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上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)

发布日期

2024-10-31

发文字号

沪药监通告〔2024〕22号

信息分类

地方规范性文件

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

上海市药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。

  对抽检中发现不符合相关标准的产品，我局已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定，对涉及企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处。对所涉企业和单位，已监督其开展原因分析和限期整改，并采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，主动消除安全隐患。

  特此通告。

  附件：医疗器械质量抽检不符合标准/产品技术要求名录

  上海市药品监督管理局

  2024年10月22日

  （公开范围：主动公开）

  小贴士

  中心照度是手术无影灯的重要参数指标，相关行业标准规定中心照度应在一个范围内，太高太低都影响手术操作者手术观察和操作。

  红绿蓝光辐通量比是指在‌内窥镜冷光源中，红光、绿光和蓝光的辐通量之间的比例。‌这个比例对于内窥镜的成像质量和效果有影响，需要进行控制以确保内窥镜能够提供清晰的图像。

相关附件：
  • 沪药监通告〔2024〕22号附件.docx
    • <END>
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