发布日期

2008-02-29

发文字号

国食药监安[2008]71号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2008-02-29

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第153号

国食药监安[2008]71号

2008年2月29日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京怡禾生物工程有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年3月4日至3月13日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第153号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京怡禾生物工程有限公司	原料药（紫杉醇）	北京市药品监督管理局	2008年01月24日至2008年01月25日	冀红　鲍莉薇　敖洁
2	北京卫仁中药饮片厂	中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	北京市药品监督管理局	2008年01月30日至2008年01月31日	刘燕鲁　李青　郭宏静
3	天津市中药饮片厂	中药饮片（含毒性饮片）	天津市食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月12日	刘树春　郭福庆　吴月秀
4	石家庄以岭药业股份有限公司	胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	柴幕强　李耀杰　冯艳荣
5	太原华卫药业有限公司	口服液	山西省食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月20日	王春芳　张有龙　舒玉萍
6	长治市杏林中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炮炙（炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙））	山西省食品药品监督管理局	2007年12月23日至2007年12月24日	王春芳　李立夏　韩小平
7	内蒙古惠丰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片（切制、净制、炙制）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年12月24日至2007年12月26日	魏荣保　范曼昕　田秀芬
8	内蒙古兰太药业有限责任公司	软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月20日	魏荣保　陈军　田秀芬
9	巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司	医用氧（分装）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2008年01月17日至2008年01月18日	魏荣保　马贵玺　田秀芬
10	通化东日药业股份有限公司	片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	王喜民　冯榜超　何文军
11	大连华立德泽药业有限公司	原料药（榄香烯）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	杜庆文　孙晓翠　李　欣
12	上海安都制药有限公司	乳膏剂（激素类）	上海市食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月25日	刘伟强　沈晴　丁剑峰
13	上海练塘中药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂	上海市食品药品监督管理局	2008年01月08日至2008年01月10日	沈晴　申健民　吕群良
14	常州兰陵制药有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2008年01月21日至2008年01月22日	谢博生　王金伟　孔繁华
15	国药集团国瑞药业有限公司	原料药（唑来膦酸、吡嘧司特钾）	安徽省食品药品监督管理局	2008年01月11日至2008年01月12日	蒋岩松　金昌民　陈艳祥
16	安庆华氏中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月19日	倪　敏　黄泽兰　洪建新
17	芜湖荣昌中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2008年01月20日至2008年01月21日	倪　敏　黄泽兰　洪建新
18	湖南三湘中药饮片有限公司	中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制］	湖南省食品药品监督管理局	2008年01月05日至2008年01月06日	梁建宁　汪　灿　章泽恒
19	常德市兴善气体有限公司	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2008年01月23日至2008年01月24日	宋树平　陈成钢　何绍奇
20	河南天方药业股份有限公司	片剂（含激素类）,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药（氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈）	河南省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	冯占林　陈章胜　赵焕霞
21	商丘天龙药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	河南省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年02月19日	王清安　张和平　侯卫淮
22	河南明善堂药业有限公司	片剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2007年12月26日至2007年12月27日	程相林　任锐龙　丰世勤
23	江西钧天机械有限公司制氧分厂	医用氧（气态）	江西省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	雷二平　徐群志　胡正琼
24	山东百瑞制药有限公司	无菌原料药（苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠）	山东省食品药品监督管理局	2007年11月28日至2007年11月29日	曾昭江　丁少纯　李允营
25	山东海山药业有限公司	原料药（盐酸倍他洛尔）	山东省食品药品监督管理局	2008年01月17日至2008年01月18日	曾瑞祥　杨瑞恩　孙珂珂
26	四川方向药业有限责任公司	无菌原料药（硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素）	四川省食品药品监督管理局	2007年10月20日至2007年10月21日	李波　许敏　蒲晅
27	成都龙泉高科天然药业有限公司	原料药（盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素）、	四川省食品药品监督管理局	2007年10月22日至2007年10月23日	李波　许敏　蒲晅
28	四川省乐山市健康药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞）	四川省食品药品监督管理局	2007年10月24日至2007年10月25日	张良君　梅文才　汪华康
29	四川国瑞药业有限责任公司	原料药（丙泊酚）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2008年12月02日	张刚林　秦道仲　张禹昉
30	四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	合剂	四川省食品药品监督管理局	2007年12月03日至2007年12月04日	张网林　秦道仲　张禹昉
31	四川奥邦药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月14日	蔡晓霞　彭章明　李伟
32	成都亨达药业有限公司	片剂、原料药（阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	蔡晓霞　彭雪梅　王岱官
33	太极集团四川绵阳制药有限公司	1、四川省绵阳市游仙东路66号：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制）　　2、四川省绵阳市西山北路35号：中药饮片（净制、切制、煅制）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月24日至2007年12月25日	全维明　张军　杨娟
34	武汉健民大鹏药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	湖北省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	胡少玉　徐胜东　涂林
35	柳州箭兴气体有限公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年02月10日至2007年02月11日	曾立威　何建川　刘彦青
36	广西钦州市金灵中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	隋国华　梁柳青　李秋成
37	南宁元桂中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2008年01月10日至2008年01月11日	罗远秀　董静　文彪
38	西安迪赛生物药业有限责任公司	原料药（盐酸氟西汀、那格列奈）	陕西省食品药品监督管理局	2007年12月26日至2007年12月27日	王四清　苗梅莉　席虎臣
39	陕西开元制药有限公司	颗粒剂、片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月29日	吉洪涛　李军　韩林
40	广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2007年12月28日至2007年12月29日	钟建红　李景宜　林业星
41	佛山市一信药业有限公司中药饮片厂	中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	谢金成　刘演波　茹志尚
42	丽珠集团利民制药厂	原料药（桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠），片剂，胶囊剂，颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月26日至2007年12月28日	刘　昆　杨　华　胡四敏
43	连州市康顺中药饮片厂	中药饮片（含净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月19日	余卫洁　梁　厚　陈俊豪
44	珠海保税区丽达药业有限公司	原料药（艾普拉唑）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月25日至2008年01月26日	罗英辉　钟礼君　陈日檬
45	佛山市高明区臻诚中药有限公司	中药饮片（含净制、切制、煮制、炒制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月21日至2008年01月22日	谢金成　刘演波　茹志尚
46	广东众康中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	温丽妮　钟向红　徐文敏
47	普宁市绿之圣参茸制品有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月17日至2008年01月18日	温丽妮　钟向红　徐文敏
48	广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类、头孢菌素类），干混悬剂（青霉素类）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月25日至2008年01月28日	杜晓平　谢正福　丘桂贤
49	深圳三顺制药有限公司	胶囊剂、口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月19日	李宇宁　谢正福　詹丽娜
50	深圳万和制药有限公司	散剂	广东省食品药品监督管理局	2008年01月16日至2008年01月17日	李宇宁　谢正福　詹丽娜
51	汕头市澄海区民康生化厂	中药饮片（粉碎）	广东省食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月23日	蒙立新　区国洲　方加林
52	云南鸿翔中草药有限公司	中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制；含毒性饮片）	云南省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月28日	范兵　刘涛　刘俊波
53	昆明制药集团股份有限公司	原料药（豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂甙）；片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月21日	周进军　何广新　薛云