洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第235号

醋酸奥曲肽齐鲁制药有限公司非格司亭苏州二叶制药有限公司上海上药第一生化药业有限公司

发布日期

2011-05-05

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第38号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-05-05

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第235号

国家食品药品监督管理局公告2011年第38号

2011年5月5日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京托毕西药业有限公司等27家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年5月5日至2011年5月14日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第235号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京托毕西药业有限公司	原料药（地塞米松棕榈酸酯）	北京市药品监督管理局	2011年3月16-18日	李卫华郭宝萍郭宏静
2	第一三共制药（北京）有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2011年3月9-11日	李卫华张如坤安立华
3	北京同鹤药业有限公司	丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸）	北京市药品监督管理局	2011年3月2-4日	李卫华郭欣陈连珊
4	河北祁新中药颗粒饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制、制炭、发酵、发芽	河北省食品药品监督管理局	2010年9月11-12日	宫晓平祁述明郭森
5	河北康派中药材有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、煮制、炖制、蒸制、燀制	河北省食品药品监督管理局	2010年10月20-21日	鞠捷频李以杰蔡永梅
6	安国新隆中药材有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制	河北省食品药品监督管理局	2010年10月22-23日	鞠捷频李以杰蔡永梅
7	上海第一生化药业有限公司	原料药（辅酶A）	上海市食品药品监督管理局	2010年9月27-29日	张华杨伟东朱艳华
8	麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司	进口药品分包装（片剂）	上海市食品药品监督管理局	2011年3月16-17日	范志宏申健民徐刚
9	上海苏豪逸明制药有限公司	原料药（醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新）	上海市食品药品监督管理局	2011年3月30-31日	颛孙燕俞佳宁李香玉
10	南昌立健药业有限公司	口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2011年4月23-24日	卢雯雯李琰刘萍瑜
11	天津药业集团新郑股份有限公司	原料药（甲磺酸帕珠沙星、胶体果胶铋）	河南省食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	关蕾邹俊陆春生
12	泌阳盘古药业有限责任公司	糖浆剂、酊剂、口服溶液剂	河南省食品药品监督管理局	2011年4月1-2日	王清安张红松李宏敏
13	湖南亚大制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸乙哌立松）	湖南省食品药品监督管理局	2011年1月20-21日	盛义朝吕国善吴琳
14	湖南湘药制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）	湖南省食品药品监督管理局	2011年2月25-26日	梁建宁姚金成余林宇
15	湖南康尔佳药业有限公司汉寿制药厂	中药饮片（含直接服用饮片）:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制	湖南省食品药品监督管理局	2011年2月24-25日	李再新张湘慈丁仁兴
16	广西钦州制氧有限责任公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年11月28-29日	罗远秀阮斌韦莹莹
17	北海能信中药有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2011年3月28-29日	李德勤刘彦青赵登飞
18	湖北午时药业股份有限公司	露剂、口服溶液剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2011年3月18-19日	陈文钦郑仁松陈恭铭
19	陕西华西制药股份有限公司	合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	陕西省食品药品监督管理局	2011年3月4-6日	苗梅莉李教会薛建国
20	甘肃陇原九方药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒炙、炙制、蒸制	甘肃省食品药品监督管理局	2011年3月6-7日	宋京都马兰仙薛勇
21	河南省大明制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	阮斌迟军洪钢
22	苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司	体外诊断试剂[RhD血型定型试剂（单克隆抗体IgM）]	国家食品药品监督管理局	2011年3月3-4日	宋敏代红丽宋然然
23	苏州二叶制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月24-26日	刘燕鲁李松龚士学
24	青海晨菲制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2011年3月28-30日	姜莉贾敏史晓燕
25	齐鲁制药有限公司	重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	赵运江代世俊吴利红
26	浙江震元制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	彭继烽朱秀娟李学龙
27	浙江亚太药业股份有限公司	冻干粉针剂（二车间）	国家食品药品监督管理局	2011年2月26-28日	左崇杰张如坤韦娟