10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

药融云

1954

2年前

科伦药业

齐鲁制药

海思科

一致性评价

2021年9月一致性评价概况：

本月CDE承办一致性评价申请62个，涉及45家企业，注射剂占总数的60%
本月申报的首家品种为10个，包括江苏豪森药业的阿戈美拉汀片、湖南洞庭药业的舒必利注射液和杭州中美华东制药的奥利司他胶囊等
本月过评品规131个，涉及82个企业，注射剂过评占54%
本月30%过评药品为系统用抗感染药，克林霉素磷酸酯注射液通过个数达9个
48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评
本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力
本月过评top5药企的品种清单

<END>

本文为原创稿件，未经授权请勿转载。

*声明：本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表药融云的立场。

综合评分：0

复制链接
微博
微信扫一扫

发表评论

评论区（0）

新药周报：20款新药获批临床！百亿重磅药，谁先脱颖而出？

信达生物2021年报：营收42.6亿，增长74.1%！信迪利单抗持续火热

2021H1:国内上市药企API营收榜单

对药融云数据库感兴趣，可以免费体验产品

体验产品

药融云最新数据

更多>

【CTR20241485 】在健康女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的I期临床研究
【CTR20241480 】一项在局部晚期、复发性或转移性实体瘤受试者中评价TIRAGOLUMAB和阿替利珠单抗静脉固定剂量复方制剂（IV FDC）的安全性和药代动力学的II期、单组、开放性研究
【CTR20241475 】评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
【CTR20241472 】评估受试制剂美洛昔康纳米晶注射液（规格：1 ml：30 mg）与参比制剂Anjeso®（规格：1 ml：30 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
【CTR20241450 】在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与多西他赛的 III 期随机对照临床研究
【CTR20241434 】一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的III期、随机研究
【CTR20241420 】一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究，旨在评价 18 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性。
【CTR20241419 】马来酸奈拉替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌脑转移的单臂、开放、多中心II期临床研究
【CTR20241401 】一项在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变阳性的 III 期不可切除非小细胞肺癌患者中评估奥希替尼作为 CRT 前诱导治疗和奥希替尼维持治疗的II期、开放标签、单臂研究 (NEOLA)
【CTR20241393 】一项在中国健康受试者中评估盐酸卡利拉嗪胶囊的空腹生物等效性研究

更多>

投融资快报

更多>

热门标签

医药

生物技术

基层医疗

医疗金融

医疗支撑

药械销售

流通渠道

医疗器械

科技医疗

药企

阿斯利康

新冠疫苗

FDA

临床试验

投融资

一致性评价

恒瑞医药

仿制药

齐鲁制药

创新药