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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第223号

格列齐特罗红霉素萘普生钠

发布日期

2011-04-20

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2011年第34号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2011-04-20

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第223号

国家食品药品监督管理局公告2011年第34号

2011年4月20日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康蒂尼药业有限公司等32家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第223号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京康蒂尼药业有限公司	原料药（罗红霉素）	京L0581
2	山西瑞福莱药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋M0333
3	沈阳神龙药业有限公司	滴眼剂、滴鼻剂	辽M0427
4	西丰县鹿宝堂药业有限公司	片剂	辽M0428
5	大连美罗中药厂有限公司	口服溶液剂	辽M0429
6	沈阳康达制药集团有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）	辽M0430
7	辽宁康博士制药有限公司	原料药（醋酸钠）	辽M0431
8	上海朝晖药业有限公司	原料药（奋乃静）	沪M0480
9	梅塞尔气体产品（张家港）有限公司	医用氧（液态）	苏M1005
10	苏州长征-欣凯制药有限公司	口服溶液剂	苏M1006
11	泰州仁济中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、燀制；毒性中药饮片：净制、切制、煮制	苏M1007
12	南京特种气体厂有限公司	医用氧（气态）	苏M1008
13	浙江东盈药业有限公司	原料药（头孢匹胺、头孢特仑新戊酯）	浙M0858
14	宁波利民康药业有限公司	原料药（格列齐特）	浙M0859
15	浙江天新药业有限公司	原料药（萘普生钠）	浙M0860
16	浙江亚克药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙M0861
17	广西金秀瑶都制药有限公司	糖浆剂、露剂	桂M0439
18	广西南宁百会药业集团有限公司	原料药（菠萝蛋白酶）	桂M0440
19	泸州百草堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、燀制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制	川M0748
20	四川科伦天然药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒炙、燀制、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、油炙，毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制、炖制	川M0751
21	甘肃普安制药有限公司	原料药（盐酸纳洛酮）	甘M0183
22	海南新世通制药有限公司	无菌原料药（炎琥宁）	琼M0224
23	河南新乡华星药厂	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	M0125
24	东英（江苏）药业有限公司	冻干粉针剂	M0126
25	重庆迪康长江制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂	M0128
26	辽宁玉皇药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	M0129
27	广东环球制药有限公司	冻干粉针剂	M0130
28	紫光古汉集团衡阳制药有限公司	大容量注射剂[4线、6线，7线（抗肿瘤药）]	M0131
29	丹东医创药业有限责任公司	冻干粉针剂	M0132
30	海南卫康制药（潜山）有限公司	粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂（含青霉素类）	M0133
31	通化茂祥制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（含青霉素类）	M0134
32	贵州泰邦生物制品有限公司	小容量注射剂	M0135