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深度分析根据药融云药品销售数据最新显示,2021年前三季度抗肿瘤领域化学药或生物药在全国各省市二级及以上医院(≧100床位)的销售额已达850亿,同比增长56%,预估抗肿瘤药物市场全年销售额将超千亿。摩熵医药(原药融云)2022-02-12肿瘤 -
时讯2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布,此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品,分别为:齐鲁制药的他达拉非口溶膜和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜,两款均为首次获批。药通社2022-02-10口溶膜 -
医药洞见据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。摩熵医药(原药融云)2022-01-25仿制药 齐鲁制药 科伦药业 -
时讯12月20日,CDE官网显示,CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请,分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。摩熵医药(原药融云)2021-12-21齐鲁制药 滴眼液 -
时讯近日,齐鲁制药的佐匹克隆片(三辰®)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药,临床上用于严重睡眠障碍。摩熵医药(原药融云)2021-11-05齐鲁制药 佐匹克隆片 镇静催眠药 -
时讯据CDE官网,齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理,这是该品种的仿制药在国内首家报产,若顺利获批,将视同过评,并有望成为奥拉帕利国内首仿。摩熵医药(原药融云)2021-10-29卵巢癌 齐鲁制药 -
时讯成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此,算上原研卫材,累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。摩熵医药(原药融云)2021-10-29仑伐替尼 倍特药业 -
时讯2021年10月11日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中,除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价,其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2021-10-13一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物 -
时讯10月11日,NMPA官网发布一批药品批准证明文件,其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市,视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。摩熵医药(原药融云)2021-10-12齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞 -
医药洞见2021年9月一致性评价概况:本月CDE承办一致性评价申请62个;本月申报的首家品种为10个,;本月30%过评药品为系统用抗感染药;48个品种通过厂家数达到三家及以上,15个品种首家过评;本月过评品种数top20企业,海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...摩熵医药(原药融云)2021-10-09科伦药业 齐鲁制药 海思科 一致性评价
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