发布日期

2007-07-03

发文字号

国食药监安[2007]390号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-07-03

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第140号

国食药监安[2007]390号

2007年7月3日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布大同市红旗制氧有限责任公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年7月7日至2007年7月16日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第140号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
大同市红旗制氧有限责任公司	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2007年05月21日至2007年05月22日	宋桂花　王新瑞　赵运江
包钢综企天源消防器材实用气体有限公司	医用氧（液态、气态）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年04月11日至2007年04月13日	范曼昕　李征　刘智华
包头市东环化工气体	医用氧（分装）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年04月14日至2007年04月15日	范曼昕　李征　刘智华
朝阳龙城制药有限公司	颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年04月14日至2007年04月15日	孟彬　杜庆文　傅强
沈阳金龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年06月16日至2007年06月17日	杜庆文　傅强　谭诚
沈阳沈标气体有限公司	医用氧（气态氧）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年04月20日至2007年04月21日	张祯民　葛利亚　王怡君
长春博奥生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年01月13日至2007年01月14日	潭洪臣　李军　张建军
吉林省大峻药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂一车间）；片剂（固体制剂二车间）	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月19日至2007年05月20日	于涛　李军　迟军
通化华夏药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月14日至2007年05月15日	于涛　李军　迟军
吉林省银河制药厂	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月03日	吴兵　张艳霞　王喜民
吉林敖东力源药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月30日至2007年05月31日	吴兵　张艳霞　王喜民
长春市汇锋气体有限责任公司	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月18日至2007年05月19日	宋永旭　张艳霞　张建军
吉林市通力氧气厂	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月17日	宋永旭　张艳霞　张建军
吉林龙康药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制）	吉林省食品药品监督管理局	2007年05月14日至2007年05月15日	王琳　张艳霞　张建军
哈尔滨兰格药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（水丸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年06月21日至2007年06月22日	谭宏宇　李辉　陈亚光
黑龙江麦迪森制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年06月23日至2007年06月24日	谭宏宇　李辉　陈亚光
哈药集团人民同泰制药厂	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年06月19日至2007年06月20日	谭宏宇　李辉　陈亚光
齐齐哈尔市华安气体有限责任公司医用氧分公司	医用氧（气态）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年06月23日至2007年06月24日	母凯　陈雷　鞠晓明
齐齐哈尔黎明气体有限公司	医用氧（气态）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年06月25日至2007年06月26日	母凯　陈雷　鞠晓明
上海新亚药业闵行有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、干混悬剂	上海市食品药品监督管理局	2007年05月21日至2007年05月22日	颛孙燕　潘祥福　秋文毅
住友制药（苏州）有限公司	进口药品分包装（片剂）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月12日至2007年06月13日	郝宝明　朱建中　潘诗勤
江苏万邦生化医药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月07日至2007年06月09日	孙大权　吕正高　李嘉凯
江苏亚邦生缘药业有限公司	口服液	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月05日至2007年06月06日	孙大权　吕正高　李嘉凯
江苏天士力帝益药业有限公司	原料药（葡醛内酯）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月15日	莫来凤　丁卫东　强丽
常州兰陵制药有限公司	原料药（二羟丙茶碱）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月12日	莫来凤　丁卫东　强丽
江苏恩华药业股份有限公司	原料药（硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特、盐酸氯米帕明）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月09日至2007年06月11日	孙大权　吕正高　李嘉凯
江苏晨牌药业有限公司	溶液剂（外用）、洗剂、搽剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月17日至2007年06月19日	朱从林　孙恒波　胡巍
苏州中联化学制药有限公司	无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢甲肟）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月20日至2007年06月21日	朱丛林　孙恒波　胡巍
浙江奥瑞特制药有限公司	软膏剂、乳膏剂、溶液剂（均含激素类，酊剂（激素类），凝胶剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月06日至2007年06月07日	王清舟　梅源　俞浩
浙江泰康药业集团有限公司	合剂（含口服液）、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月06日至2007年06月07日	陈国强　方利芬　夏　芸
浙江巨化股份有限公司	医用氧（液态）	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月02日至2007年06月02日	陈国强　方利芬　夏芸
浙江天瑞药业有限公司	原料药（甘草酸二铵）	浙江省食品药品监督管理局	2007年04月18日至2007年04月19日	王海燕　俞浩　施正福
杭州默沙东制药有限公司	颗粒剂（进口分包装）	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月05日至2007年06月05日	李会林　钟钰
浙江海正药业股份有限公司	无菌原料药（盐酸大观霉素、盐酸万古霉素、哌拉西林钠、阿莫西林钠、克拉维酸钾、头孢呋辛钠），原料药（盐酸特比萘芬、盐酸文拉法辛、吡喹酮、他唑巴坦、兰索拉唑、帕米膦酸二钠、氟马西尼），片剂、胶囊剂（均为抗肿瘤药），颗粒剂（青霉素类）	浙江省食品药品监督管理局	2007年03月30日至2007年03月31日	陆家东　张伟东　吴相勇
宁波盛鑫药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制）	浙江省食品药品监督管理局	2007年05月21日至2007年05月21日	张海军　胡德基　孙其峰
浙江金华康恩贝生物制药有限公司	原料药（硫酸阿米卡星、阿米卡星、奥美拉唑钠）	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月05日至2007年06月07日	方利芬　陈国强　夏芸
浙江海正药业股份有限公司	原料药（亚胺培南、西司他丁钠）	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月25日至2007年06月25日	缪华蓉　俞伟军　宋辉
浙江华海药业股份有限公司	原料药（卡托普利）	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月28日	缪华蓉　俞伟军　宋辉
杭州电化集团气体有限公司	医用氧	浙江省食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月02日	缪华蓉　俞伟军　俞伊莎
亳州市长生中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年06月08日至2007年06月09日	蒋岩松　颜沪军　宫文武
安徽永生堂药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年06月09日至2007年06月10日	蒋岩松　颜沪军　宫文武
安徽大别山中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月15日	汪韦东　涂旭光　储德全
安徽铜都铜业股份有限公司金昌冶炼厂医用氧车间	医用氧（液态）	安徽省食品药品监督管理局	2007年06月16日至2007年06月17日	汪韦东　涂旭光　储德全
黄石世星药业有限责任公司	原料药（罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、右旋酮洛芬，右旋酮洛芬氨丁三醇、炎琥宁）	湖北省食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月27日	余健　唐幼萍　刘徕徕
宁夏启元国药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、栓剂	宁夏回自治区食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月13日	海学武　黑生虎　赵德华
贵州正鑫药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、原料药（甲磺酸帕珠沙星）	贵州省食品药品监督管理局	2007年06月03日至2007年06月04日	黄铭铸　何忠丽　张燕
贵州百祥制药有限责任公司	软胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年05月31日至2007年06月01日	黄铭铸　杭勇　张燕
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司	丸剂（大蜜丸）	青海省食品药品监督管理局	2007年06月08日至2007年06月09日	刘海青　黄秀梅　胡吉英
青海制药厂有限公司	片剂	青海省食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月29日	张玉臣　李普衍　丁永青
新疆特丰药业股份有限公司	片剂	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2007年06月07日至2007年06月08日	李颖　王世超　卢瑞芳
重庆制药九厂	贴剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年05月17日至2007年05月18日	杨卫东　操复川　张锦
葵花药业集团（重庆）有限公司	胶囊剂、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年05月29日至2007年05月30日	程宏　韩勇　李霞
重庆希尔安药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年06月13日至2007年06月16日	龚士学　张锦　张拥军
平顶山天氩气体有限责任公司	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月25日	关蕾　侯森　方平安
周口市恒利源气体有限公司	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2007年06月02日至2007年06月03日	王清安　唐道生　郭留根
河南省宛西制药股份有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）（含毒性饮片：净制、切制）	河南省食品药品监督管理局	2007年05月22日至2007年05月26日	谷静芳　杨胜亚　罗峰
昆明振华制药厂有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（豆腐果素、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱）、酊剂（含外用）、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散剂、滴眼剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	云南省食品药品监督管理局	2007年04月23日至2007年04月25日	庄云　王梅　徐彤皓
云浮市昇达气体制造有限公司	医用氧（气态氧）	广东省食品药品监督管理局	2006年12月30日至2006年12月31日	余卫洁冯令时　叶忠振
广州市健和中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制）	广东省食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月16日	林丽森罗英辉　谢金成
深圳市国盛源药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液	广东省食品药品监督管理局	2007年04月28日至2007年04月30日	蒙立新谢金成　陈桂容
丽珠集团新北江制药股份有限公司	原料药（洛伐他汀）	广东省食品药品监督管理局	2007年04月26日至2007年04月27日	蒙立新谢金成　陈桂容
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂	大容量注射剂（聚乙烯输液瓶）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月14日至2007年01月16日	孙晋霞　华丽萍　周尚锦
安徽省皖北药业股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月26日	文东旭　张延敏　郭丽萍
吉林省银河制药厂	大容量注射剂（塑瓶生产线、玻璃瓶生产线）	国家食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月18日	王有生　文惠玲　郭淑凤
黑龙江省地纳制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月26日	丁德海　段新民　靖邯忠
辅仁药业集团有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（含激素类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月19日	冀红　王萍　李艳
确山龙源药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月20日至2007年05月22日	冀红　王萍　李艳
贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月23日至2007年05月25日	徐润德　曾昭江　舒占明
四川奇力制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月18日	徐润德　曾昭江　舒占明
西南药业股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月18日	马竹波　刘铁钢　杨志信
西南药业股份有限公司	小容量注射剂、（含激素类）、（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年05月19日至2007年05月21日	马竹波　刘铁钢　杨志信
玉溪沃森生物技术有限公司	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	国家食品药品监督管理局	2007年05月18日至2007年05月20日	丁杰　叶强　肖容英
重庆天圣制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月23日至2007年05月25日	马竹波　刘铁钢　杨志信
上海华中药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月23日至2007年05月25日	冀红　王萍　李艳
回音必集团（江西）东亚制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）（一车间）	国家食品药品监督管理局	2007年05月29日至2007年05月31日	梁作裕　韩莹　薜云
四川蜀乐药业股份有限公司	大容量注射剂（二、三车间）	国家食品药品监督管理局	2007年05月19日至2007年05月21日	徐润德　曾昭江　舒占明
黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月27日至2007年05月29日	丁德海　段新民　靖邯忠
浙江仙琚制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月16日至2007年05月18日	文东旭　张延敏　郭丽萍
黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月30日至2007年06月01日	丁德海　段新民　靖邯忠
北京森科医药有限公司	放射性药品（体内注射剂）	国家食品药品监督管理局	2007年05月24日至2007年05月26日	钟建国　郭永吉　王德胜