发布日期

2004-09-07

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第40号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-09-07

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第40号

2004年9月7日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布拜耳医药保健有限公司等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年9月8日至2004年9月17日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第40号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
拜耳医药保健有限公司	片剂、软膏剂、乳膏剂、进口药品分装（胶囊剂、大容量注射剂）	北京市药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月24日	张亚冬杨丽俞坚净、张凤梅
北京双鹤药业股份有限公司	片剂（含避孕药）、滴丸剂（避孕药）、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂	北京市药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月25日	周宏钱红肖莉
中国中医研究院实验药厂	酊剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂	北京市药品监督管理局	2004年08月26日-2004年08月27日	姚胜林李卫华郭丽萍、杨慧
北京修成药业有限公司	膏药	北京市药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	高媛孙大东龚庆华
沈阳精诚药业有限公司	气雾剂、喷雾剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月26日	顾勇军李惠波毕秀玲
沈阳今方药业有限责任公司	片剂、胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月19日-2004年08月20日	王福华王刚毅张玉平
沈阳奥吉娜药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月21日-2004年08月22日	王福华王刚毅张玉平
丹东康宁药业有限公司	乳膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	顾勇军李惠波毕秀玲
黑龙江省铁力阿胶厂	胶剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年08月08日-2004年08月09日	张永年陈雷胡丽君
哈尔滨凯程制药有限公司	糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	张永年陈雷胡丽君
哈尔滨中药四厂	丸剂（蜜丸）、胶囊剂、散剂、口服液	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月19日	敖淑芬冯维荣李忠义
哈尔滨市金马油漆化工厂亚油酸车间	原料药（亚油酸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	敖淑芬冯维荣李忠义
哈尔滨泰华药业股份有限公司	片剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年08月06日-2004年08月07日	张永年陈雷胡丽君
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月07日-2004年08月08日	刘艳群蔡倩孟庆群
四平市吉特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、散剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月13日	刘艳群蔡倩孟庆群
长春万德制药有限公司	片剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月15日	唐宝中王利剑王锐
长春市宽城制药厂	胶囊剂、软胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月12日-2004年08月13日	唐宝中王利剑王锐
吉林一正药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水丸）、散剂、橡胶膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月16日	刘艳群蔡倩孟庆群
上海云峰药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）	上海市食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	张华刘凡王海英
上海三维制药有限公司	原料药（柳氮磺吡啶、呋喃硫胺、癸氟奋乃静、紫杉醇、头孢泊肟酯、溴吡斯的明）	上海市食品药品监督管理局	2004年08月02日-2004年08月04日	柳涛胡骏苏元康
上海新先锋药业有限公司	原料药（罗红霉素）	上海市食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月18日	李萍王乐菲潘祥福
上海金鹿化工有限公司	溶液剂（外用）	上海市食品药品监督管理局	2004年08月24日-2004年08月25日	刘伟强李萍颛孙燕
山东淄博山川药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	马洪军吕功桓刘元红
山东健康药业有限公司	片剂（抗肿瘤类）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	马洪军吕功桓刘元红
济南中联博康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月06日	马洪军吕功桓刘元红
齐鲁安替比奥制药有限公司	原料药（头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢羟氨苄、头孢拉定、头孢克肟、舒巴坦钠）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月07日-2004年08月09日	马洪军吕功桓刘元红
沈阳裕腾集团济南制药有限公司	原料药（异山梨醇）、口服液	山东省食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月23日	夏林高宇源何卫民
武汉第六制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	余健王鹏田真明
怀化正好制药有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月26日	梁建宁唐友元周尚悟
四川省通园制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂（含外用）、洗剂、溶液剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	李洪培全维明董林
四川长威制药有限公司	胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、合剂、原料药（柠檬烯）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月06日	何晓袁军马霞
成都康弘制药有限公司	原料药（盐酸文拉法辛、枸橼酸莫沙必利）、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月20日	张向崇郑萍姚守芳
四川省三星堆制药有限公司	胶囊剂（含青霉素类）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月06日	李洪培全维明董林
成都明日制药有限公司	原料药（盐酸西布曲明、苯扎溴铵）、片剂、胶囊剂、酊剂、搽剂、溶液剂、软膏剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	张良君蔡晓霞黎小明
四川峨眉山荣高生化制品有限公司	原料药（胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸）（仅供出口）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月03日-2004年08月04日	何晓袁军马霞
成都芝芝药业有限公司	胶囊剂、洗剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	李成欣郑晓李波
雅安三九药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月19日	司晓林廖晓虎杨娟
四川华尔孚制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月22日-2004年08月23日	司晓林廖晓虎杨娟
成都永安制药有限公司	胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	司晓林廖晓虎杨娟
四川明波药业有限公司	中药提取物（仅供出口）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月24日	李成欣郑晓李波
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	片剂（激素类）、胶囊剂（激素类）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月26日	李成欣郑晓李波
华西医科大学制药厂	颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	张刚林王岱官张光仁
四川省川眉芒硝有限责任公司	原料药（芒硝）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	张刚林王岱官张光仁
四川升和制药有限公司	原料药（米托蒽醌、美洛昔康、盐酸小檗碱）	四川省食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月01日	张刚林王岱官张光仁
北海生生制药厂	合剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年08月28日-2004年08月29日	饶伟文李秋成蓝静
南宁三金制药有限责任公司	胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年08月19日-2004年08月20日	文东旭谢敏赵登飞
广西广明药业有限公司	片剂、颗粒剂、酊剂（内服、外用）、流浸膏剂、口服溶液剂、散剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月27日	曾华林蓝静黄成勇
桂林维尔安制药有限公司	酊剂（外用）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年08月28日-2004年08月29日	陈慧珍张涛李德勤
贵阳卫生材料厂	橡胶膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月15日	宋勤李明仝亚楠
新疆金硕植物添加剂有限责任公司	原料药（甘草提取物粉）	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	2004年07月02日-2004年07月03日	王平山李金凤古丽斯坦
深圳安万特巴斯德生物制品有限公司	外包装（23价肺炎球菌多糖疫苗，B型流感嗜血杆菌结合疫苗）	广东省食品药品监督管理局	2004年09月06日-2004年09月06日	万宗举贾丽丽王柏林
广东南国药业有限公司	片剂（含激素类），胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），颗粒剂，糖浆剂，酊剂（含外用）；散剂,搽剂，滴眼剂（含激素类），滴鼻剂，口服溶液剂，干混悬剂，溶液剂（外用）	广东省食品药品监督管理局	2004年08月15日-2004年08月17日	谭飞腾柏穗生蒙立新
西藏那曲地区藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月17日-2004年07月19日	朴晋华弓起军李亚武吴爱军
西藏藏医学院藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月11日	朴晋华弓起军李亚武吴爱军
西藏日喀则地区天知药业有限责任公司	丸剂（水丸）	国家食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	朴晋华弓起军李亚武吴爱军
天津新湾生物科技有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月14日	钟建国孙有香王德胜
北京北方生物技术研究所	放射性药品（诊断试剂盒）、体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	钟建国孙有香王德胜
武汉久安药业有限公司	大容量注射液、小容量注射液、粉针剂（头孢菌素）	国家食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月17日	梁洪张伟婷徐培元