4月17日，CDE 官网挂出了一条看似普通的受理公示，却在疫苗圈激起了不小的波澜。 中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600424，注册分类 3.2 类预防用生物制品。 这不是又一个普通的疫苗临床申请。

4月17日，CDE 官网最新公示， 恒瑞医药全资子公司上海盛迪医药 自主研发的 SHR-4610 注射液 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600425，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是恒瑞今年以来第 7 个获 CDE 受理的 1 类创新药，也是其在双特异性抗体领域的又一重要布局，标志着国内 PD-L1/VEGFR 双抗赛道的竞争进一步白热化。 SHR-4610 已启动 I/II 期实体瘤研究。

农药剂型的演进，本质上是一场关于"如何让有效成分更好地发挥作用"的持续探索。 可分散油悬浮剂（OD）在这一演进历程中是个相对年轻的剂型，却在过去二十年里走出了一条颇为亮眼的上升曲线。 OD的核心特点，在于它将油性介质与水性体系融为一体——以水为连续相，以植物油或矿物油作为分散介质，兼顾了安全性与溶解性两端的需求。

2026年4月17日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，将于美国当地时间4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，集中公布7款创新管线的最新临床前数据。 此次展示的创新成果依托公司前沿的 Hanjugator™ 抗体偶联药物（ADC）平台 及 多特异性T细胞衔接器（TCE）平台 ，全面覆盖 PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ADAM9、ALPP/ALPPL2 等极具开发潜力的前沿靶点。 （一） TCE平台：引入CD28共刺激信号，重塑实体瘤“免疫沙漠”。

1. 悦康药业mRNA疫苗YKYY025、YKYY026双双获得国家药品监督管理局临床试验批准。 2. 三生制药ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67获得中国IND批准，用于治疗超重/肥胖症。 第一三共/默沙东 ADC 新药申报上市。

4月16日，农业农村部发布第1011号公告：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查， 批准猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体等5种兽药产品为新兽药 ，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准盐酸溴己新可溶性粉等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准注射用酒石酸泰乐菌素变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准恩诺沙星粉（水产用）变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。

近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。 氟伐他汀钠缓释片属于临床经典的他汀类调脂药物，是一种高效、高选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，可有效抑制肝脏内源性胆固醇合成，显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，全面调节血脂代谢。 相关数据显示，氟伐他汀钠缓释片 2025 年度国内市场规模约 0.29 亿片，销售金额约 1.19 亿元，具备良好的临床需求与应用前景。

国产高端眼科手术设备迎来里程碑式突破。 2026年4月14日，思埃然医疗自主研发的SIERRA VISION SYSTEM ® 眼科前后节手术平台正式取得NMPA三类医疗器械注册证（国械注准 ：20263160759 ） 。 SIERRA VISION SYSTEM ® 的获批，标志着国产高端眼科手术设备从单点突破迈向整体解决方案的跨越式升级。

2026年以来，核药赛道热度持续攀升。 2026年3月19日，阿斯利康高管在广州开发区的签约仪式上落笔签字。 一纸协议，宣告这家全球制药巨头将在中国黄埔区建起一座聚焦锕-225放射性偶联药物的生产供应基地。

去年由 苏州企业自主研发的 5款 抗癌1类新药获批上市，数量居 全国首位 。 这些产品均为 国内或全球首创 ，为部分晚期和复发患者提供新治疗选择。 这类药品研发周期长、投入大、风险高，这批新药集中上市，意味着苏州的生物医药产业正加速向精准化、高端化方向发展。

ACHIEVE-4 是礼来公司 Foundayo（奥福格列酮）迄今为止持续时间最长的 III 期研究，该研究再次证实了其心血管安全性和整体安全性，以及在关键心血管代谢健康指标上的持续改善。 在预先设定的分析中，与甘精胰岛素相比，Foundayo 的全因死亡风险降低了 57%，这表明其具有更全面的健康益处。 美国食品药品监督管理局 到第二季度末。

这是继该药物已获批开展“ 因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 ”临床研究后，在儿童生长发育治疗领域取得的又一重要进展，标志着 我国在口服生长激素疗法研发上继续处于国际前沿梯队 。 瞄准特发性身材矮小，填补口服治疗空白。 GS3-007a 作为 国内首批进入临床、并在国际上率先开展ISS治疗研究的口服生长激素促分泌剂 ，其研发推进旨在为ISS治疗提供一种 全新、便捷、无创的口服治疗选择 ，有望从根本上改变现有的治疗模式，提升患儿长期治疗的接受度和生活质量。

近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为 治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌 。 这也是SHR-A2102 第2 次 纳入突破性治疗品种名单，体现了该药物在多个瘤种治疗领域的临床潜力。 宫颈癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居女性生殖系统恶性肿瘤首位，严重威胁女性健康 。

4 月 16 日，特宝生物宣布，其与 Aligos Therapeutics,Inc. 签署《许可协议》。 作为回报，特宝生物将在协议生效后向 Aligos 支付首付款 2,500 万美元， 并按协议约定的临床和监管审批进展、销售达成情况支付监管里程碑费用（最高不超过 8,500 万美元 ）、销售里程碑费用（最高不超过 33,500 万美元 ）以及按净销售额的个位数比例计算的特许权使用费。 若特宝生物按协议规定进行分许可并产生收入，需向 Aligos 支付一定比例的分许可收入。

4月16日， 全球首款偏向型GLP-1受体激动剂——先维盈®埃诺格鲁肽注射液在阿里健康开启预约。 今年2月，辉瑞中国与杭州先为达生物宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。 根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。

4 月 15 日，先通医药宣布，其创新放射性药物 氟[ 18 F]妥司特 注射液 （XTR020） 新药上市申请 （NDA） 已获国家药监局受理， 用于前列腺癌诊断。 该申请基于一项成功的中国 III 期临床试验结果。 X TR020 是 Blue Earth Diagnostics 公司开发的 一款 18 F 标记的靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物， 2023 年 5 月已经获得美国 FDA 批准上市。

据FDA披露的批准函，FDA要求礼来必须在正在进行的一项针对糖尿病患者的临床试验中评估其新款口服减肥药 Foundayo (orforglipron) 是否存在任何与肝脏相关的安全风险，包括对任何符合特定临床安全标准的意外肝酶升高病例、肝脏损伤以及因肝脏相关副作用导致的停药情况进行评估和统计分析。 此外，还需提交与心脏病发作及其他心血管问题相关的严重意外风险相关数据。 FDA还要求礼来开展一系列其他上市后研究，评估Foundayo对妊娠和儿童发育的影响以及甲状腺癌的潜在风险。