2014-04-30
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部门规章
中国
征求意见稿
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国家食品药品监督管理总局
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械注册与备案，加强医疗器械生产经营监督管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）》等五项规章。按照国务院有关要求,自2014年4月30日起在中国政府法制信息网公开征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年5月31日前，通过四种方式提出意见：
1.登录中国政府法制信息网（网址：https://yaorongyun-enterprise-data.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/policies/document/e9fb2fb381c1ebadd0b98b62647b7599.cn?OSSAccessKeyId=LTAI5tSaJ9AMUfqSvYaLSHAj&Expires=1768872595&Signature=LfQ0C8ScHiTitWO1RJg9VSRQhvk%3D）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。
2．通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“医疗器械配套规章征求意见”字样。
3．通过传真方式将意见传至：010-63098758。
4．通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@sda.gov.cn。
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