-
注册审批近日，朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单，用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月，该药II期临床结果积极，还获FDA孤儿药认定。药融圈2025-10-22朗来科技 MY008211A片 优先审评 NDA PNH -
深度分析2025年我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划，适龄女性可免费接种。此前HPV疫苗利润高，但随国产疫苗上市、集采等政策推进，存量市场缩水，进口与国产厂商业绩下滑，疫苗“黄金时代”结束，行业创新瓶颈待突破。深蓝观2025-10-22HPV疫苗 国产HPV疫苗 药品出海 深度分析 默沙东 -
赛道梳理“种子100强”聚焦中国医药创新潜力企业，以创新根基、过程、成果为评价体系。与“创新100强”相比，呈现技术赛道专注、BD交易积极、资本市场活跃特征，在技术赛道广泛探索，BD交易量多且具风向标作用，2025年迎来上市潮。E药经理人2025-10-22医药创新 技术 BD交易 资本 企业盘点 -
政策法规2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝2025-10-22医院用药 创新药械 政策 医疗机构 -
注册审批近日，CDE官网公示成都倍特药业磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请获受理，国内此前仅原研药上市。6家企业仿制未获批且均未做BE试验，倍特药业若获批将拿下首仿，其能否突围值得期待。摩熵医药2025-10-21磷霉素氨丁三醇颗粒 倍特药业 首仿 药品审评审批 尿路感染 -
注册审批10月20日，石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定，用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗，此前已获多项认定，此次将加快研发审评，有望早日惠及肿瘤患者。摩熵医药2025-10-21石药集团 JSKN003 突破性治疗 HER2 结直肠癌 -
时讯10月20日，泽璟制药公告称其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床主试验达主要疗效终点，具统计显著性，安全性良好，公司表示将加快推进该药此适应症上市进程。药圈头条2025-10-21泽璟制药 盐酸吉卡昔替尼片 临床试验 强直性脊柱炎 自身免疫疾病 -
投融资10月20日，海西新药在香港港交所主板上市。其拥有四款在研创新药，采用“仿制药+创新药”双轨模式，近年营收利润增长，已获批14款仿制药。上市引入基石投资者，截至发稿前市值约80亿港元。药融圈2025-10-21海西新药 港交所上市 创新药 仿制药 业绩营收 企业市值 -
赛道梳理近日，第九十九批参比制剂征求意见稿公布，国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少，在此背景下，国产创新药受关注，艾拉莫德片成仿制热门，此外依达拉奉右莰醇也有竞争，部分优质国内新药或成仿制新选择。药通社2025-10-21仿制药 艾拉莫德 第九十九批参比制剂 药物研发 药品审评审批 -
时讯10月20日，阳光诺和拟出资1500万元参股上海元码智药8.2%股权，推进体内CAR-T等战略布局。元码智药技术领先、管线优势明显，阳光诺和借此卡位细胞治疗前沿，印证体内CAR-T成并购风口 。细胞基因治疗前沿2025-10-21阳光诺和 元码智药 体内CAR-T mRNA 细胞治疗 药物研发
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息