断管理服务平台软件

受理号：21-284

规格/型号：XK-ECG

申请人：上海询康数字科技有限公司

优先审批理由：属于列入国家重大专项的医疗器械

公示时间：2021年12月9日至2021年12月15日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

传真电话：021-63113215

邮寄地址：上海市宜山路728号1号楼507室邮编:200233

电子邮箱：yxzcc@smda.sh.cn（请发送签字或盖章后的扫描版）

上海市药品监督管理局

2021年12月8日


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