百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床，携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤

近日，据CDE官网公布，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354，已获得一项新的临床试验默示许可。这款新药将联合替雷利珠单抗，用于治疗晚期实体瘤患者。这一批准标志着BGB-C354在中国的临床研究迈出了重要一步。

截图来源：CDE官网

据摩熵医药数据库显示，BGB-C354是一款针对B7H3靶点的抗体偶联药物（ADC），由百济神州自主研发。B7H3作为B7家族的一员，在多种癌症中呈现过度表达，与不良预后密切相关。因此，靶向B7H3的抑制剂被视为新的抗肿瘤治疗选择，具有广阔的应用前景。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

此次获批的临床研究，旨在探索BGB-C354联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。此前，BGB-C354已于2024年9月在中国首次获批进入临床研究（IND）。此次临床批准的获得，将进一步推动该药物在实体瘤治疗领域的研究进程。

根据百济神州公布的信息，该公司正在全球范围内开展BGB-C354的临床研究。其中，一项1期临床研究正在美国、澳大利亚和中国同步进行，旨在评估BGB-C354单独或与替雷利珠单抗联合用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。预计百济神州将于2025年下半年取得BGB-C354的内部概念验证数据。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

除了BGB-C354，百济神州在肺癌领域还布局了多款创新产品，包括针对B7H3 x TAA 1的双抗ADC等。这些新药旨在广泛针对肺癌领域的多个关键靶点，为患者提供更多治疗选择。

值得注意的是，B7H3作为抗癌新靶点，近年来备受关注。多款以B7H3为靶点的新药已经在全球范围内进入3期临床研究阶段。例如，第一三共与默沙东共同开发的ADC产品I-DXd、葛兰素史克与翰森制药共同开发的ADC疗法HS-20093以及宜联生物研发的ADC疗法YL201等，均在小细胞肺癌、食管鳞癌等适应症上取得了显著进展。

百济神州此次获批的BGB-C354联合疗法，无疑为实体瘤患者带来了新的治疗希望。随着临床研究的深入进行，我们期待这款新药能够为更多患者带来福音。

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