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时讯11月17日路透社消息，强生将以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics，扩大在实体瘤及前列腺癌治疗领域版图。这是强生今年第二笔大额收购，预计交易未来几个月完成，Halda资源技术将融入强生体系。CHC医疗传媒2025-11-19强生 Halda 企业收购 实体瘤 前列腺癌 -
深度分析晚期实体瘤治疗挑战大，ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中，SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低；iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准，具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望，彰显中国创新药实力。药事纵横2025-11-13创新药 ADC药物 SHR-A1921 iza-bren 晚期实体瘤 市场格局 -
时讯美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。细胞基因治疗前沿2025-07-16MiNK Therapeutics 异体iNKT细胞疗法 转移性睾丸癌 胃癌 -
时讯科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请，用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法，此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》，并在2025 ASCO年会展示，显示显著疗效优势。若获批，CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。细胞基因治疗前沿2025-06-26科济药业 舒瑞基奥仑赛注射液 晚期胃/食管胃结合部腺癌 商业化实体产品 -
注册审批5月9日，CDE官网显示，再鼎医药的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评，用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。瑞普替尼为新一代TKI，2020年再鼎医药获其大中华区独家权，在国内外已获批多项适应症，NTRK适应症美国获批基于积极研究结果。Pharma CMC2025-05-13再鼎医药 瑞普替尼 NTRK阳性实体瘤 新适应症 优先审评 -
注册审批百济神州自主研发的1类新药注射用BGB-C354，针对B7H3靶点，已获得CDE新的临床试验默示许可，将联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。此前已在中国获批进入临床研究，此次批准将进一步推动其研究进程，为患者带来新治疗希望。摩熵医药2025-03-06百济神州 ADC新药 BGB-C354 替雷利珠单抗 获批临床 晚期实体瘤 -
注册审批2月17日，辉瑞的Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获得临床试验批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。此药是国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂，海外I期临床试验正在进行，旨在评估其疗效和安全性。摩熵医药2025-02-19辉瑞 Pan-KRAS抑制剂 PF-07934040片 获批临床 晚期实体瘤 -
注册审批海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿，海思科多款1类新药获批临床，研发投资力度加大，覆盖多个治疗领域，展现其在创新药物研发领域的领先地位。摩熵医药2025-01-20海思科 1类新药 HSK41959片 IND获批 晚期实体瘤 -
注册审批12月19日，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物，已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。摩熵医药2024-12-23百济神州 1类新药 BG-C137 晚期实体瘤 获批临床 -
注册审批10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。摩熵医药2024-10-24百济神州 双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床 晚期实体瘤
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