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首页 资讯 摩熵原创 医药洞见 10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

摩熵医药（原药融云）
2021/10/09
4000
齐鲁制药有限公司 奥利司他 海思科医药集团股份有限公司 克林霉素 杭州中美华东制药有限公司


2021年9月一致性评价概况：


  • 本月CDE承办一致性评价申请62个，涉及45家企业，注射剂占总数的60%
  • 本月申报的首家品种为10个，包括江苏豪森药业的阿戈美拉汀片、湖南洞庭药业的舒必利注射液和杭州中美华东制药的奥利司他胶囊等
  • 本月过评品规131个，涉及82个企业，注射剂过评占54%
  • 本月30%过评药品为系统用抗感染药，克林霉素磷酸酯注射液通过个数达9个
  • 48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评
  • 本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力
  • 本月过评top5药企的品种清单


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